Aivojen ja käyttäytymisen vaikutukset motoristen taitojen oppimiseen multippeliskleroosissa
Multippeliskleroosille (MS) on ominaista episodiset kohtaukset, joissa fyysinen toimintakyky heikkenee jyrkästi. Vaikka neurorehabilitaatio on lupaavin kliininen strategia motorisen toipumisen parantamiseksi MS-potilailla, hoitovaste ja tulokset vaihtelevat. Tämä johtuu ehkä siitä, että jokaisella MS-potilaalla on erilainen kyky parantaa kuntoutusta, ja tämä kyky voi perustua useisiin perustekijöihin, kuten sairauden kestoon, motivaatioon, kognitiiviseen tilaan ja taustalla olevien aivorakenteiden eheyteen. Parempi ymmärrys siitä, mitkä "avainaineet" helpottavat motoristen taitojen uudelleenoppimista neurorehabilitaation aikana, on erittäin tärkeää. Suurin osa kuntoutuksen painopisteestä on motoristen taitojen uudelleenoppimisessa. Motoristen taitojen oppimisen alkuvaihe vaatii usein selkeää keskittymistä liikkeen yksityiskohtiin. Kun motoriikka kehittyy taitavammaksi, siitä tulee vähemmän huomiota vaativa ja automaattisempi. Ne, jotka pystyvät suorittamaan motorisia taitoja automaattisesti, pystyvät paremmin hallitsemaan toissijaisen tehtävän lisävaatimuksia; siten kapasiteettia kahden tehtävän suorittamiseen voidaan käyttää automaattisuuden indeksinä. MS-tautia sairastavat kokevat demyelinaatiota, joka vaikuttaa motorisen oppimisen kannalta kriittisiin aivoalueisiin. Kuitenkaan ei ole tunnistettu erityisiä kliinisiä ja patologisia muuttujia, jotka helpottavat MS-tautia sairastavien ihmisten motorista oppimista. Tällaisten muuttujien tunnistamista voitaisiin hyödyntää määrittämään potilaan kyky hyötyä neurorehabilitaatiosta heti alussa ja mahdollisesti maksimoida motorinen oppiminen kuntoutuksen aikana MS-potilailla. Siten on kiireellisesti määritettävä keskeiset ainesosat, jotka liittyvät vahvimmin onnistuneeseen motoristen taitojen uudelleenoppimiseen MS-potilailla.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää yksilöllistä kuntoutusta MS-potilaille. Yleistavoitteemme tässä sovelluksessa on tunnistaa kliiniset ja patologiset muuttujat, jotka liittyvät onnistuneeseen motoristen taitojen uudelleenoppimiseen. Alustavaan tietoon perustuva keskeinen hypoteesimme on, että kyky oppia tekemään uusia liikkeitä tapahtuu automaattisesti dynaamisella alueella ja on funktio käytettävissä olevasta kognitiivisesta prosessointinopeudesta sekä kortikospinaalikanavan ja ylimpien pikkuaivovarsien eheydestä. Testaamme näitä hypoteeseja rekrytoimalla 146 henkilöä, joilla on uusiutuva ja remittoiva MS osallistumaan mekanistiseen tutkimukseen, jota ei ole suunniteltu terapeuttiseksi interventioksi. Osallistujat suorittavat perustestin (mukaan lukien neurokuvantaminen, kognitiiviset testaukset ja kahden tehtävän suoritus), minkä jälkeen he harjoittelevat 4 peräkkäistä päivää haastavassa tasapainotehtävässä. Kahden päivän poistumisjakson jälkeen osallistujat palaavat jälkitestaukseen (mukaan lukien kaksoistehtävän suoritus kaksoistasapainotehtävässä ja työmuistitehtävässä). Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että motoristen taitojen hankkimiskykyyn liittyvien keskeisten ainesosien tunnistaminen mahdollistaisi kohdennetumman kuntoutusohjelmoinnin, mikä parantaa potilaiden tuloksia ja pienentää terveydenhuollon kustannuksia.
Ehdotetun tutkimuksen valmistuttua odotamme ymmärtävämme enemmän MS-tautia sairastavien henkilöiden kyvystä kehittyä motoristen taitojen harjoittelun avulla ja joistakin keskeisistä ainesosista, jotka auttavat ennustamaan onnistunutta siirtymistä kohti tehtävän automaattisuutta, joka on yksi onnistuneen neurorehabilitaation kriittistä osatekijää. Tämän ehdotuksen tulokset helpottavat motorisen palautumisen ennustajien kehittämistä, joita tarvitaan MS-tautia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia sairastavien henkilöiden kuntoutustulosten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoivan etenevän MS-taudin diagnoosi,
- Potilaan määrittämät taudin vaiheet (PDDS) <6,5, mikä osoittaa kykyä liikkua apuvälineen kanssa tai ilman (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
- 18–65-vuotiaat;
- vakaa lääkitysohjelma 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, ja
- pystyy noudattamaan opiskeluun liittyviä käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesi muita neurologisia tai hermolihassairauksia,
- akuutit ortopediset sairaudet, jotka estävät osallistumisen koulutukseen,
- steroidien käyttö < 30 päivää ennen ilmoittautumista;
- alkoholin väärinkäytön historia;
- metallisten implanttien, lääketieteellisten implanttien läsnäolo tai altistuminen metallisirpaleille, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa,
- raskaus;
- sairaalahoidon historia masennuksen vuoksi; ja
- masennus, mistä on osoituksena pisteet ≥10 Potilaiden terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) (Kroenke, 2001), koska masennuksen on osoitettu vaikuttavan motorisiin oppimiseen henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä (Subramanian, 2015).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tasapainoharjoittelu
|
4 päivää haastavaa tasapainoharjoittelutehtävää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kahden tehtävän kustannuksissa
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
|
Haastavan tasapainotehtävän suorittaminen samaan aikaan kognitiivisen tehtävän kanssa
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
|
Kliininen tasapainotesti
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
|
|
Objektiivinen tasapainonhallinta
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointi sekä ennakoiva asentohallinta puettavien sensorien avulla
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteen käynnillä ja testikäynnin jälkeen (1 viikko myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122415M1E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
NCT06764602Rekrytointi
-
NCT06975605ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriöt
-
NCT06879665Ilmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajat
-
NCT06965881LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriöt
-
NCT06105736RekrytointiKäyttäytymisoireet | TSC
-
NCT00790400ValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)
-
NCT07403266RekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)
-
NCT04987463Rekrytointi
-
NCT05867576Aktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis Complex
-
NCT02687633Valmis
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu
-
NCT04569617ValmisVastusharjoittelu
-
NCT03485807ValmisStressin vähentäminen
-
NCT03473821Aktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vamma
-
NCT03024203ValmisPsykoottiset häiriöt
-
NCT06529692Rekrytointi
-
NCT04043429ValmisAivovammat, traumaattiset | Hemianopia