Wpływ mózgu i zachowania na uczenie się umiejętności motorycznych w stwardnieniu rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) charakteryzuje się epizodycznymi atakami, podczas których następuje gwałtowny spadek sprawności fizycznej. Chociaż neurorehabilitacja jest najbardziej obiecującą strategią kliniczną w zakresie powrotu do zdrowia ruchowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, skuteczność leczenia i wyniki są zróżnicowane. Dzieje się tak być może dlatego, że każda osoba chora na stwardnienie rozsiane ma inną zdolność do poprawy dzięki rehabilitacji, a zdolność ta może opierać się na różnych czynnikach wyjściowych, takich jak czas trwania choroby, motywacja, stan poznawczy i integralność podstawowych struktur mózgowych. Niezbędne jest lepsze zrozumienie, jakie „kluczowe składniki” ułatwiają ponowne uczenie się umiejętności motorycznych podczas neurorehabilitacji. Rehabilitacja skupia się głównie na ponownym uczeniu się umiejętności motorycznych. Początkowy etap nauki umiejętności motorycznych często wymaga wyraźnej koncentracji na szczegółach ruchu. W miarę jak ktoś staje się bardziej biegły w umiejętnościach motorycznych, stają się one mniej wymagające uwagi i stają się bardziej automatyczne. Ci, którzy potrafią wykonywać umiejętności motoryczne w sposób bardziej automatyczny, będą w stanie lepiej sprostać dodatkowym wymaganiom związanym z zadaniem drugorzędnym; w związku z tym zdolność do wykonywania dwóch zadań może być wykorzystana jako wskaźnik automatyzmu. U osób chorych na stwardnienie rozsiane dochodzi do demielinizacji, która wpływa na obszary mózgu krytyczne dla uczenia się motorycznego. Nie zidentyfikowano jednak konkretnych zmiennych klinicznych i patologicznych, które ułatwiają zdolność uczenia się motorycznego u osób ze stwardnieniem rozsianym. Identyfikację takich zmiennych można wykorzystać do określenia zdolności pacjenta do czerpania korzyści z neurorehabilitacji już na początku i potencjalnie do maksymalizacji uczenia się motorycznego podczas rehabilitacji osób chorych na stwardnienie rozsiane. Istnieje zatem pilna potrzeba określenia kluczowych czynników najsilniej związanych z pomyślną ponowną nauką umiejętności motorycznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Naszym długoterminowym celem jest rozwój zindywidualizowanej rehabilitacji osób chorych na stwardnienie rozsiane. Naszym ogólnym celem w tej aplikacji jest identyfikacja zmiennych klinicznych i patologicznych związanych z pomyślną ponowną nauką umiejętności motorycznych. Naszą główną hipotezą, opartą na wstępnych danych, jest to, że zdolność uczenia się wykonywania nowych ruchów pojawia się automatycznie w zakresie dynamicznym i jest funkcją dostępnej szybkości przetwarzania poznawczego oraz integralności drogi korowo-rdzeniowej i górnych konarów móżdżku. Przetestujemy te hipotezy, rekrutując 146 osób z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego do udziału w badaniu mechanistycznym, które nie zostało zaprojektowane jako interwencja terapeutyczna. Uczestnicy przejdą podstawowe testy (w tym neuroobrazowanie, testy poznawcze i wykonywanie dwóch zadań), po których następują 4 kolejne dni szkolenia w zakresie trudnego zadania polegającego na równowadze. Po 2-dniowym okresie wymywania uczestnicy powrócą na testy końcowe (w tym wykonanie dwóch zadań w zadaniu z podwójną wagą i zadaniem pamięci roboczej). Uzasadnieniem proponowanych badań jest to, że identyfikacja kluczowych składników związanych ze zdolnością do nabywania umiejętności motorycznych umożliwiłaby bardziej ukierunkowane programowanie rehabilitacji, poprawiając w ten sposób wyniki pacjentów i zmniejszając wydatki na opiekę zdrowotną.
Spodziewamy się, że po zakończeniu proponowanych badań lepiej zrozumiemy możliwości osób chorych na stwardnienie rozsiane w zakresie poprawy umiejętności motorycznych dzięki treningowi umiejętności motorycznych oraz niektóre kluczowe elementy, które pomogą przewidzieć pomyślne przejście w kierunku automatyzacji zadań, co jest jednym z kluczowych elementów skutecznej neurorehabilitacji. Wyniki tej propozycji ułatwią opracowanie czynników prognostycznych powrotu do zdrowia ruchowego, niezbędnych do poprawy wyników rehabilitacji osób chorych na stwardnienie rozsiane i inne choroby neurodegeneracyjne.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego,
- Kroki choroby określone przez pacjenta (PDDS) <6,5, wskazujące zdolność do poruszania się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
- w wieku od 18 do 65 lat;
- stały schemat leczenia przez 3 miesiące przed rejestracją, oraz
- potrafi wykonywać polecenia związane z nauką.
Kryteria wyłączenia:
- historia innych schorzeń neurologicznych lub nerwowo-mięśniowych,
- ostre schorzenia ortopedyczne uniemożliwiające udział w treningu,
- stosowanie sterydów <30 dni przed rejestracją;
- historia nadużywania alkoholu;
- obecność metalowych implantów, implantów medycznych lub narażenie na odłamki metalu niezgodne z MRI,
- ciąża;
- historia hospitalizacji z powodu depresji; I
- depresji, o czym świadczy wynik ≥10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), ponieważ wykazano, że depresja wpływa na uczenie się motoryczne u osób z zaburzeniami neurologicznymi (Subramanian, 2015).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Trening równowagi
|
4 dni wymagającego treningu równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kosztu podwójnego zadania
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
|
Wykonywanie wymagającego zadania równowagi w tym samym czasie, co zadanie poznawcze
|
Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
|
Kliniczny test równowagi
|
Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
|
|
Celowa kontrola równowagi
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
|
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej oraz przewidywania kontroli postawy za pomocą czujników do noszenia
|
Wynik zostanie oceniony podczas wizyty początkowej i wizyty po teście (1 tydzień później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122415M1E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
NCT00203112ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
NCT05084638Zakończony
-
NCT00203099ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
NCT07029867Jeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
NCT04857489RekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
NCT02038049ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
NCT05705986Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Trening równowagi
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT02806336Zakończony
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT07540247ZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening Reaktywny
-
NCT05111704ZakończonyBól szyi, tylny
-
NCT07154407Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii