동공 직경의 변동 계수를 자동으로 측정하여 수술 후 기간의 통증 평가: PREVANS 연구 (PREVANS)
2017년 8월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
수술 후 진통 효과를 평가하기 위해 다양한 통증 평가 방법이 제안되었습니다. 통증은 주관적인 현상입니다. 환자는 자신의 통증 자체 평가를 수행했습니다. 그러나 전신마취 시 사용하는 제품의 문화적 차이, 언어장벽, 잔존효과 등으로 인해 환자의 협조가 제한된다.
수술 후 통증을 입증하고 정량화하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 목표는 환자의 협조 없이 진통제를 더 잘 투여하는 것입니다.
이 연구는 도착 1시간 후 마취 후 치료실에 있는 환자에 관한 것입니다. 그들은 심전도와 비디오 동공계를 갖게 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목적은 가벼운 섬광 동안 얻은 동공 직경의 변동 계수(VCPD)와 VAS(Visual Analog Scale) 덕분에 실현된 통증 평가를 비교하는 것입니다.
세 가지 매개변수 사이의 상관관계를 입증하기 위해 심전도를 이용한 동공 직경 변동 계수(VCPD)도 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
345
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42100
- CHU de Saint-Etienne
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 프랑스어에 능통한 환자
- 마취 후 치료실에 입원한 환자
제외 기준:
- 심장, 뇌내, 안과 수술을 제외한 모든 종류의 수술을 시행한 환자
- 비상 작동
- 심장 리듬 장애
- 맥박 조정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 환자는 외과 수술
환자는 수술을 받고 진통제 치료를 받았습니다.
수술 종료 1시간 후 환자는 심전도 및 비디오 동공계를 보게 됩니다.
|
Video-pupillometer가 수행됩니다.
이 연구에서는 데이터를 수집하고 분석합니다.
다른 이름들:
심전도를 시행하게 됩니다.
이 연구에서는 데이터를 수집하고 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 직경(PD)과 통증 평가 간의 상관관계
기간: 수술 후 1시간
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동공 직경(PD)과 수술 후 통증의 상관관계. PD는 비디오 동공계로 측정됩니다. 통증은 Visual Analog Scale(VAS)로 측정됩니다. |
수술 후 1시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 직경(PD)과 심박수의 상관관계
기간: 수술 후 1시간
|
수술 후 기간 동안 동공 직경(PD)과 심박수 사이의 상관관계. 심박수는 심전도로 측정됩니다. |
수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 11월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRBN402014/CHUSTE
- CNIL (기타 식별자: 1800890)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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비디오 동공계에 대한 임상 시험
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