Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mózgu i zachowania na uczenie się umiejętności motorycznych w stwardnieniu rozsianym

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nora Fritz, Wayne State University

Stwardnienie rozsiane (SM) charakteryzuje się epizodycznymi atakami, podczas których następuje gwałtowny spadek sprawności fizycznej. Chociaż neurorehabilitacja jest najbardziej obiecującą strategią kliniczną w zakresie powrotu do zdrowia ruchowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, skuteczność leczenia i wyniki są zróżnicowane. Dzieje się tak być może dlatego, że każda osoba chora na stwardnienie rozsiane ma inną zdolność do poprawy dzięki rehabilitacji, a zdolność ta może opierać się na różnych czynnikach wyjściowych, takich jak czas trwania choroby, motywacja, stan poznawczy i integralność podstawowych struktur mózgowych. Niezbędne jest lepsze zrozumienie, jakie „kluczowe składniki” ułatwiają ponowne uczenie się umiejętności motorycznych podczas neurorehabilitacji. Rehabilitacja skupia się głównie na ponownym uczeniu się umiejętności motorycznych. Początkowy etap nauki umiejętności motorycznych często wymaga wyraźnej koncentracji na szczegółach ruchu. W miarę jak ktoś staje się bardziej biegły w umiejętnościach motorycznych, stają się one mniej wymagające uwagi i stają się bardziej automatyczne. Ci, którzy potrafią wykonywać umiejętności motoryczne w sposób bardziej automatyczny, będą w stanie lepiej sprostać dodatkowym wymaganiom związanym z zadaniem drugorzędnym; w związku z tym zdolność do wykonywania dwóch zadań może być wykorzystana jako wskaźnik automatyzmu. U osób chorych na stwardnienie rozsiane dochodzi do demielinizacji, która wpływa na obszary mózgu krytyczne dla uczenia się motorycznego. Nie zidentyfikowano jednak konkretnych zmiennych klinicznych i patologicznych, które ułatwiają zdolność uczenia się motorycznego u osób ze stwardnieniem rozsianym. Identyfikację takich zmiennych można wykorzystać do określenia zdolności pacjenta do czerpania korzyści z neurorehabilitacji już na początku i potencjalnie do maksymalizacji uczenia się motorycznego podczas rehabilitacji osób chorych na stwardnienie rozsiane. Istnieje zatem pilna potrzeba określenia kluczowych czynników najsilniej związanych z pomyślną ponowną nauką umiejętności motorycznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Naszym długoterminowym celem jest rozwój zindywidualizowanej rehabilitacji osób chorych na stwardnienie rozsiane. Naszym ogólnym celem w tej aplikacji jest identyfikacja zmiennych klinicznych i patologicznych związanych z pomyślną ponowną nauką umiejętności motorycznych. Naszą główną hipotezą, opartą na wstępnych danych, jest to, że zdolność uczenia się wykonywania nowych ruchów pojawia się automatycznie w zakresie dynamicznym i jest funkcją dostępnej szybkości przetwarzania poznawczego oraz integralności drogi korowo-rdzeniowej i górnych konarów móżdżku. Przetestujemy te hipotezy, rekrutując 146 osób z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego do udziału w badaniu mechanistycznym, które nie zostało zaprojektowane jako interwencja terapeutyczna. Uczestnicy przejdą podstawowe testy (w tym neuroobrazowanie, testy poznawcze i wykonywanie dwóch zadań), po których następują 4 kolejne dni szkolenia w zakresie trudnego zadania polegającego na równowadze. Po 2-dniowym okresie wymywania uczestnicy powrócą na testy końcowe (w tym wykonanie dwóch zadań w zadaniu z podwójną wagą i zadaniem pamięci roboczej). Uzasadnieniem proponowanych badań jest to, że identyfikacja kluczowych składników związanych ze zdolnością do nabywania umiejętności motorycznych umożliwiłaby bardziej ukierunkowane programowanie rehabilitacji, poprawiając w ten sposób wyniki pacjentów i zmniejszając wydatki na opiekę zdrowotną.

Spodziewamy się, że po zakończeniu proponowanych badań lepiej zrozumiemy możliwości osób chorych na stwardnienie rozsiane w zakresie poprawy umiejętności motorycznych dzięki treningowi umiejętności motorycznych oraz niektóre kluczowe elementy, które pomogą przewidzieć pomyślne przejście w kierunku automatyzacji zadań, co jest jednym z kluczowych elementów skutecznej neurorehabilitacji. Wyniki tej propozycji ułatwią opracowanie czynników prognostycznych powrotu do zdrowia ruchowego, niezbędnych do poprawy wyników rehabilitacji osób chorych na stwardnienie rozsiane i inne choroby neurodegeneracyjne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego,
  2. Kroki choroby określone przez pacjenta (PDDS) <6,5, wskazujące zdolność do poruszania się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. w wieku od 18 do 65 lat;
  4. stały schemat leczenia przez 3 miesiące przed rejestracją, oraz
  5. potrafi wykonywać polecenia związane z nauką.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia innych schorzeń neurologicznych lub nerwowo-mięśniowych,
  2. ostre schorzenia ortopedyczne uniemożliwiające udział w treningu,
  3. stosowanie sterydów <30 dni przed rejestracją;
  4. historia nadużywania alkoholu;
  5. obecność metalowych implantów, implantów medycznych lub narażenie na odłamki metalu niezgodne z MRI,
  6. ciąża;
  7. historia hospitalizacji z powodu depresji; I
  8. depresji, o czym świadczy wynik ≥10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), ponieważ wykazano, że depresja wpływa na uczenie się motoryczne u osób z zaburzeniami neurologicznymi (Subramanian, 2015).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Trening równowagi
4 dni wymagającego treningu równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kosztu podwójnego zadania
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
Wykonywanie wymagającego zadania równowagi w tym samym czasie, co zadanie poznawcze
Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
Kliniczny test równowagi
Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
Celowa kontrola równowagi
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej oraz przewidywania kontroli postawy za pomocą czujników do noszenia
Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122415M1E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening równowagi

Wyszukaj podobne próby