Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku klusteripäänsärkyssä: uniparametrit klusterijakson sisällä ja ulkopuolella

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Unitutkimus episodista klusteripäänsärkyä sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata 30 episodista klusteripäänsärkypotilaan unta klusterin sisällä ja ulkopuolella polysomnografian avulla. Tietoja verrataan terveiden kontrollien ryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Episodiset klusteripäänsärkypotilaat, jotka on diagnosoitu kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen III beetan (ICHD III beeta) mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuoden välillä
  • Episodinen klusteripäänsärky ICHD-III beetan mukaan
  • Kyky erottaa muiden ensisijaisten päänsäryjen hyökkäykset klusteripäänsärystä.
  • 1-8 hyökkäystä päivässä
  • Klusterikohtaukset kestävät yleensä yli 2 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito muilla psykiatrisilla lääkkeillä kuin litiumilla.
  • Raskaus tai imetys
  • Vakavat somaattiset tai psykiatriset häiriöt
  • Krooninen primaarinen tai sekundaarinen päänsärky
  • Alkoholin saanti yli 14 yksikköä viikossa miehillä ja 7 yksikköä viikossa naisilla.
  • Ei voi hyväksyä oikeudenkäynnin ehtoja.
  • Ei ymmärrä tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat
Episodiset klusteripäänsärkypotilaat otetaan 1 yöksi, jolloin Tanskan unilääketieteen keskus suorittaa polysomnografian.
Muut: Polysomnografia
Osallistujat pääsevät 1 yöksi Tanskan unilääketieteen keskukseen polysomnografiaan.
Säätimet
Kontrollit otetaan käyttöön 1 yöksi, jolloin Tanskan unilääketieteen keskus suorittaa polysomnografian.
Muut: Polysomnografia
Osallistujat pääsevät 1 yöksi Tanskan unilääketieteen keskukseen polysomnografiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen kokonaisaikaa (tunteja) yhden polysomnografian yön aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodista klusteripäänsärkyä sairastavilla potilailla terveisiin verrokkeihin
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unilatenssia (minuutteja) yhden polysomnografian yön aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa nopeiden silmien liikkeiden unilatenssia (tunteja) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa N1-unien esiintyvyyttä (%) yhden polysomnografian yön aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa N2-unen esiintyvyyttä (%) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa N3-unen esiintyvyyttä (%) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa REM-unen esiintyvyyttä (%) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa heräämistä / unitunti yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa heräämisiä / unitunti yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa apnea-hypopnea-indeksiä yhden yön polysomnografian aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien unihäiriöiden esiintyminen potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Cpvertaa samoja parametreja (ensisijaiset tulokset 1-11) potilailla ja kontrolleilla. Esiintymyksiä verrataan khin-neliötesteillä eri luokkien välillä. Jos n
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Danish Headache Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-7-2014-020 Sleep study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klusterin päänsärky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia