비만 수술의 효능에서 식습관의 역할 - 연구 B
2025년 11월 28일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목적은 체중 감량 결과가 좋지 않은 환자와 체중 감량 결과가 좋은 환자의 비만 수술 후 식습관을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만 전염병은 미국에서 상당한 경제적 부담을 안고 있는 주요 공중 보건 문제입니다.
Bariatric 수술은 가장 효과적이고 내구성 있는 체중 감량 치료법이며 장기적인 심장대사 건강상의 이점이 있습니다.
여러 유형의 비만 수술 중 위소매절제술(SG)이 미국에서 가장 일반적으로 시행되고 있습니다.
SG는 50-60%의 초과 체중 감소를 초래할 것으로 예상되지만, 체중 감소의 개인 간 차이는 크고 환자의 약 25%는 상당한 체중 감소가 없거나 또는 나중에 잃어버린 체중을 회복하십시오.
이 임상적 변이의 기본 메커니즘은 알려지지 않았으며 이러한 결과를 개선하기 위한 개입이 매우 부족합니다.
흥미롭게도, 변경된 일일 식습관은 비만 수술 후보자의 상당한 비율에 의해 경험되며, 이러한 변경이 체중 감량 성공의 개인 간 차이에 기여할 수 있는지 여부에 대한 질문을 제기합니다.
따라서 본 연구의 목적은 체중 감량 결과가 다른 환자들을 대상으로 비만 수술 후 식습관을 비교하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ioanna Tegos
- 전화번호: 617-278-0051
- 이메일: itegos@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Raphael Knaier, PhD
- 전화번호: 617-525-9086
- 이메일: rknaier@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위소매절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 비만 수술(위소매 절제술) 환자
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 빈혈증
- 흡연
- 최근 1년 이내 교대 근무
- 약물 또는 알코올 의존
- 양극성 장애
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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체중 감소 < 그룹 중앙값
소매 위 절제 수술 환자는 실험실 내 평가에 참여합니다.
수술 후 1년 체중 감량을 기준으로 두 그룹 중 하나에 피험자를 할당하기 위해 중앙값 분할이 수행됩니다.
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참가자는 1박 2일 동안 실험실에 머물면서 설문지를 작성하고 혈액을 채취하고 기타 측정을 합니다.
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체중 감소 > 그룹 중앙값
소매 위 절제 수술 환자는 실험실 내 평가에 참여합니다.
수술 후 1년 체중 감량을 기준으로 두 그룹 중 하나에 피험자를 할당하기 위해 중앙값 분할이 수행됩니다.
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참가자는 1박 2일 동안 실험실에 머물면서 설문지를 작성하고 혈액을 채취하고 기타 측정을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 배고픔
기간: 실험실 프로토콜 1일
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시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지에서 측정한 배고픔
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실험실 프로토콜 1일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 평가 식욕
기간: 실험실 프로토콜 1일
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VAS(Visual Analogue Scale) 설문지에서 측정한 식욕
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실험실 프로토콜 1일
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식욕 조절 호르몬
기간: 실험실 프로토콜 1일
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혈액 샘플의 식욕 조절 호르몬
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실험실 프로토콜 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017P002526B
- R01HL140574 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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