군발성 두통의 수면: 군발 시합 안팎의 수면 매개변수
2018년 2월 19일 업데이트: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
일시적인 군집성 두통 환자에 대한 수면 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 수면다원기록법을 사용하여 군집 안팎에서 간헐적 군발두통 환자 30명의 수면을 설명하는 것을 목표로 하는 탐색적 연구입니다.
데이터는 건강한 대조군 그룹과 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제 두통 장애 분류 III 베타(ICHD III 베타)에 따라 진단된 삽화성 군발두통 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- ICHD-III 베타에 따른 삽화성 군발두통
- 군발두통과 다른 원발두통의 발작을 구별하는 능력.
- 1-8 일일 공격
- 일반적으로 2주 이상 지속되는 군집 발작
제외 기준:
- 리튬 이외의 정신과 약물 치료.
- 임신 또는 모유 수유
- 심각한 신체 또는 정신 장애
- 만성 일차 또는 이차 두통
- 남성의 경우 주당 14단위, 여성의 경우 주당 7단위 이상의 알코올 섭취.
- 재판 조건을 받아들일 수 없습니다.
- 덴마크어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자
간헐적 군발두통 환자는 덴마크 수면의학센터에서 수면다원검사를 실시하는 1박 동안 입원하게 됩니다.
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참가자는 수면 다원 검사를 위해 덴마크 수면 의학 센터에서 1박 동안 입원하게 됩니다.
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통제 수단
덴마크 수면 의학 센터에서 수면 다원 검사를 수행하는 1박 동안 통제가 허용됩니다.
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참가자는 수면 다원 검사를 위해 덴마크 수면 의학 센터에서 1박 동안 입원하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 수면 다원 검사의 하룻밤 동안 총 수면 시간(시간)을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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삽화성 군집성 두통 환자와 건강한 대조군의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 수면 다원 검사의 하룻밤 동안 수면 잠복기(분)를 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 수면 다원 검사의 하룻밤 동안 급속 안구 운동 수면 대기 시간(시간)을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 하룻밤 수면다원검사 동안 N1 수면의 유병률(%)을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 하룻밤 수면다원검사 동안 N2 수면의 유병률(%)을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 하룻밤 수면다원검사 동안 N3 수면의 유병률(%)을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 수면다원검사 1일 밤 동안 REM 수면 유병률(%)을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 수면 다원 검사의 하룻밤 동안 각성/수면 시간을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 수면 다원 검사의 하룻밤 동안 각성/수면 시간을 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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간헐적 군발두통 환자의 수면 거시구조 비교
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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혼합 모델 분석을 사용하여 수면다원검사 1일 밤 동안 무호흡-저호흡 지수를 비교합니다.
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 대조군의 수면 장애의 존재
기간: 연구 시작부터 2018년 1월까지
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환자와 대조군에서 동일한 매개변수(일차 결과 1-11)를 Cpmpare합니다.
유병률은 범주 전체에서 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다.
만약 n
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연구 시작부터 2018년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-7-2014-020 Sleep study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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