Exercise Intervention for the Prevention of Prediabetes in Overweight Chinese
2022년 5월 17일 업데이트: The University of Hong Kong
An Interventional Study for the Effects of Physical Exercise on the Prevention of Prediabetes in Overweight Chinese: Role of Gut Microbiota and Adipokines
Overweight/obese Chinese and prediabetes will be recruited and divided into three age-matched groups including high intensity exercise, moderate intensity exercise, and non-exercise groups.
The exercise program will consist of three sessions per week over the course of 12 weeks, under the supervision of our in-house exercise specialists and physiologists.
The effects of exercise on glucose and lipid profiles, insulin sensitivity and adiposity will be evaluated.
연구 개요
상태
상태
정지된
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
60 Chinese men aged between 21 and 60 years old with overweight/obesity (25 kg/m2 <BMI < 32.5 kg/m2) and prediabetes will be recruited.The participants will be divided into three age-matched groups (n=20 in each group),including high intensity exercise, moderate intensity exercise, and non-exercise groups.
The suitability of each participant for physical exercise will be assessed by an in-house exercise specialist, based on parameters of blood pressure, strength, cardiovascular fitness, balance, flexibility.
The exercise program will consist of three sessions per week over the course of 12 weeks, under the supervision of our in-house exercise specialists and physiologists.
Each session will comprise of warm-up, resistance and aerobic training components and a cool-down.
The high intensity training (aerobic combined with strength training) will consist of six exercises of three sets each, with each exercise set at an intensity of 6 to 10 repetition maximum.
Intensity, volume and exercise selection will be varied both within the week and over the 12 week program in a periodised system designed to maximize muscle hypertrophy and strength gain.
Exercise intensity will be at 60 to 80% of estimated heart rate maximum.
Moderate intensity training (Aerobic training) will be conducted on a variety of ergometers including treadmill, cycle, rowing and cross training machines.
The non-exercise group (delayed group) will be used as placebo control, and will participate in the training group at the later stage.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- overweight/obese Chinese man (25 kg/m2<BMI<32.5 kg/m2) aged between 21 and 60 years old; prediabetes, impaired glucose tolerance (mean 2-h blood glucose ≥7.8 and ≤11.1 mmol/l after a 75-g oral glucose challenge) or impaired fasting glucose (mean fasting blood glucose ≥6.1 mmol/l and ≤7.0 mmol/l and HbA1c levels between 5.7% and 6.4%).
Exclusion Criteria:
- any neurological, musculoskeletal or cardio respiratory condition, which would put them at risk during exercise or inhibit their ability to adapt to an exercise program; any subject participated in a regular vigorous exercise and/or diet program more than 2 times per week in the 3 months prior to recruitment; any subject who is taking medicine, especially antibiotics in the past week prior to study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: High intensity intervention
Exercise intervention at 70 to 80% of estimated heart rate maximum for 12 weeks.
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A period of 12-week exercise intervention under the supervision of exercise specialists will be conducted.
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실험적: Moderate intensity intervention
Exercise intervention at 50 to 70% of estimated heart rate maximum for 12 weeks.
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A period of 12-week exercise intervention under the supervision of exercise specialists will be conducted.
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간섭 없음: non-exercise group
Participants will not receive any type of exercise training.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change of fasting glucose
기간: change from baseline fasting glucose level at 12 weeks
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fasting glucose level
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change from baseline fasting glucose level at 12 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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alterations of gut microbiome
기간: before, 4 weeks and 12 weeks after exercise training
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advanced metagenomics to identify gut microbiota species altered by exercise training
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before, 4 weeks and 12 weeks after exercise training
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rate of non-responsiveness in the alleviation of insulin resistance to exercise intervention
기간: before and after 12 weeks after exercise training
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Participants in the exercise arms are further classified into responders or non-responsders, depending on whether they could demonstrate a decrease of insulin resistance index (HOMA-IR) greater than 2-fold technical error, which is a threshold for true physiological adaptation.
HOMA-IR is calculated using homeostasis model assessment methods, defined as fasting insulin (μU/mL)×fasting glucose (mmol/L)/22.5.
|
before and after 12 weeks after exercise training
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aimin Xu, Department of Medicine, the University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jin L, Geng L, Ying L, Shu L, Ye K, Yang R, Liu Y, Wang Y, Cai Y, Jiang X, Wang Q, Yan X, Liao B, Liu J, Duan F, Sweeney G, Woo CWH, Wang Y, Xia Z, Lian Q, Xu A. FGF21-Sirtuin 3 Axis Confers the Protective Effects of Exercise Against Diabetic Cardiomyopathy by Governing Mitochondrial Integrity. Circulation. 2022 Nov 15;146(20):1537-1557. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059631. Epub 2022 Sep 22.
- Liu Y, Wang Y, Ni Y, Cheung CKY, Lam KSL, Wang Y, Xia Z, Ye D, Guo J, Tse MA, Panagiotou G, Xu A. Gut Microbiome Fermentation Determines the Efficacy of Exercise for Diabetes Prevention. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):77-91.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.001. Epub 2019 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UW-15370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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