분절 근육 진동이 뇌졸중 후 상지 기능 능력에 미치는 영향
2018년 1월 26일 업데이트: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata
배경 및 목적: 상지 기능 장애는 뇌졸중 후 흔한 결과입니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동(ADL) 및 운동 회복에 대한 감독 물리 치료(SPT)와 함께 SMV(분절 근육 진동) 적용이 뇌졸중 환자의 편마비 상지 운동 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 뇌졸중 후 37명의 환자 샘플(남성 29명)을 감독 물리 치료(SPT) 대조군(n=18) 또는 감독 물리 치료 및 분절 근육 진동(SPT-SMV) 실험 그룹(n=19)에 무작위로 할당했습니다. ). 모든 환자는 8주 동안 주당 3회 SPT를 받았습니다. SPT-SMV 실험군은 각 SPT 세션이 끝날 때마다 SMV를 받았다. 사용된 결과 측정은 Barthel Index(BI), Modified Ashworth Scale(MAS), Manual Muscle Testing(MMT) 및 Range of Motion(ROM) 평가를 위한 측각계였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단 확정
제외 기준:
- 심각한 정형외과적 부상/질병, 심폐 문제가 있거나 신경계 질환(뇌졸중 제외)을 앓고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 중재 및 분절 근육 진동
물리 치료 중재 및 분절 근육 진동 장치
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분절진동장치
다른 이름들:
다른 이름들:
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가짜 비교기: 물리 치료 개입
물리 치료 개입 단독
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오메트리
기간: 8주에 기본 동작 범위에서 변경
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고니오메트리에 의해 평가된 동작 범위; 각도, 특히 관절에 의해 형성된 각도의 측정입니다.
이 각도는 서 있는 자세나 굴곡 또는 신전 상태에서 측정할 수 있습니다.
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8주에 기본 동작 범위에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스(BI)
기간: 8주에 기준선 기능 수준에서 변경
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일상 생활 활동의 Barthel 지수(BI).
기능 장애 측정.
BI는 직접 관찰을 통해 관리되는 일상 생활(ADL) 활동의 10가지 공통 활동으로 구성됩니다.
이것들은 독립성/의존성에 대해 평가되고 임의의 가중치 시스템(원래 간호 및 사회적 수용성을 반영하기 위해 적용됨)을 통해 점수가 매겨집니다.
10개 항목 중 8개 항목은 개인 관리와 관련된 활동을 나타냅니다. 나머지 2개는 이동성과 관련이 있습니다.
이 지수는 100점 만점에 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 기능적 독립성 정도가 높습니다.
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8주에 기준선 기능 수준에서 변경
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 8주차 기준 근력 변화
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수동 근력 검사(MMT)를 사용하여 근력을 평가합니다.
6포인트 MRC(Medical Research Council) 척도는 근력을 0에서 5까지 등급화하여 근력의 크기를 감지하는 절차로 가장 많이 사용되는 시스템입니다. 수축, 2는 중력이 제거된 능동적 움직임, 3은 중력에 대한 능동적 움직임, 4는 중력과 저항에 대한 능동적 움직임, 5는 정상적인 힘
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8주차 기준 근력 변화
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 8주에 기준선 근긴장에서 변화
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이 척도는 팔다리가 전체 동작 범위를 통해 움직일 때 검사자가 감지하는 저항 또는 톤의 양에 대한 주관적인 등급을 지정하는 데 사용됩니다.
원래 Ashworth 척도는 0 - 4의 5등급으로 구성되어 있습니다. 여기서 점수 0은 근긴장도 증가 없음, 1은 근긴장도 약간 증가, 잡기 및 놓기 또는 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 움직임, 1+는 근긴장의 약간 증가, 캐치로 나타남, ROM의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소 저항이 뒤따름, 2는 더 현저한 증가 대부분의 ROM에 걸쳐 근긴장도가 높지만, 환부가 쉽게 움직이고, 3은 근긴장이 상당히 증가하고, 수동적 움직임이 어렵고, 4는 굴곡 또는 신전 시 환부가 경직됨
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8주에 기준선 근긴장에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 212/17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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