Hydroxychloroquine, Plaquenil, 독성 모니터링 및 예방.
2017년 10월 19일 업데이트: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Hydroxychloroquine 독성 모니터링 및 예방에 대한 업데이트.
경구 Hydoxychloroquine은 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 질병 환자에게 널리 사용되는 매우 인기 있는 약물입니다.
이 약물의 안구 부작용은 매우 심각하며 중심 시력 상실을 유발합니다.
대부분의 환자에서 이러한 부작용은 용량과 관련되어 누적됩니다.
이것은 약물을 계속 사용하는 모든 환자에서 부작용의 위험이 증가한다는 것을 의미합니다.
소수의 사람들에게는 양측 황반 문제가 있는 경우 약물 사용이 권장되지 않습니다.
이 약의 부작용으로 인해 양쪽 눈의 황반이 심각하게 퇴화되기 때문입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Hydroxychloroquine의 안구 부작용은 오랫동안 알려져 왔습니다.
이러한 부작용의 심각성으로 인해 이를 예방하기 위해 가능한 모든 노력을 기울였습니다.
이러한 부작용을 예방하려면 이상적으로는 경구 Hydroxychloroquine을 사용하는 모든 환자에 대한 사전 선별 검사가 필요합니다.
경구 Hydroxychloroquine 사용 전에 환자를 선별하지 않은 경우 이 약을 시작한 후 가능한 한 빨리 검사해야 합니다.
기술의 발전, 특히 광간섭 단층 촬영의 출현으로 하이드록시클로로퀸 독성에 대한 스크리닝과 모니터링이 훨씬 더 쉽고 신뢰할 수 있게 되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 경구 Hydroxychloroquine으로 치료하기로 결정한 모든 환자.
이 약물은 류마티스 관절염 및 기타 자가 면역 질환 환자 치료에 매우 인기가 있습니다.
설명
포함 기준: 경구 하이드록시클로로퀸 치료가 필요한 모든 환자.
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제외 기준: 경구 하이드록시클로로퀸을 사용하지 않는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT(Optical Coherence Tomography)는 경구용 Hydroxychloroquine을 사용하거나 사용하고 있는 모든 사람들을 모니터링하기 위한 매우 신뢰할 수 있고 접근 가능하며 문서화된 방법입니다.
기간: 십 년
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OCT는 경구용 하이드록시클로로퀸을 안전하게 사용할 수 있는 환자를 선택하는 데 많은 도움이 될 것입니다.
또한 심각한 양측 안구 부작용을 예방하기 위해 경구 Hydroxychloroquine을 사용하는 모든 환자를 모니터링하는 데 지금까지 가장 선호되는 방법입니다.
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십 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 1월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 1월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ocular Plaquenil Toxicity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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