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Gehirn- und Verhaltenseinflüsse auf das Erlernen motorischer Fähigkeiten bei Multipler Sklerose

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Nora Fritz, Wayne State University

Multiple Sklerose (MS) ist durch episodische Anfälle gekennzeichnet, bei denen es zu einem starken Rückgang der körperlichen Funktion kommt. Obwohl die Neurorehabilitation die vielversprechendste klinische Strategie zur motorischen Erholung bei Patienten mit MS ist, sind das Ansprechen auf die Behandlung und die Ergebnisse gemischt. Dies liegt möglicherweise daran, dass jeder Mensch mit MS über eine unterschiedliche Fähigkeit verfügt, sich durch Rehabilitation zu verbessern, und diese Fähigkeit kann auf einer Vielzahl von Grundfaktoren basieren, wie z. B. Krankheitsdauer, Motivation, kognitivem Status und Integrität der zugrunde liegenden Gehirnstrukturen. Ein besseres Verständnis darüber, welche „Schlüsselbestandteile“ das Wiedererlernen motorischer Fähigkeiten während der Neurorehabilitation erleichtern, ist dringend erforderlich. Ein großer Schwerpunkt der Rehabilitation liegt auf dem Wiedererlernen motorischer Fähigkeiten. Die erste Phase des Erlernens motorischer Fähigkeiten erfordert oft eine explizite Konzentration auf die Details der Bewegung. Je besser man die motorischen Fähigkeiten beherrscht, desto weniger Aufmerksamkeit erfordert sie mehr und wird automatischer. Wer motorische Fähigkeiten automatisierter ausführen kann, wird die zusätzlichen Anforderungen einer Nebenaufgabe besser bewältigen können; Daher kann die Fähigkeit zur Leistung bei zwei Aufgaben als Index für die Automatisierung verwendet werden. Bei Personen mit MS kommt es zu einer Demyelinisierung, die sich auf Gehirnbereiche auswirkt, die für das motorische Lernen wichtig sind. Die spezifischen klinischen und pathologischen Variablen, die die Fähigkeit zum motorischen Lernen bei Menschen mit MS fördern, wurden jedoch nicht identifiziert. Die Identifizierung solcher Variablen könnte genutzt werden, um die Fähigkeit eines Patienten zu bestimmen, zu Beginn von einer Neurorehabilitation zu profitieren und möglicherweise das motorische Lernen während der Rehabilitation für Menschen mit MS zu maximieren. Daher besteht ein dringender Bedarf, die Schlüsselfaktoren zu bestimmen, die am stärksten mit dem erfolgreichen Umerlernen motorischer Fähigkeiten bei MS-Patienten verbunden sind.

Unser langfristiges Ziel ist die Entwicklung einer individuellen Rehabilitation für Menschen mit MS. Unser übergeordnetes Ziel in dieser Anwendung ist die Identifizierung klinischer und pathologischer Variablen, die mit dem erfolgreichen Umlernen motorischer Fähigkeiten verbunden sind. Unsere zentrale Hypothese, die auf vorläufigen Daten basiert, ist, dass die Fähigkeit, neue Bewegungen automatisch zu erlernen, über einen dynamischen Bereich erfolgt und eine Funktion der verfügbaren kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit und der Integrität des Kortikospinaltrakts und der oberen Kleinhirnstiele ist. Wir werden diese Hypothesen testen, indem wir 146 Personen mit schubförmig remittierender MS rekrutieren, um an einer mechanistischen Studie teilzunehmen, die nicht als therapeutische Intervention konzipiert ist. Die Teilnehmer absolvieren Basistests (einschließlich Neuroimaging, kognitive Tests und Dual-Task-Leistung), gefolgt von einem vier aufeinanderfolgenden Trainingstagen für eine anspruchsvolle Gleichgewichtsaufgabe. Nach einer zweitägigen Auswaschphase kehren die Teilnehmer zum Nachtest zurück (einschließlich Dual-Task-Leistung bei einer Dual-Balance- und Arbeitsgedächtnisaufgabe). Der Grundgedanke für die vorgeschlagene Forschung ist, dass die Identifizierung von Schlüsselbestandteilen, die mit der Fähigkeit zum Erwerb motorischer Fähigkeiten verbunden sind, eine gezieltere Rehabilitationsplanung ermöglichen und dadurch die Ergebnisse für die Patienten verbessern und die Gesundheitskosten senken würden.

Nach Abschluss der vorgeschlagenen Forschung erwarten wir, mehr über die Fähigkeit von Personen mit MS zu erfahren, sich durch motorisches Fertigkeitstraining zu verbessern, und über einige der Schlüsselfaktoren, die dabei helfen, eine erfolgreiche Verlagerung hin zur Aufgabenautomatisierung, einer entscheidenden Komponente einer erfolgreichen Neurorehabilitation, vorherzusagen. Die Ergebnisse dieses Vorschlags werden die Entwicklung von Prädiktoren für die motorische Erholung erleichtern, die zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse für Personen mit MS und anderen neurodegenerativen Erkrankungen erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von schubförmig-remittierender MS,
  2. Vom Patienten bestimmte Krankheitsschritte (PDDS) <6,5, was auf die Fähigkeit hinweist, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen (Hohol, 1999; Learmonth, 2013)
  3. zwischen 18 und 65 Jahren;
  4. stabiles Medikamentenregime für 3 Monate vor der Einschreibung und
  5. in der Lage, studienbezogene Befehle zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer neurologischer oder neuromuskulärer Erkrankungen,
  2. akute orthopädische Erkrankungen, die eine Teilnahme am Training verhindern,
  3. Steroidgebrauch <30 Tage vor der Einschreibung;
  4. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch;
  5. Vorhandensein von Metallimplantaten, medizinischen Implantaten oder Kontakt mit Metallsplittern, die mit der MRT nicht kompatibel sind,
  6. Schwangerschaft;
  7. Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen Depressionen; Und
  8. Depression, wie durch einen Wert von ≥10 im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) belegt (Kroenke, 2001), da sich gezeigt hat, dass Depressionen das motorische Lernen bei Personen mit neurologischen Störungen beeinträchtigen (Subramanian, 2015).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Gleichgewichtstraining
4 Tage lang eine herausfordernde Gleichgewichtstrainingsaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dual-Task-Kosten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird beim Basisbesuch und beim Besuch nach dem Test (eine Woche später) beurteilt.
Ausführung einer anspruchsvollen Gleichgewichtsaufgabe gleichzeitig mit einer kognitiven Aufgabe
Das Ergebnis wird beim Basisbesuch und beim Besuch nach dem Test (eine Woche später) beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Das Ergebnis wird beim Basisbesuch und beim Besuch nach dem Test (eine Woche später) beurteilt.
Klinischer Gleichgewichtstest
Das Ergebnis wird beim Basisbesuch und beim Besuch nach dem Test (eine Woche später) beurteilt.
Objektive Gleichgewichtskontrolle
Zeitfenster: Das Ergebnis wird beim Basisbesuch und beim Besuch nach dem Test (eine Woche später) beurteilt.
Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts sowie der vorausschauenden Haltungskontrolle mit tragbaren Sensoren
Das Ergebnis wird beim Basisbesuch und beim Besuch nach dem Test (eine Woche später) beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122415M1E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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