이중 루멘 튜브 고정 (C-TDL)
Double Lumen Tube 클램핑 : 한쪽 폐 환기를 최적화하는 새로운 기술
오늘날 폐 격리 기술은 흉부 마취의 필수적인 부분입니다. 한쪽 폐 환기(OLV)를 달성하기 위해 사용되는 두 가지 주요 장치는 이중 내강관(DLT)과 기관지 차단제(BB)입니다. DLT와 BB는 항상 폐 분리에 동등하게 효과적인 것으로 간주되었지만 최근 Bussières et al. 폐 허탈의 신속성과 질 측면에서 DLT보다 BB의 명확한 우월성을 입증했습니다. 이 결과를 설명하기 위해 최근 생리학적 연구가 진행되었다. 이 프로젝트 동안 몇 가지 흥미로운 발견이 이루어졌습니다. 사실, 폐 격리 동안 가슴이 닫혀 있는 동안 흉막이 열릴 때까지 NVL에 음압이 축적됩니다. 또한, DLT의 루멘 또는 BB의 내부 채널을 통한 주변 공기의 흡수가 관찰됩니다. 이러한 모든 요소를 종합하면 DLT보다 BB의 우월성에 대한 가능한 설명이 얻어졌습니다. 실제로, Bussières의 첫 번째 연구에서 BB의 내부 채널이 막혔습니다. 그렇게 함으로써 NVL에서 주변 공기의 흡인 가능성이 없었습니다. 이 상태는 NVL 부피를 줄이고 산소의 더 높은 폐포 분압을 보존함으로써 폐 허탈 중에 발생하는 NVL의 흡수 무기폐를 가속화했을 수 있습니다.
가설은 OLV에서 DLT를 사용할 때 비환기 폐(NVL) 루멘을 막으면 폐 수축의 두 번째 단계를 가속화하고 비환기 폐(NVL) 루멘을 막는 일반적인 관행에 비해 더 나은 폐 허탈의 질을 제공함으로써 BB 생리학을 재현할 것이라는 가설입니다. -환기된 폐가 주변 공기에 개방됨.
주요 목적은 비환기 DLT 루멘이 폐색되었을 때와 폐색되지 않았을 때 OLV와 DLT 동안 발생하는 완전한 폐 수축의 속도와 품질을 비교하는 것입니다.
이 무작위 연구에는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 사용하여 폐 절제술이 예정된 총 30명의 환자가 포함됩니다. 15명의 환자가 실험 그룹을 구성하고(NVL 루멘이 폐쇄됨) 15명의 다른 환자가 대조군의 일부가 됩니다(NVL 루멘이 주변 공기에 개방됨).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
한쪽 폐 환기(OLV)는 흉부 마취에서 주요 고려 사항입니다. 이중 내강관(DLT) 또는 기관지 차단제(BB)를 사용하여 폐 격리는 수술에 필요한 흉강 내 접근을 외과의에게 제공합니다. DLT를 사용하면 인공호흡기에서 특정 루멘을 분리하고 주변 공기에 개방된 상태로 유지하여 환기가 되지 않는 폐를 격리합니다. BB를 사용하면 짧은 무호흡 기간 후에 BB 커프가 기관지에서 팽창합니다. 그 후, 종속 폐만 환기됩니다.
최근까지 DLT와 BB를 사용하여 폐 허탈의 질을 평가하는 연구는 모순된 결과를 보여줬고 결정적이지 않았습니다. 그러나 2016년에 Bussières의 연구 그룹은 내부 채널이 폐쇄된 BB를 사용하고 흉막 개방 시 두 번째 무호흡 기간을 사용하여 더 빠른 폐 허탈을 얻었습니다.
문헌 검토로는 이러한 결과를 자세히 설명할 수 없습니다. 2000년대에 OLV 동안의 폐 허탈은 2개의 뚜렷한 단계를 겪는 것으로 기술되었습니다. 첫 번째 단계는 흉막강의 개구부에서 발생하며 폐의 탄성 반동에 따른 빠르고 부분적인 허탈에 해당합니다. 더 느린 두 번째 단계는 폐포에 포함된 가스가 모세혈관에 의해 재흡수되는 단계입니다. 이 두 번째 단계의 속도는 가스의 용해도 계수에 정비례합니다.
Bussières의 예상치 못한 결과에 대한 설명이 없었기 때문에 DLT와 BB를 사용하여 OLV 동안 비환기 폐(NVL)의 생리를 광범위하게 결정하기 위한 생리학적 연구를 수행했습니다. 그들의 결과는 폐 격리 동안 가슴이 닫히는 동안 DLT의 내강 또는 BB의 내부 채널이 막힐 때 흉막이 열릴 때까지 NVL에 음압이 축적된다는 것을 보여주었습니다. 이 현상은 폐 격리 장치(BB 및 DLT) 모두에서 관찰되었습니다. 그들은 또한 두 장치의 루멘이 주변 공기에 개방되었을 때 DLT의 루멘과 BB의 내부 채널을 통해 주변 공기가 흡수되는 것을 관찰했습니다. 이러한 결과는 아마도 Bussières가 그들의 연구에서 BB로 더 빠른 폐허탈을 얻은 이유를 설명할 것입니다. BB의 내부 채널을 막음으로써 NVL에서 주변 공기의 흡인을 방지했습니다. 이 상태는 BB 그룹에서 더 높은 폐포 산소 분압(PAO2)을 포함하는 초기 낮은 폐 용적을 얻음으로써 폐 허탈의 두 번째 단계 동안 발생하는 NVL의 흡수 무기폐를 가속화했을 수 있습니다.
이러한 최근 연구 결과는 두 폐 격리 장치가 음압과 주변 공기의 흡입을 유발한다는 것을 보여주기 때문에 DLT의 NVL의 특정 내강의 폐색이 BB로 얻은 폐 격리의 생리를 재현할 수 있다는 것이 가능합니다. 내부 채널이 막혔습니다.
가설은 OLV의 시작부터 흉막 개구까지 NVL과 주변 공기 사이의 가스 교환을 억제함으로써 재흡수 무기폐가 촉진될 것이라는 것입니다. 결과적으로 NVL의 폐 허탈은 일반적으로 마취과 의사가 하는 것처럼 주변 공기와 소통하는 대신 DLT에 특정 내강을 클램핑할 때 더 빨리 발생합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OLV가 필요한 VATS에 의한 선택적 폐 절제술(엽절제술 및 분절절제술).
- 18세 이상.
- 수술 전 평가에서 제시된 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
제외 기준 :
A- 수술 전
- 알려진 또는 예상되는 어려운 기관 삽관.
- DLT 삽입을 금하는 기관지경 또는 CT 스캔 소견.
- 중증 COPD 또는 천식(FEV1 <50%).
- 이전 흉강내 수술(심장 수술 포함).
- 흉막 또는 간질 병리.
- 이전 화학 요법 또는 흉부 방사선 요법.
- 급성 또는 만성 폐 감염.
- 기관지내 덩어리.
- 기관 절개술.
B- 무작위화 후
- DLT 삽입을 금하는 기관지경 소견.
- 수술을 취소하는 VATS 소견.
- 관찰 기간 동안 심각한 불포화(SatO2 < 90%).
- 허탈 폐를 재팽창해야 할 필요가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 클램핑 이중 루멘 튜브
폐쇄 흉부 일폐 환기 시 이중 루멘 튜브의 비의존 폐 루멘 고정
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폐쇄 흉부 일폐 환기 시 이중 루멘 튜브의 비의존 폐 루멘 고정
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간섭 없음: 이중 루멘 튜브를 클램핑하지 않음
폐쇄 흉부 일폐 환기 시 이중 루멘 튜브의 비의존 폐 루멘을 클램핑하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T50-3
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 120분까지
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폐허탈 확률이 50%인 순간
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수술 시작(흉막개방)부터 120분까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 폐 붕괴(CLC-임상)
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
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CLC 취득에 필요한 시간입니다.
이 종점은 수술 중 외과 의사가 임상적으로 평가합니다.
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수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
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흉막 개방 시 호기의 O2 농도
기간: 흉막 개통부터 60초 지속
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흉막 개방 시 호기의 O2 농도 측정
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흉막 개통부터 60초 지속
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흉막 개방 시 호기량
기간: 흉막 개통부터 60초 지속
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흉막 개방 시 호기량(EV) 측정
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흉막 개통부터 60초 지속
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한쪽 폐 환기 시작 시 호기의 O2 농도
기간: 한쪽 폐 환기 시작부터 60초간 지속
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한쪽 폐 환기(OLV) 시작 시 호기의 O2 농도 측정값
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한쪽 폐 환기 시작부터 60초간 지속
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폐 허탈의 최적화
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
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폐 허탈을 최적화하기 위해 다른 개입이 필요한 참가자 수
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수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
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한쪽 폐 인공호흡 중 산소화 품질(PaO2 )
기간: 흉막 개봉 후 25분
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한쪽 폐 환기 중 PaO2 평가
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흉막 개봉 후 25분
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한쪽 폐 인공호흡(SaO2) 중 산소화 품질
기간: 흉막 개봉 후 25분
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한쪽 폐 환기 중 SaO2 평가
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흉막 개봉 후 25분
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수술시간
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 120분까지
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수술 완료에 필요한 시간
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수술 시작(흉막개방)부터 120분까지
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수술 후 무기폐
기간: 입원 종료
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수술 후 X-Ray에서 감지된 무기폐의 수
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입원 종료
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0분에 폐 붕괴의 질(임상)
기간: 흉막 개통 시(0분)
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1에서 3까지 등급이 매겨진 시각적 척도를 사용하여 폐 허탈 후 외과적 노출의 질에 대한 흉부외과 의사의 임상 평가. 점수 1 = 폐 허탈 없음, 점수 2 = 부분 폐 허탈, 점수 3 = 완전 폐 허탈 척도 제목: 폐 허탈의 시각적 등급 척도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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흉막 개통 시(0분)
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10분 후 폐 붕괴의 질(임상)
기간: 흉막 개봉 후 10분
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1에서 3까지 등급이 매겨진 시각적 척도를 사용하여 폐 허탈 후 외과적 노출의 질에 대한 흉부외과 의사의 임상 평가. 점수 1 = 폐 허탈 없음, 점수 2 = 부분 폐 허탈, 점수 3 = 완전 폐 허탈 척도 제목: 폐 허탈의 시각적 등급 척도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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흉막 개봉 후 10분
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20분에 폐 붕괴의 질(임상)
기간: 흉막 개봉 후 20분
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1에서 3까지 등급이 매겨진 시각적 척도를 사용하여 폐 허탈 후 외과적 노출의 질에 대한 흉부외과 의사의 임상 평가. 점수 1 = 폐 허탈 없음, 점수 2 = 부분 폐 허탈, 점수 3 = 완전 폐 허탈 척도 제목: 폐 허탈의 시각적 등급 척도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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흉막 개봉 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Pelletier, MD, Laval University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Joyce CJ, Baker AB, Kennedy RR. Gas uptake from an unventilated area of lung: computer model of absorption atelectasis. J Appl Physiol (1985). 1993 Mar;74(3):1107-16. doi: 10.1152/jappl.1993.74.3.1107.
- Pfitzner J, Peacock MJ, McAleer PT. Gas movement in the nonventilated lung at the onset of single-lung ventilation for video-assisted thoracoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):437-43. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00845.x.
- Campos JH, Reasoner DK, Moyers JR. Comparison of a modified double-lumen endotracheal tube with a single-lumen tube with enclosed bronchial blocker. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1268-72. doi: 10.1097/00000539-199612000-00024.
- Clayton-Smith A, Bennett K, Alston RP, Adams G, Brown G, Hawthorne T, Hu M, Sinclair A, Tan J. A Comparison of the Efficacy and Adverse Effects of Double-Lumen Endobronchial Tubes and Bronchial Blockers in Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Aug;29(4):955-66. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.017. Epub 2014 Dec 2.
- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
- Bardoczky GI, Engelman E, d'Hollander A. Continuous spirometry: an aid to monitoring ventilation during operation. Br J Anaesth. 1993 Nov;71(5):747-51. doi: 10.1093/bja/71.5.747.
- Bussieres JS, Slinger P. Correct positioning of double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2012 May;59(5):431-6. doi: 10.1007/s12630-012-9689-5. Epub 2012 Mar 7. No abstract available. English, French.
- Somma J, Couture EJ, Pelletier S, Provencher S, Moreault O, Lohser J, Ugalde PA, Vigneault L, Lemieux J, Somma A, Guay SE, Bussieres JS. Non-ventilated lung deflation during one-lung ventilation with a double-lumen endotracheal tube: a randomized-controlled trial of occluding the non-ventilated endobronchial lumen before pleural opening. Can J Anaesth. 2021 Jun;68(6):801-811. doi: 10.1007/s12630-021-01957-9. Epub 2021 Apr 2.
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
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- 21436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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한쪽 폐 환기에 대한 임상 시험
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