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다발성 경화증의 운동 기술 학습에 대한 뇌 및 행동의 영향

2023년 12월 11일 업데이트: Nora Fritz, Wayne State University

다발성 경화증(MS)은 신체 기능이 급격히 저하되는 간헐적인 발작이 특징입니다. 신경재활은 MS 환자의 운동 회복을 위한 가장 유망한 임상 전략이지만, 치료 반응성과 결과는 엇갈립니다. 이는 아마도 MS 환자마다 재활을 통해 개선할 수 있는 능력이 다르기 때문일 수 있으며, 이 능력은 질병 기간, 동기, 인지 상태 및 기본 뇌 구조의 완전성과 같은 다양한 기준 요인에 기초할 수 있습니다. 신경 재활 중 운동 기술의 재학습을 촉진하는 "주요 성분"에 대한 더 나은 이해가 매우 필요합니다. 재활의 초점은 대부분 운동 능력을 다시 배우는 데 있습니다. 운동 기술을 배우는 초기 단계에서는 동작의 세부 사항에 명시적으로 집중해야 하는 경우가 많습니다. 운동 기술에 능숙해지면 주의력이 덜 요구되고 자동화됩니다. 운동 기술을 보다 자동으로 수행할 수 있는 사람들은 보조 작업의 추가 요구 사항을 더 잘 관리할 수 있습니다. 따라서 이중 작업 수행 능력은 자동성의 지표로 사용될 수 있습니다. MS 환자는 운동 학습에 중요한 뇌 영역에 영향을 미치는 탈수초화를 경험합니다. 그러나 MS 환자의 운동 학습 능력을 촉진하는 구체적인 임상적, 병리학적 변수는 확인되지 않았습니다. 이러한 변수의 식별은 초기에 신경 재활의 혜택을 받을 수 있는 환자의 능력을 결정하고 잠재적으로 MS 환자의 재활 중 운동 학습을 최대화하는 데 활용될 수 있습니다. 따라서 MS 환자의 성공적인 운동 기술 재학습과 가장 밀접하게 관련된 핵심 요소를 결정하는 것이 시급합니다.

우리의 장기 목표는 MS 환자를 위한 개별화된 재활을 개발하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 운동 기술의 성공적인 재학습과 관련된 임상 및 병리학적 변수를 식별하는 것입니다. 예비 데이터를 기반으로 한 우리의 중심 가설은 새로운 움직임을 만드는 방법을 학습하는 능력이 동적 범위에서 자동으로 발생하고 이용 가능한 인지 처리 속도와 피질 척수로 및 상소뇌각의 무결성에 따라 결정된다는 것입니다. 우리는 재발 완화형 다발성 경화증 환자 146명을 모집하여 치료적 중재로 설계되지 않은 기계적 시험에 참여함으로써 이러한 가설을 테스트할 것입니다. 참가자는 기본 테스트(신경 영상, 인지 테스트 및 이중 작업 성능 포함)를 완료한 후 어려운 균형 작업에 대한 4일 연속 교육을 받게 됩니다. 2일간의 휴약 기간이 지나면 참가자는 사후 테스트(이중 균형 및 작업 메모리 작업에 대한 이중 작업 수행 포함)를 위해 다시 돌아옵니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 운동 기술 습득 능력과 관련된 핵심 요소를 식별하면 보다 목표화된 재활 프로그램을 가능하게 하여 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있다는 것입니다.

제안된 연구가 완료되면 우리는 다발성 경화증 환자가 운동 기술 훈련을 통해 향상할 수 있는 능력과 성공적인 신경 재활의 중요한 구성 요소 중 하나인 작업 자동화로의 성공적인 전환을 예측하는 데 도움이 되는 몇 가지 핵심 요소에 대해 더 많이 이해할 수 있을 것으로 기대합니다. 이 제안의 결과는 MS 및 기타 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 개인의 재활 결과를 개선하는 데 필요한 운동 회복 예측 변수의 개발을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 재발 완화형 MS 진단,
  2. 환자 결정 질병 단계(PDDS) <6.5, 보조 장치 유무에 관계없이 보행 능력을 나타냄(Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. 18세에서 65세 사이;
  4. 등록 전 3개월 동안 안정적인 약물 요법, 그리고
  5. 학습과 관련된 명령을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 다른 신경학적 또는 신경근 질환의 병력,
  2. 훈련 참여를 방해하는 급성 정형외과 질환,
  3. 등록 전 30일 미만의 스테로이드 사용;
  4. 알코올 남용 병력;
  5. 금속 임플란트, 의료용 임플란트 또는 MRI와 호환되지 않는 금속 파편에 노출,
  6. 임신;
  7. 우울증으로 인한 입원 이력; 그리고
  8. 우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)(Kroenke, 2001)에서 ≥10점으로 입증됩니다. 우울증은 신경 장애가 있는 사람의 운동 학습에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Subramanian, 2015).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
균형 훈련
4일간의 도전적인 균형 훈련 과제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 비용 변화
기간: 결과는 기준선 방문 및 테스트 후 방문(1주 후)에서 평가됩니다.
인지 과제와 동시에 도전적인 균형 과제 수행
결과는 기준선 방문 및 테스트 후 방문(1주 후)에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 결과는 기준선 방문 및 테스트 후 방문(1주 후)에서 평가됩니다.
균형감각 임상시험
결과는 기준선 방문 및 테스트 후 방문(1주 후)에서 평가됩니다.
목표 밸런스 제어
기간: 결과는 기준선 방문 및 테스트 후 방문(1주 후)에서 평가됩니다.
웨어러블 센서를 이용한 정적 및 동적 균형과 예측 자세 제어 평가
결과는 기준선 방문 및 테스트 후 방문(1주 후)에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 122415M1E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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