지속적인 틱 장애가 있는 청소년의 일주기 리듬 조사
2023년 12월 8일 업데이트: Emily J. Ricketts, PhD, University of California, Los Angeles
이 연구는 투렛 장애(TD)를 포함한 지속성 틱 장애(PTD)가 있는 청소년의 일주기 리듬과 아침-저녁 선호도를 조사합니다. 웨어러블 단파장 광선 요법이 일주기 리듬과 틱 증상에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
TD(Tourette's Disorder)를 포함하여 지속성 틱 장애(PTD)가 있는 많은 사람들은 기존의 틱 치료로 큰 이점을 얻지 못합니다. 사례 연구에 따르면 일주기 단계를 진행시키는 것으로 알려진 광선 요법에 대한 아침 노출은 약간에서 큰 틱 감소와 관련이 있으며(Coles & Strauss, 2013; Niederhofer, 2003) 다음을 가진 일부 개인에서 일주기 이상(즉, 위상 지연)의 존재를 시사합니다. PTD. 현재 프로젝트는 뚜렛 장애(TD)를 포함한 지속성 틱 장애(PTD)가 있는 청소년의 일주기 단계 및 아침-저녁 선호도를 평가하고 착용할 수 있는 단파장 광선 요법의 아침 사용이 일주기 리듬의 변화 및 틱 감소와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 심각성.
연구 참여는 3주 동안 진행됩니다. 임상의가 평가한 틱 면담 및 아침-저녁 선호도, 수면, 틱 및 기타 증상의 평가 척도는 초기 선별 평가 중에 완료됩니다. 그런 다음 참가자는 일주일 동안 액티그래프를 사용하여 집에서 수면을 모니터링하고 틱 심각도에 대한 기본 임상 평가와 어두운 방에서 6.5시간 동안 30분마다 타액 샘플링을 포함하는 내부 멜라토닌 수준의 저녁 평가를 위해 돌아옵니다. 다음으로 참가자는 액티그래프를 사용하여 수면을 계속 모니터링하면서 웨어러블 단파장(즉, 청록색) 발광 안경을 사용하여 아침 광선 요법의 약식 과정(즉, 2주)을 완료합니다. 이 2주간의 기간이 지나면 참가자는 틱 심각도 및 내부 멜라토닌 수치에 대한 최종 평가를 위해 돌아올 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뚜렛 장애, 지속성 운동 틱 장애 또는 지속성 음성 틱 장애의 DSM-5 진단
- Yale Global Tic 심각도 척도 뚜렛 장애의 경우 ≥ 14 또는 지속성 운동성 틱 장애 또는 지속성 음성 틱 장애의 경우 ≥ 10
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신병 또는 자폐 스펙트럼 장애의 현재 또는 평생 진단
- 자살 경향, 심한 우울증 또는 불안(즉, 우울증 또는 불안 진단이 뚜렛 장애보다 더 심함; 중증도의 동등성은 허용됨) 또는 물질 의존성이 지난 6개월 이내에 존재함
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 주기성 사지 운동 장애 또는 기면증의 현재 진단
- 낮은 평균 범위 미만의 지적 기능(WASI-II IQ 점수 < 80)
- 최면 약물 또는 연구 등록 8주 이내의 멜라토닌
- 지난 한 달 동안 정신과 약물의 복용량 변경
- 지난 3개월 이내 틱에 대한 행동 요법
- 광선 요법 사전 사용
- 현재 임신 중이거나 지난달에 2개 시간대를 넘는 여행
- 연구에 참여하는 개인의 능력을 방해하는 의학적 또는 신경학적 상태(예: 발작 장애, 편두통)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 웨어러블 단파장 광선 요법
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착용 가능한 단파장(즉, 청록색) 발광 안경을 2주간 착용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희미한 빛 멜라토닌 발병
기간: 이주
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타액의 멜라토닌 농도가 밀리리터당 4피코그램(pg)의 임계값에 도달하는 시간입니다.
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이주
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 이주
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YGTSS(Leckman et al., 1989)는 틱 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭을 포함하는 틱 심각도의 임상의가 관리하는 척도입니다.
이 측정은 운동 및 음성 틱에 대한 독립적인 심각도 등급, 총 틱 심각도 점수(0~50) 및 독립적인 틱 관련 장애 점수(0~50)를 산출합니다.
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이주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGI-I(Clinical Global Impression-I) 척도
기간: 이주
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CGI-I(Guy, 1976)는 25년 이상 동안 여러 임상 시험과 TD 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 사용된 임상 평가 척도입니다.
CGI-I는 임상의의 관점을 기반으로 기준선과 비교하여 전반적인 환자 개선의 임상의 평가 척도입니다.
점수가 많이(2) 또는 매우 많이(1) 향상됨은 긍정적인 치료 반응을 나타냅니다.
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이주
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아동의 아침-저녁 선호 척도(CMEP)
기간: 이주
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CMEP(Carskadon et al., 1993)는 최근 몇 주 동안 주간 또는 야간 활동 선호도를 10개 항목으로 측정한 것입니다.
본 연구를 위해 지난 주에 증상을 평가하도록 수정될 것이다.
이 척도는 10(극단적인 저녁 선호도)에서 42(극단적인 아침 선호도) 범위의 총 점수를 산출합니다.
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이주
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학부모 틱 설문지(PTQ)
기간: 이주
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PTQ(Chang et al., 2008)는 지난주에 존재하는 운동 및 음성 틱을 모두 평가하는 틱 심각도의 부모 보고 척도입니다.
개별 틱은 빈도와 강도에 따라 별도로 평가됩니다.
이 측정은 운동 및 음성 틱에 대한 별도의 점수를 산출하며 총 틱 심각도 점수를 합산합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emily J Ricketts, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Carskadon MA, Vieira C, Acebo C. Association between puberty and delayed phase preference. Sleep. 1993 Apr;16(3):258-62. doi: 10.1093/sleep/16.3.258.
- Chang S, Himle MB, Tucker BTP, Woods DW. Initial psychometric properties of a brief-parent-report instrument for assessing tic severity in children with chronic tic disorders. Child and Family Behavior Therapy 31(3): 181-191, 2009.
- Coles ME, Strauss GP. Shedding light on tics. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):743. doi: 10.1016/j.psychres.2014.12.024. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Guy W. ECDEU assessment manual for psychopharmacology. Rev. Rockville, Md.: National Institute of Mental Health. (DHEW publication no. (ADM) 76-338), 1976.
- Niederhofer H. Bright light therapy may be a therapeutic option for Tourette's syndrome. Acta Neuropsychologica 7(4): 283-285, 2009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-000869
- K23MH113884-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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