Ruolo delle abitudini alimentari nell'efficacia della chirurgia bariatrica - Studio B
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ioanna Tegos
- Numero di telefono: 617-278-0051
- Email: itegos@bwh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raphael Knaier, PhD
- Numero di telefono: 617-525-9086
- Email: rknaier@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (sleeve gastrectomia).
Criteri di esclusione:
- Diabete insulino-dipendente
- Anemia
- Fumare
- Lavoro a turni nell'ultimo anno
- Dipendenza da droghe o alcol
- Disturbo bipolare
- Disturbo post traumatico da stress (PTSD)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Perdita di peso <mediana del gruppo
I pazienti sottoposti a intervento di gastrectomia a manica prenderanno parte alla valutazione in laboratorio.
Sulla base della perdita di peso postoperatoria di 1 anno, verrà effettuata una suddivisione mediana per assegnare i soggetti a uno dei due gruppi.
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I partecipanti rimarranno in laboratorio per due giorni e una notte durante i quali completeranno i questionari, faranno prelevare il sangue e fare altre misurazioni.
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Perdita di peso > mediana del gruppo
I pazienti sottoposti a intervento di gastrectomia a manica prenderanno parte alla valutazione in laboratorio.
Sulla base della perdita di peso postoperatoria di 1 anno, verrà effettuata una suddivisione mediana per assegnare i soggetti a uno dei due gruppi.
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I partecipanti rimarranno in laboratorio per due giorni e una notte durante i quali completeranno i questionari, faranno prelevare il sangue e fare altre misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fame autovalutata
Lasso di tempo: Un giorno di protocollo di laboratorio
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Fame misurata dal questionario della scala analogica visiva (VAS).
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Un giorno di protocollo di laboratorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito autovalutato
Lasso di tempo: Un giorno di protocollo di laboratorio
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Appetito misurato dal questionario della scala analogica visiva (VAS).
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Un giorno di protocollo di laboratorio
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Ormoni che regolano l'appetito
Lasso di tempo: Un giorno di protocollo di laboratorio
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Ormoni che regolano l'appetito da campioni di sangue
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Un giorno di protocollo di laboratorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P002526B
- R01HL140574 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Valutazione in laboratorio
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NCT02787486CompletatoSindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di Patau
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NCT05690607Non ancora reclutamentoInfezioni da HIV | Epatite B
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NCT03900273Sospeso
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NCT07113223ReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolare
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NCT07172724Non ancora reclutamento
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NCT03839927SconosciutoAttività fisica
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NCT02328196CompletatoDisturbi della deglutizione
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NCT05977452Completato