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이중 루멘 튜브 고정 (C-TDL)

2020년 4월 7일 업데이트: Jean Bussières

Double Lumen Tube 클램핑 : 한쪽 폐 환기를 최적화하는 새로운 기술

오늘날 폐 격리 기술은 흉부 마취의 필수적인 부분입니다. 한쪽 폐 환기(OLV)를 달성하기 위해 사용되는 두 가지 주요 장치는 이중 내강관(DLT)과 기관지 차단제(BB)입니다. DLT와 BB는 항상 폐 분리에 동등하게 효과적인 것으로 간주되었지만 최근 Bussières et al. 폐 허탈의 신속성과 질 측면에서 DLT보다 BB의 명확한 우월성을 입증했습니다. 이 결과를 설명하기 위해 최근 생리학적 연구가 진행되었다. 이 프로젝트 동안 몇 가지 흥미로운 발견이 이루어졌습니다. 사실, 폐 격리 동안 가슴이 닫혀 있는 동안 흉막이 열릴 때까지 NVL에 음압이 축적됩니다. 또한, DLT의 루멘 또는 BB의 내부 채널을 통한 주변 공기의 흡수가 관찰됩니다. 이러한 모든 요소를 ​​종합하면 DLT보다 BB의 우월성에 대한 가능한 설명이 얻어졌습니다. 실제로, Bussières의 첫 번째 연구에서 BB의 내부 채널이 막혔습니다. 그렇게 함으로써 NVL에서 주변 공기의 흡인 가능성이 없었습니다. 이 상태는 NVL 부피를 줄이고 산소의 더 높은 폐포 분압을 보존함으로써 폐 허탈 중에 발생하는 NVL의 흡수 무기폐를 가속화했을 수 있습니다.

가설은 OLV에서 DLT를 사용할 때 비환기 폐(NVL) 루멘을 막으면 폐 수축의 두 번째 단계를 가속화하고 비환기 폐(NVL) 루멘을 막는 일반적인 관행에 비해 더 나은 폐 허탈의 질을 제공함으로써 BB 생리학을 재현할 것이라는 가설입니다. -환기된 폐가 주변 공기에 개방됨.

주요 목적은 비환기 DLT 루멘이 폐색되었을 때와 폐색되지 않았을 때 OLV와 DLT 동안 발생하는 완전한 폐 수축의 속도와 품질을 비교하는 것입니다.

이 무작위 연구에는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 사용하여 폐 절제술이 예정된 총 30명의 환자가 포함됩니다. 15명의 환자가 실험 그룹을 구성하고(NVL 루멘이 폐쇄됨) 15명의 다른 환자가 대조군의 일부가 됩니다(NVL 루멘이 주변 공기에 개방됨).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

한쪽 폐 환기(OLV)는 흉부 마취에서 주요 고려 사항입니다. 이중 내강관(DLT) 또는 기관지 차단제(BB)를 사용하여 폐 격리는 수술에 필요한 흉강 내 접근을 외과의에게 제공합니다. DLT를 사용하면 인공호흡기에서 특정 루멘을 분리하고 주변 공기에 개방된 상태로 유지하여 환기가 되지 않는 폐를 격리합니다. BB를 사용하면 짧은 무호흡 기간 후에 BB 커프가 기관지에서 팽창합니다. 그 후, 종속 폐만 환기됩니다.

최근까지 DLT와 BB를 사용하여 폐 허탈의 질을 평가하는 연구는 모순된 결과를 보여줬고 결정적이지 않았습니다. 그러나 2016년에 Bussières의 연구 그룹은 내부 채널이 폐쇄된 BB를 사용하고 흉막 개방 시 두 번째 무호흡 기간을 사용하여 더 빠른 폐 허탈을 얻었습니다.

문헌 검토로는 이러한 결과를 자세히 설명할 수 없습니다. 2000년대에 OLV 동안의 폐 허탈은 2개의 뚜렷한 단계를 겪는 것으로 기술되었습니다. 첫 번째 단계는 흉막강의 개구부에서 발생하며 폐의 탄성 반동에 따른 빠르고 부분적인 허탈에 해당합니다. 더 느린 두 번째 단계는 폐포에 포함된 가스가 모세혈관에 의해 재흡수되는 단계입니다. 이 두 번째 단계의 속도는 가스의 용해도 계수에 정비례합니다.

Bussières의 예상치 못한 결과에 대한 설명이 없었기 때문에 DLT와 BB를 사용하여 OLV 동안 비환기 폐(NVL)의 생리를 광범위하게 결정하기 위한 생리학적 연구를 수행했습니다. 그들의 결과는 폐 격리 동안 가슴이 닫히는 동안 DLT의 내강 또는 BB의 내부 채널이 막힐 때 흉막이 열릴 때까지 NVL에 음압이 축적된다는 것을 보여주었습니다. 이 현상은 폐 격리 장치(BB 및 DLT) 모두에서 관찰되었습니다. 그들은 또한 두 장치의 루멘이 주변 공기에 개방되었을 때 DLT의 루멘과 BB의 내부 채널을 통해 주변 공기가 흡수되는 것을 관찰했습니다. 이러한 결과는 아마도 Bussières가 그들의 연구에서 BB로 더 빠른 폐허탈을 얻은 이유를 설명할 것입니다. BB의 내부 채널을 막음으로써 NVL에서 주변 공기의 흡인을 방지했습니다. 이 상태는 BB 그룹에서 더 높은 폐포 산소 분압(PAO2)을 포함하는 초기 낮은 폐 용적을 얻음으로써 폐 허탈의 두 번째 단계 동안 발생하는 NVL의 흡수 무기폐를 가속화했을 수 있습니다.

이러한 최근 연구 결과는 두 폐 격리 장치가 음압과 주변 공기의 흡입을 유발한다는 것을 보여주기 때문에 DLT의 NVL의 특정 내강의 폐색이 BB로 얻은 폐 격리의 생리를 재현할 수 있다는 것이 가능합니다. 내부 채널이 막혔습니다.

가설은 OLV의 시작부터 흉막 개구까지 NVL과 주변 공기 사이의 가스 교환을 억제함으로써 재흡수 무기폐가 촉진될 것이라는 것입니다. 결과적으로 NVL의 폐 허탈은 일반적으로 마취과 의사가 하는 것처럼 주변 공기와 소통하는 대신 DLT에 특정 내강을 클램핑할 때 더 빨리 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OLV가 필요한 VATS에 의한 선택적 폐 절제술(엽절제술 및 분절절제술).
  • 18세 이상.
  • 수술 전 평가에서 제시된 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.

제외 기준 :

A- 수술 전

  1. 알려진 또는 예상되는 어려운 기관 삽관.
  2. DLT 삽입을 금하는 기관지경 또는 CT 스캔 소견.
  3. 중증 COPD 또는 천식(FEV1 <50%).
  4. 이전 흉강내 수술(심장 수술 포함).
  5. 흉막 또는 간질 병리.
  6. 이전 화학 요법 또는 흉부 방사선 요법.
  7. 급성 또는 만성 폐 감염.
  8. 기관지내 덩어리.
  9. 기관 절개술.

B- 무작위화 후

  1. DLT 삽입을 금하는 기관지경 소견.
  2. 수술을 취소하는 VATS 소견.
  3. 관찰 기간 동안 심각한 불포화(SatO2 < 90%).
  4. 허탈 폐를 재팽창해야 할 필요가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클램핑 이중 루멘 튜브
폐쇄 흉부 일폐 환기 시 이중 루멘 튜브의 비의존 폐 루멘 고정
폐쇄 흉부 일폐 환기 시 이중 루멘 튜브의 비의존 폐 루멘 고정
간섭 없음: 이중 루멘 튜브를 클램핑하지 않음
폐쇄 흉부 일폐 환기 시 이중 루멘 튜브의 비의존 폐 루멘을 클램핑하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T50-3
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 120분까지
폐허탈 확률이 50%인 순간
수술 시작(흉막개방)부터 120분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 폐 붕괴(CLC-임상)
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
CLC 취득에 필요한 시간입니다. 이 종점은 수술 중 외과 의사가 임상적으로 평가합니다.
수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
흉막 개방 시 호기의 O2 농도
기간: 흉막 개통부터 60초 지속
흉막 개방 시 호기의 O2 농도 측정
흉막 개통부터 60초 지속
흉막 개방 시 호기량
기간: 흉막 개통부터 60초 지속
흉막 개방 시 호기량(EV) 측정
흉막 개통부터 60초 지속
한쪽 폐 환기 시작 시 호기의 O2 농도
기간: 한쪽 폐 환기 시작부터 60초간 지속
한쪽 폐 환기(OLV) 시작 시 호기의 O2 농도 측정값
한쪽 폐 환기 시작부터 60초간 지속
폐 허탈의 최적화
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
폐 허탈을 최적화하기 위해 다른 개입이 필요한 참가자 수
수술 시작(흉막개방)부터 60분까지
한쪽 폐 인공호흡 중 산소화 품질(PaO2 )
기간: 흉막 개봉 후 25분
한쪽 폐 환기 중 PaO2 평가
흉막 개봉 후 25분
한쪽 폐 인공호흡(SaO2) 중 산소화 품질
기간: 흉막 개봉 후 25분
한쪽 폐 환기 중 SaO2 평가
흉막 개봉 후 25분
수술시간
기간: 수술 시작(흉막개방)부터 120분까지
수술 완료에 필요한 시간
수술 시작(흉막개방)부터 120분까지
수술 후 무기폐
기간: 입원 종료
수술 후 X-Ray에서 감지된 무기폐의 수
입원 종료
0분에 폐 붕괴의 질(임상)
기간: 흉막 개통 시(0분)
1에서 3까지 등급이 매겨진 시각적 척도를 사용하여 폐 허탈 후 외과적 노출의 질에 대한 흉부외과 의사의 임상 평가. 점수 1 = 폐 허탈 없음, 점수 2 = 부분 폐 허탈, 점수 3 = 완전 폐 허탈 척도 제목: 폐 허탈의 시각적 등급 척도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
흉막 개통 시(0분)
10분 후 폐 붕괴의 질(임상)
기간: 흉막 개봉 후 10분
1에서 3까지 등급이 매겨진 시각적 척도를 사용하여 폐 허탈 후 외과적 노출의 질에 대한 흉부외과 의사의 임상 평가. 점수 1 = 폐 허탈 없음, 점수 2 = 부분 폐 허탈, 점수 3 = 완전 폐 허탈 척도 제목: 폐 허탈의 시각적 등급 척도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
흉막 개봉 후 10분
20분에 폐 붕괴의 질(임상)
기간: 흉막 개봉 후 20분
1에서 3까지 등급이 매겨진 시각적 척도를 사용하여 폐 허탈 후 외과적 노출의 질에 대한 흉부외과 의사의 임상 평가. 점수 1 = 폐 허탈 없음, 점수 2 = 부분 폐 허탈, 점수 3 = 완전 폐 허탈 척도 제목: 폐 허탈의 시각적 등급 척도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
흉막 개봉 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sabrina Pelletier, MD, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21436

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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