Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zabiegu wspomagającego artroskopową regenerację chrząstki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Wpływ na wzorzec chodu u pacjentów poddanych artroskopowej procedurze wspomagającej regenerację chrząstki (ACRFP) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów

Celem pracy jest omówienie wpływu wzorca chodu u pacjentów poddanych artroskopowej procedurze wspomagania regeneracji chrząstki (ACRFP) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból podczas chodu jest najczęstszym i najbardziej problematycznym objawem u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Sporadycznie obserwuje się również ograniczony zakres ruchu, zmniejszoną prędkość chodu i skróconą długość kroku. Zmiany te mogą być zjawiskami wtórnymi lub kompensacyjnymi przyjętymi przez osoby w celu zmniejszenia obciążenia kolan dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów.

Powszechnie uważa się, że pęknięcie przyśrodkowe może wywoływać objawy w stawie kolanowym i może być skutecznie leczone przez artroskopową resekcję, gdy dochodzi do stanu zapalnego, pogrubienia i zwłóknienia. W 2006 roku Lyu i Hsu poinformowali, że przyśrodkowa plica miała silną korelację z chorobą zwyrodnieniową przedziału przyśrodkowego kolan. W swoich dalszych badaniach ujawniających związek kinematyczny przyśrodkowej kłykcia kości udowej z przyśrodkowym kłykciem kości udowej stwierdzili, że przyśrodkowa część kłykcia kości udowej może powodować pewien stopień ścierania powierzchni kłykcia przyśrodkowego kości udowej podczas ruchu kolana. Powtarzające się urazy wywołane przez to zjawisko ścierania mogą wywołać pewien proces zapalny, który stopniowo uszkadza chrząstkę stawu kolanowego.

Opierając się na tych ustaleniach, Lyu opracował koncepcję artroskopowej procedury wspomagającej regenerację chrząstki (ACRFP) poprzez artroskopową resekcję przyśrodkowej części stawu, oprócz zarówno przyśrodkowego, jak i bocznego uwolnienia torebki, w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Kliniczny efekt tej procedury poprzez wyeliminowanie zjawiska ścierania spowodowanego napiętą, włóknistą i przerośniętą bliską przyśrodkową, z odbarczeniem stawu rzepkowo-udowego, zmniejszenie dolegliwości bólowych u większości pacjentów oraz proces zwyrodnieniowy przedziału przyśrodkowego niektórych pacjenci mogą zostać spowolnieni lub zatrzymani.

Podczas ACRFP w razie potrzeby można również wykonać dodatkowe zabiegi, takie jak synowektomia, abrasiochondroplastyka lub częściowa menisektomia. Stwierdzono, że eliminacja istniejących czynników szkodliwych może zapewnić korzystne środowisko do regeneracji uszkodzonej chrząstki.

Chociaż wyniki ACRFP w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostały potwierdzone przez kilka badań jako skuteczna metoda, nadal brakuje badań dotyczących wzorca chodu po takiej procedurze. Dlatego celem tego badania jest omówienie skuteczności ACRFP u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, ze szczególnym uwzględnieniem ich wzorca chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 85 lat, którzy otrzymają ACRFP w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełnosprawnością ruchową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ACRFP
Do badania włączono pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych i planujących otrzymać ACRFP. Wzorzec chodu uzyskuje się przed operacją, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Artroskopowa procedura ułatwiająca regenerację chrząstki (ACRFP) to zestaw zabiegów chirurgicznych, które łączą resekcję przyśrodkowej części, uwolnienie torebki przyśrodkowej i bocznej, synowektomię ogniskowego zapalenia błony maziowej i chondroplastykę poluzowanych płatków chrząstki jako uzasadnienie celowego leczenia artroskopowego stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowe ciśnienie stopy jako procent masy ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
każdy ślad stopy podczas chodu jest podzielony na 6 obszarów, którymi są przyśrodkowe przodostopie, przyśrodkowe śródstopie, przyśrodkowe tyłostopie, boczne przodostopie, boczne śródstopie i boczne tylne. Następnie obliczono średnie częściowe ciśnienie stopy w każdym obszarze w odniesieniu do procentowej masy ciała.
Przed interwencją, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz do oceny subiektywnych objawów pacjenta dotyczących stawów kolanowych i związanych z nimi problemów spowodowanych zaburzeniami
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Częściowa powierzchnia stopy jako procent wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Każdy ślad podczas chodu jest podzielony na 6 obszarów, które są przyśrodkową przodostopią, przyśrodkową śródstopiem, przyśrodkową tyłostopiem, boczną przodostopiem, boczną śródstopiem i boczną tyłostopiem. Średnie ciśnienie częściowe stopy w każdym obszarze zostało następnie obliczone na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI).
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Rytm chodu
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Liczba kroków na minutę
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Szybkość każdego pojedynczego kroku
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Czas w staniu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Długość czasu każdej stopy w fazie podporu
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Długość kroku
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Odległość między pierwszym punktem kontaktu stopy z podłożem a punktem przeciwnej stopy
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Odległość między środkiem kontaktu pięty a następnym, liczona prostopadle do kierunku osi poziomej poprowadzonej między stopami
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Kąt osi
Ramy czasowe: Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
kąt utworzony przez styczną przyśrodkową stopy i linię od drugiego/trzeciego palca do środka pięty
Przed operacją, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-XD41-074

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych

Wyszukaj podobne próby