소아 급성 호흡곤란 증후군 환기 번들
2020년 5월 18일 업데이트: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
소아 급성 호흡곤란 증후군 번들 대 표준 치료; 전후 연구
소아 급성 호흡 곤란 증후군(PARDS)이 있는 어린이의 사망률은 다른 지역에 비해 아시아에서 더 높습니다.
급성 호흡 곤란 증후군이 있는 성인의 경우 사망률을 개선하는 유일한 치료법은 폐 보호 환기 전략입니다.
PALICC(Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference)의 소아 환기 권장 사항은 낮은 일회 호흡량, 낮은 피크/고원 압력 및 높은 호기말 압력을 사용한 환기를 포함하여 성인의 증거에서 추정됩니다.
싱가포르를 포함한 아시아 지역의 환기 관행에 대한 최근 후향적 연구에 따르면 PARDS 환자의 대다수가 PALICC 권장 사항을 준수하지 않고 높은 일회 호흡량, 높은 최대 압력 및 낮은 호기말 압력으로 환기되고 있는 것으로 나타났습니다.
우리는 현재 사용되는 환기 전략이 아시아의 높은 PARDS 사망률에 기여했을 수 있다고 가정합니다.
우리는 PALICC 권장 사항으로 구성된 환기 번들을 구현하면 PARDS 및 소아 집중 치료실(PICU) 사망률이 낮아지는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PALICC 권장 사항을 준수하는 PARDS 환기 번들을 구현합니다.
번들에는 환기 목표에 대한 일일 체크리스트와 목표 일회 호흡량 및 흡기 산소 적정의 호기말 압력 비율을 나열하는 참조 표가 포함되어 있습니다.
PARDS 기준을 충족하는 기계 환기 환자를 모집합니다.
1개월의 구현 기간 후 이후 18개월 동안의 환자 데이터를 수집하고 구현 전 24개월의 해당 데이터와 비교합니다.
주요 결과는 PARDS 사례 중 사망 수로 정의되는 PARDS 사망률입니다.
2차 결과는 환기 번들 구현의 타당성, 인공호흡기(VFD) 및 중환자실(IFD) 무료 일수 및 PICU 사망률(PICU 입원 중 사망자 수)입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계 환기가 필요한 PICU에 입원한 모든 어린이는 적격성 검사를 받게 됩니다.
PARDS에 대한 PALICC 기준을 충족하는 사람들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- PARDS 기준 충족
- 기계적 환기
제외 기준:
- 주산기 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
환자는 번들에 따라 환기됩니다. 환기 목표, 일회 호흡량, 흡기 산소 적정의 호기말 압력 비율을 포함합니다.
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환기 목표(pH, spO2, pCO2) 일회 호흡량 3-6ml/kg 최고 압력
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제어
환기 번들 구현 전 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 최대 60일
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PICU 체류 중 사망
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최대 60일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 없는 날
기간: 최대 28일
|
살아 있고 기계적 환기가 없는 날
|
최대 28일
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PICU 무료 일
기간: 최대 28일
|
생존하고 PICU에서 퇴원한 날
|
최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017/3076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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환기 번들에 대한 임상 시험
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