Skuteczność zabiegu wspomagającego artroskopową regenerację chrząstki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ na wzorzec chodu u pacjentów poddanych artroskopowej procedurze wspomagającej regenerację chrząstki (ACRFP) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból podczas chodu jest najczęstszym i najbardziej problematycznym objawem u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Sporadycznie obserwuje się również ograniczony zakres ruchu, zmniejszoną prędkość chodu i skróconą długość kroku. Zmiany te mogą być zjawiskami wtórnymi lub kompensacyjnymi przyjętymi przez osoby w celu zmniejszenia obciążenia kolan dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów.
Powszechnie uważa się, że pęknięcie przyśrodkowe może wywoływać objawy w stawie kolanowym i może być skutecznie leczone przez artroskopową resekcję, gdy dochodzi do stanu zapalnego, pogrubienia i zwłóknienia. W 2006 roku Lyu i Hsu poinformowali, że przyśrodkowa plica miała silną korelację z chorobą zwyrodnieniową przedziału przyśrodkowego kolan. W swoich dalszych badaniach ujawniających związek kinematyczny przyśrodkowej kłykcia kości udowej z przyśrodkowym kłykciem kości udowej stwierdzili, że przyśrodkowa część kłykcia kości udowej może powodować pewien stopień ścierania powierzchni kłykcia przyśrodkowego kości udowej podczas ruchu kolana. Powtarzające się urazy wywołane przez to zjawisko ścierania mogą wywołać pewien proces zapalny, który stopniowo uszkadza chrząstkę stawu kolanowego.
Opierając się na tych ustaleniach, Lyu opracował koncepcję artroskopowej procedury wspomagającej regenerację chrząstki (ACRFP) poprzez artroskopową resekcję przyśrodkowej części stawu, oprócz zarówno przyśrodkowego, jak i bocznego uwolnienia torebki, w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Kliniczny efekt tej procedury poprzez wyeliminowanie zjawiska ścierania spowodowanego napiętą, włóknistą i przerośniętą bliską przyśrodkową, z odbarczeniem stawu rzepkowo-udowego, zmniejszenie dolegliwości bólowych u większości pacjentów oraz proces zwyrodnieniowy przedziału przyśrodkowego niektórych pacjenci mogą zostać spowolnieni lub zatrzymani.
Podczas ACRFP w razie potrzeby można również wykonać dodatkowe zabiegi, takie jak synowektomia, abrasiochondroplastyka lub częściowa menisektomia. Stwierdzono, że eliminacja istniejących czynników szkodliwych może zapewnić korzystne środowisko do regeneracji uszkodzonej chrząstki.
Chociaż wyniki ACRFP w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostały potwierdzone przez kilka badań jako skuteczna metoda, nadal brakuje badań dotyczących wzorca chodu po takiej procedurze. Dlatego celem tego badania jest omówienie skuteczności ACRFP u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, ze szczególnym uwzględnieniem ich wzorca chodu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
Kontakt:
- Shuo-Suei Hung, PhD
- Numer telefonu: +886266289009
- E-mail: hung_ortho@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 85 lat, którzy otrzymają ACRFP w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnosprawnością ruchową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ACRFP
Do badania włączono pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych i planujących otrzymać ACRFP.
Wzorzec chodu uzyskuje się przed operacją, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
|
Artroskopowa procedura ułatwiająca regenerację chrząstki (ACRFP) to zestaw zabiegów chirurgicznych, które łączą resekcję przyśrodkowej części, uwolnienie torebki przyśrodkowej i bocznej, synowektomię ogniskowego zapalenia błony maziowej i chondroplastykę poluzowanych płatków chrząstki jako uzasadnienie celowego leczenia artroskopowego stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowe ciśnienie stopy jako procent masy ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
każdy ślad stopy podczas chodu jest podzielony na 6 obszarów, którymi są przyśrodkowe przodostopie, przyśrodkowe śródstopie, przyśrodkowe tyłostopie, boczne przodostopie, boczne śródstopie i boczne tylne.
Następnie obliczono średnie częściowe ciśnienie stopy w każdym obszarze w odniesieniu do procentowej masy ciała.
|
Przed interwencją, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz do oceny subiektywnych objawów pacjenta dotyczących stawów kolanowych i związanych z nimi problemów spowodowanych zaburzeniami
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Częściowa powierzchnia stopy jako procent wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Każdy ślad podczas chodu jest podzielony na 6 obszarów, które są przyśrodkową przodostopią, przyśrodkową śródstopiem, przyśrodkową tyłostopiem, boczną przodostopiem, boczną śródstopiem i boczną tyłostopiem.
Średnie ciśnienie częściowe stopy w każdym obszarze zostało następnie obliczone na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI).
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Rytm chodu
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Liczba kroków na minutę
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Szybkość każdego pojedynczego kroku
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Czas w staniu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Długość czasu każdej stopy w fazie podporu
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Odległość między pierwszym punktem kontaktu stopy z podłożem a punktem przeciwnej stopy
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Odległość między środkiem kontaktu pięty a następnym, liczona prostopadle do kierunku osi poziomej poprowadzonej między stopami
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Kąt osi
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
kąt utworzony przez styczną przyśrodkową stopy i linię od drugiego/trzeciego palca do środka pięty
|
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-XD41-074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych
-
NCT06792669Zakończony300 studentów University of Milan School of Medicine
-
NCT02375659ZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
-
NCT02449226ZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-Care
-
NCT03509987Zakończony
-
NCT02792140ZakończonyNeuroscience of Dreaming, Zdrowy
-
NCT07256730RekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge Defects
-
NCT06067633RekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public Health
-
NCT03242525ZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeń
-
NCT07375511Jeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
NCT03158467WycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)