좌심실 보조 장치 이식 후 획득한 대동맥 판막 역류: 판막 심장 질환의 탁월한 생체 내 모델
2023년 8월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
좌심실보조장치(LVAD) 이식 후 AVD 발병과 관련된 조직학적 구조 및 분자적 변화를 조사하고 이를 중증 대동맥판막 역류로 수술한 환자의 것과 비교합니다.
방법: LVAD 이식 후 AVD가 있는 브리지-이식 환자가 포함됩니다. 중증 대동맥판 역류로 수술을 받은 환자는 대조군으로 포함됩니다. 임상 및 TTE 데이터가 수집됩니다. 대동맥 판막 샘플은 개입 시점에 수집됩니다. RNA 시퀀싱 분석은 LVAD 환자에서 수행되며 유전자 발현의 변형은 둘 다에서 실시간 qPCR에 의해 검증됩니다. 이전에 확인된 유전자 조절제의 혈장 수준을 평가하기 위해 수술 전 및 1개월 추적에서 혈액 샘플링을 수행합니다. VIC 및 VEC를 여러 기계적 자극에 노출시키는 체외 연구가 검증을 위해 수행됩니다.
Conclusion(s) in-vivo 및 in-vitro 모델을 종합하면 판막 리모델링 및 질병을 이해하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. ECM 유전자 조절제는 AVD의 진행을 멈추기 위한 적절한 분자 표적을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정지된
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: alexis THERON
- 이메일: alexis.theron@ap-hm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: JEAN OLIVIER ARNAUD
- 전화번호: 0491382747
- 이메일: drci@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이식을 기다리는 장기 좌심실 보조 환자
- 중증의 대동맥 수술용 스프링 결핍 환자
- 주요 환자
제외 기준:
- 미성년 환자
- 임산부 또는 수유부
- 후견전공
- 긴급 상황에 처한 사람들
- 사회보장제도의 적용을 받지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대동맥판막질환(AVD) 환자.
|
혈액 샘플
대동맥 판막 생검
|
|
실험적: 좌심실 보조 장치(LVAD)를 사용하는 환자
|
혈액 샘플
대동맥 판막 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 샘플
기간: 24개월
|
RNA 시퀀싱 분석
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-08
- 2017-A00680-53 (기타 식별자: idrcb)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
NCT06806709모병
-
NCT02014896완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건