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뇌졸중 환자의 민감도, 미각 및 후각 변화 (5S)

2023년 11월 30일 업데이트: Tobias Braun, University of Giessen

뇌졸중 환자의 삼킴 관련 구조, 미각 및 후각의 민감도 변화

본 연구는 뇌졸중 환자의 내시경적 삼킴검사와 인두 민감도, 미각 및 후각을 측정하여 삼킴의 변화를 평가하고자 한다. 젊은(<60세) 및 노인(>60세) 지원자가 대조군 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 뇌졸중 환자의 50% 이상이 삼킴곤란이 발생하여 뇌졸중의 주요 사망 원인인 흡인성 폐렴으로 이어집니다[2].

정상적인 민감도는 흡인 없는 삼킴과 삼킴 반사의 유발에 필수적이라고 가정합니다.

Aliet al. 구강 및 인두 구조의 국소 마취를 받은 건강한 지원자에서 무흡인 삼킴이 입증되었습니다[1]. Poweret al. 흡인 경향이 있는 뇌졸중 환자에서 인두 구조의 민감도가 감소한 것으로 나타났습니다[3].

민감도 측정과 유연한 내시경 연하 연구를 결합하여 이 연구는 연하 실행증 또는 협측 편무시증과 같은 연하의 신경심리학적 결함을 신경심리학적 검사로 평가합니다.

또한, 뇌졸중 환자의 변화와 후각 및 미각의 변화와 상관관계를 조사한 체계적인 연구는 없다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학병원 신경과에 뇌졸중 환자를 모집합니다.

같은 대학병원 외상외과 병동에서 60세 이상의 자원봉사자를 모집합니다.

60세 미만의 자원봉사자는 지정된 특성 없이 모집됩니다(포함/제외 기준 제외).

설명

포함 기준:

자원봉사자:

  • 동의

뇌졸중 환자:

  • 동의
  • CT(컴퓨터 단층 촬영) 또는 MRI(자기 공명 영상)로 확인된 새로운 천막상 뇌졸중(생후 72시간 미만)

제외 기준:

  • 기존 뇌졸중 또는 삼킴곤란
  • CT 또는 MRI 스캔에서 광범위한 백질 병변
  • 악취 물질 또는 향료에 대한 알레르기
  • FEES(연하의 유연한 내시경 평가), CT 또는 MRI(뇌졸중 환자만 해당)에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
60세 미만 자원봉사자
대조군으로서 연구 참여에 동의할 수 있는 지원자.
다른: 감도 임계값
음부 전극을 사용하여 감도 임계값 결정
진단 검사: 미각/후각 테스트
미각/후각 테스트
60세 이상의 자원봉사자
대조군으로서 연구 참여에 동의할 수 있는 지원자.
다른: 감도 임계값
음부 전극을 사용하여 감도 임계값 결정
진단 검사: 미각/후각 테스트
미각/후각 테스트
뇌졸중 환자
연구 참여에 동의할 수 있는 천막상 뇌졸중 환자.
다른: 감도 임계값
음부 전극을 사용하여 감도 임계값 결정
진단 검사: 미각/후각 테스트
미각/후각 테스트
진단 검사: FEES(연하의 유연한 내시경 평가)
뇌졸중 환자만을 대상으로 한 내시경 삼킴 연구
진단 검사: 신경 심리 검사
방치, 실인증에 대한 신경심리학적 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼킴곤란
기간: 초기 증상 후 96시간

내시경 삼킴 연구에서 발견된 변화 :

삼킴곤란의 유무 및 중증도(Rosenbek의 침투/흡인 척도로 측정)
초기 증상 후 96시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리적 결함
기간: 초기 증상 후 96시간
실증, 방치
초기 증상 후 96시간
병변 부위
기간: 초기 증상 후 96시간
측부, 혈관 영역, 연하 관련 구조
초기 증상 후 96시간
감광도
기간: 초기 증상 후 96시간
정면 기둥 영역의 감도
초기 증상 후 96시간
맛/냄새
기간: 초기 증상 후 96시간
후각/미각 점수
초기 증상 후 96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Giessen

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Braun, M.D., University Giessen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GI-149/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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