말기 신장 질환에 대한 고유량 혈액 투석 대 혈액 투석 여과
2018년 3월 5일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
이 연구는 저분자 및 중분자 물질 제거에 대한 혈액 투석 여과와 비교하여 고유량 혈액 투석의 효과를 평가합니다.
한편, 본 연구에서는 혈액투석여과와 비교하여 고유량 혈액투석이 심장기능에 미치는 영향을 평가하였다.
이 자가 매칭 연구에서 참가자들은 혈액 투석 여과에 비해 고유량 혈액 투석을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
확산, 한외여과, 대류 원리를 이용하여 혈액 내 유해물질과 과도한 수분을 제거하는 혈액투석은 가장 보편적인 대체 요법 중 하나입니다.
혈액 투석 여과는 혈액 내 유해 물질을 제거하기 위해 확산 원리와 대류 원리에 의한 두 가지 치료 이점 모드가 있는 혈액 투석과 혈액 여과의 조합입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yi Li, Master
- 전화번호: ＋86-20-81346722
- 이메일: 13580588265@139.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong General Hospital
-
연락하다:
- Yi Li, Master
- 전화번호: ＋86-20-81346722
- 이메일: 13580588265@139.com
-
연락하다:
- wei shi, MD,PhD
- 전화번호: ＋86-20-83850849
- 이메일: 13925056339@163.com
-
부수사관:
- Yi Li, Master
-
부수사관:
- Shuangxin Liu, MD,PhD
-
부수사관:
- Jianchao Ma, MD,PhD
-
부수사관:
- Lixia Xu, MD,PhD
-
부수사관:
- Yuanhan Chen, Master
-
부수사관:
- Ting Lin, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 말기 신장 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 최소 6개월 동안 정기적인 투석 치료를 받았습니다.
- 피험자는 자가 혈관 접근이 있습니다.
- 피험자는 매주 3회 혈액 투석을 받습니다.
- 피험자에게 4시간 동안의 혈액 투석이 제공됩니다.
제외 기준:
- 감염성 질병
- 해석에 적합하지 않은 심초음파 창 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 혈액 투석
4시간 동안 지속되는 고유량 혈액 투석
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확산, 한외여과, 대류 원리를 이용한 고유량 혈액투석으로 혈액 내 유해물질과 과잉 수분을 제거합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 혈액 투석 여과
4시간 동안 지속되는 혈액 투석 여과
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혈액 투석 여과는 혈액 내 유해 물질을 제거하기 위해 확산 원리와 대류 원리에 의한 두 가지 치료 이점 모드가 있는 혈액 투석과 혈액 여과의 조합입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 분자 물질의 클리어런스
기간: 투석 후 4시간
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1회 투석에 대한 β2-마이크로글로불린의 청소율.
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투석 후 4시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 투석 후 4시간
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좌심실 박출률은 박동당 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 양(일회 박출량이라고도 함)을 이완기말 부피로 나누어 계산합니다.
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투석 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 21일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 3월 10일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GDREC2017324H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
지원 정보: 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의서, 임상 연구 보고서.
기간: 연구 완료 후 1년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다. 액세스 기준: 데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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