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무릎 골관절염 환자를 위한 관절경적 연골 재생 촉진 시술의 효과

2018년 2월 26일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

골관절염 치료를 위해 관절경적 연골 재생 촉진 시술(ACRFP)을 시행받은 환자의 보행 패턴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 무릎 골관절염의 치료를 위해 관절경적 연골재생촉진술(ACRFP)을 시행받은 환자의 보행 패턴의 효과를 논의하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

보행 중 통증은 무릎 관절의 골관절염(OA) 환자에서 가장 흔하고 문제가 되는 증상입니다. 운동 범위 제한, 보행 속도 감소, 보폭 감소 등도 때때로 관찰됩니다. 이러한 변화는 OA 영향을 받은 무릎에 가해지는 부하를 줄이기 위해 개인이 채택한 이차적 또는 보상적 현상일 수 있습니다.

내측 plica는 무릎 관절에 증상을 일으킬 수 있으며 염증, 비후 및 섬유화되면 관절 경 절제술로 성공적으로 치료할 수 있다는 데 일반적으로 동의합니다. 2006년에 Lyu와 Hsu는 무릎의 내측구획 골관절염과 강한 상관관계가 있다고 보고하였다. 내측 대퇴골과와 내측 대퇴골과의 운동학적 관계를 밝히는 추가 연구에서 내측 천골은 무릎 운동 중에 내측 대퇴골과 표면에 어느 정도의 마모를 유발할 수 있음을 발견했습니다. 이러한 찰과상 현상에 의해 유발되는 반복적인 손상은 염증 과정을 유발하여 점진적으로 무릎 연골을 손상시킬 수 있습니다.

이러한 연구 결과를 바탕으로 Lyu는 무릎 관절의 골관절염 치료를 위해 내측 및 외측 캡슐 방출 외에도 내측 plica의 관절 경 절제술에 의한 관절 경적 연골 재생 촉진 절차 (ACRFP)의 개념을 개발했습니다. 이 시술의 임상적 결과는 슬개대퇴관절의 감압으로 팽팽하고 섬유화되고 비후된 내측 plica로 인한 마모 현상을 제거하고 대부분의 환자에서 통증을 감소시킬 수 있었으며 일부 내측 구획의 퇴행성 진행을 보였다. 환자가 감속되거나 체포될 수 있습니다.

ACRFP 동안 활막절제술, 연막연마성형술 또는 반월상연골 부분절제술과 같은 추가적인 절차가 필요에 따라 수행될 수도 있습니다. 기존의 유해인자를 제거함으로써 손상된 연골 재생에 유리한 환경을 제공할 수 있음이 밝혀졌다.

무릎 골관절염 치료를 위한 ACRFP의 결과는 여러 연구에서 효과적인 방법으로 뒷받침되고 있지만, 이러한 시술 후 보행 패턴에 대한 연구는 아직 부족하다. 따라서 본 연구의 목적은 슬관절 골관절염 환자의 보행 패턴에 초점을 맞추어 ACRFP의 효과를 논의하는 것이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만
        • 모병
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 관절의 골관절염 치료를 위해 ACRFP를 받을 20세에서 85세 사이의 환자

제외 기준:

  • 보행 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: ACRFP
무릎 관절의 골관절염을 앓고 있고 ACRFP를 받을 계획인 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 보행 패턴은 수술 전, 수술 3개월, 수술 후 6개월에 얻습니다.
절차: ACRFP
관절경적 연골 재생 촉진 절차(ACRFP)는 골관절염 슬관절의 고의적인 관절경적 관리를 위한 이론적 근거로서 내측 plica의 절제, 내측 및 외측 캡슐 방출, 국소 윤활막염의 윤활막 절제술, 느슨해진 연골 플랩의 연골 성형술을 결합한 일련의 수술 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 백분율로 표시되는 부분 발 압력
기간: 개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
보행 시 각 발자국은 내측 전족부, 내측 중족부, 내측 후족부, 외측 전족부, 외측 중족부, 외측 후족부의 6개 영역으로 구분된다. 그런 다음 각 영역의 평균 발 부분 압력을 체중의 백분율로 계산했습니다.
개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
무릎 관절에 대한 환자의 자각적 증상 및 장애로 인한 관련 문제를 평가하기 위한 설문지
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
체질량 지수(BMI)의 백분율로 나타낸 부분 발 면적
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
보행 중 각 발자국은 내측 전족부, 내측 중족부, 내측 후족부, 외측 전족부, 외측 중족부, 외측 후족부의 6개 영역으로 구분된다. 그런 다음 각 부위의 평균 발 부분 압력을 체질량 지수(BMI)로 계산했습니다.
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
걸음걸이 케이던스
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
분당 걸음 수
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
걷는 속도
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
각 단계의 속도
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
단일 다리 자세 시간
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
입각기에서 각 발의 시간 길이
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
스텝 길이
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
발이 지면에 닿는 첫 번째 점에서 반대쪽 발의 점 사이의 거리
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
단계 폭
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
발뒤꿈치 접촉 중심과 다음 중심 사이의 거리로, 발 사이에 그려진 수평축 방향에 수직으로 계산됩니다.
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
축 각도
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
발의 내측 접선과 두 번째/세 번째 발가락에서 뒤꿈치 중심까지의 선이 이루는 각도
수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 30일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 05-XD41-074

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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