MCRC에서 2차 FOLFIRI ± Bevacizumab 대 Irinotecan ± Bevacizumab의 연구

포함 기준:

1. 유충충돌기암 및 항문관암을 제외한 조직학적으로 확인된 수술 불가능한 대장직장 선암종.
2. 정보에 입각한 동의 시점에 만 18세 이상
3. 0-2의 ECOG 수행 상태(PS)
4. 연구별 스크리닝 절차에 앞서 서면 동의서
5. 최소 90일의 기대 수명
6. 견딜 수 없는 독성 또는 진행성 질환으로 인해 전이성 대장암에 대한 1차 화학요법(분자 표적 약물 포함 여부에 관계없음)에서 중단하거나 보조 화학요법의 마지막 투여 후 180일 이내에 재발합니다.
7. 등록 전 14일 이내에 얻은 다음 실험실 값에 따른 적절한 장기 기능(검사 전 14일 이내에 수혈 또는 조혈 성장 인자를 받은 환자는 제외) 호중구 수: ≥1500/mm3 혈소판 수: ≥10.0 x 104/mm3 헤모글로빈 : ≥9.0g/dL 총 빌리루빈: ≤1.5mg/dL AST, ALT: ≤100IU/L(간 전이가 있는 경우 ≤200IU/I) 혈청 크레아티닌: ≤1.5mg/dL

제외 기준:

1. 무병 기간이 5년 미만인 다른 악성 종양의 병력(근치적으로 치료된 피부 기저 세포 암종, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 및 내시경 점막 절제술로 완치된 것으로 확인된 위장병 암 제외)
2. 개입이 필요한 다량의 흉막삼출액 또는 복수가 있는 경우
3. 뇌종양 또는 뇌전이의 방사선학적 증거
4. 간염을 포함한 활동성 감염

5. 다음 합병증 중 하나:

   i) 위장관 출혈 또는 위장관 폐쇄(마비성 장폐색증 포함) ii) 증상이 있는 심장 질환(불안정 협심증, 심근경색 및 심부전 포함) iii) 간질성 폐렴 또는 폐 섬유증 iv) 조절되지 않는 당뇨병 v) 조절되지 않는 설사(일상 생활을 방해함) 적절한 치료에도 불구하고 활동)

6. 다음 병력 중 하나:

   심근 경색: 등록 전 1년 이내에 1회 또는 평생 2회 이상의 에피소드의 병력 i) 임의의 연구 약물에 대한 심각한 과민성 ii) 디하이드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍을 암시하는 플루오로피리미딘에 대한 이상 반응의 병력

7. 염산 이리노테칸으로 이전 치료
8. atazanavir 황산염으로 현재 치료
9. 등록 전 7일 이내에 테가푸르, 기메라실 및 오테라실 칼륨을 사용한 이전 치료
10. 임신 또는 수유 중인 여성, 피임을 원하지 않는 남성과 여성
11. 전신 스테로이드로 지속적인 치료가 필요합니다.
12. 연구 준수를 방해하는 정신 장애
13. 그렇지 않으면 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 경우
14. 등록 전 1년 동안 동시 위장관 천공 또는 위장관 천공 병력
15. 등록 전 1개월 이내에 폐출혈/객혈 ≥ 등급 2(최소 2.5mL의 밝은 적혈구로 정의됨)의 병력.
16. 등록 전 28일 이내에 개복술, 개흉술 또는 장 절제술의 병력
17. 치유되지 않은 상처(중심 정맥 포트 이식으로 인한 봉합 상처 제외), 위장관 궤양 또는 외상성 골절
18. 현재 또는 최근(1년 이내) 혈전색전증 또는 뇌혈관 질환
19. 현재 항응고 요법을 받고 있거나 필요합니다(> 아스피린 325mg/일).
20. 출혈 체질, 응고 장애 또는 응고 인자 이상(등록 전 14일 이내에 INR ≥1.5)
21. 조절되지 않는 고혈압
22. 단백뇨에 대한 소변 계량봉 >+2