전이성 거세 저항성 전립선암 환자 진단에서 Gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT
2025년 7월 16일 업데이트: Mehmet Bilen, Emory University
전립선암 환자의 신경내분비 분화를 조사하기 위해 Ga-68 DOTATATE PET를 사용한 분자 이미징
이 파일럿 임상 시험은 갈륨 Ga 68-DOTATATE 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)이 체내 다른 위치로 전이된 거세 저항성 전립선암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
Gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT는 의사가 초기 신경내분비 전환분화 환자와 나쁜 결과의 위험이 더 큰 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
갈륨 Ga 68-DOTATATE(68Ga-DOTATATE) PET를 전립선암의 신경내분비 전환분화를 위한 예측 영상 바이오마커로 사용할 가능성을 확립합니다.
2차 목표:
68Ga-DOTATATE PET 검사에서 섭취 정도와 질병의 진행을 연관시킵니다.
개요:
환자는 갈륨 Ga 68-DOTATATE를 정맥 주사(IV)받습니다. 55-70분 이내에 환자는 PET/CT를 받습니다.
연구 완료 후 환자는 최소 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골격, 내장 및/또는 결절 침범이 있는 전이성 거세 저항성 전립선 암종 환자
- PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 있는 능력
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 골격, 내장 및/또는 결절 침범이 있는 전이성 거세 저항성 전립선 암종이 없는 환자
- PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 갈륨 Ga 68-DOTATATE PET/CT
환자는 갈륨 Ga 68-DOTATATE IV를 받습니다.
55-70분 이내에 환자는 PET(양전자 방출 단층 촬영)/CT(컴퓨터 단층 촬영)를 받습니다.
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PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈륨 GA 68-dotatate 흡수
기간: PET/CT 스캔 중에 최대 2 시간
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각 유형의 병변에 흡수 된 참가자 수가보고됩니다.
설명 통계를 사용하여 요약됩니다.
레이터 간 계약은 Kappa 통계 또는 클래스 내 상관 계수에 의해 평가됩니다.
흡수 정도는 진행 시간에 대한 시간에 대해 플롯 될 것이며, 연관성은 95% 신뢰 구간 (CI)을 갖는 Spearman 상관 계수에 의해 설명 될 것입니다.
또한, 중간 값으로 업데이트 정도를 이분법 화하여 높은 대 낮은 것으로 정의하고, 적절한 곳에서 Wilcoxon Rank Sum Test 또는 Fisher 정확한 테스트를 적용합니다.
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PET/CT 스캔 중에 최대 2 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행이없는 생존
기간: 진행 날짜로 등록 날짜 (방사선 학적 진행 또는 임상 악화) 또는 사망 또는 사망 또는 이벤트가없는 경우 마지막 후속 조치, 최대 36 개월까지 평가
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68Ga-dotatate 흡수와 관련이 있습니다.
로그 순위 p- 값을 따라 Kaplan-Meier 방법으로 설명됩니다.
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진행 날짜로 등록 날짜 (방사선 학적 진행 또는 임상 악화) 또는 사망 또는 사망 또는 이벤트가없는 경우 마지막 후속 조치, 최대 36 개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Asim Bilen, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00099167
- NCI-2017-02055 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Winship4165-17 (기타 식별자: Winship Cancer Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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