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Shear-wave Elastography에 의한 척골 조직의 변화

2018년 8월 31일 업데이트: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Shear-wave Elastography에 의한 척골신경의 긴장에 따른 척측수근 굴근의 긴장도 변화: 파일럿 연구

비포 애프터 디자인을 사용한 단일 센터, 관찰, 전향적, 단일 코호트 연구입니다. 척골 신경의 긴장을 가하는 조작 전후에 근육, 힘줄 및 팔 신경의 킬로파스칼(KPa) 단위로 측정된 전단파 탄성 측정법에 의한 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함 기준이 충족됨이 확인되면 간단한 코딩으로 임상 이력(CH)과 관련된 동일한 식별 번호(ID)가 할당됩니다. 각 ID와 CH의 관계가 있는 파일의 보관은 책임 조사관의 책임입니다.

신체 배치: 참가자는 발바닥이 들것의 평면에 놓이도록 엉덩이와 무릎을 구부린 상태로 앙와위 자세로 배치됩니다. 왼쪽 끝의 손바닥은 흉쇄 유돌근의 최대 이완과 함께 중립 위치에서 복부와 머리에 놓입니다.

상지 배치: 오른쪽 끝은 90° 외전, 팔꿈치는 10° 굴곡, 전완은 30° 회외에 배치됩니다. 손목과 관절 metacarpophalangic (mcf), proximal interphalangeal (ifp) 및 distal interphalangeal (ifp) 처음 세 손가락이 완전히 확장되었습니다. 편안한 자세에서 네 번째와 다섯 번째 손가락의 관절 mcf, ifp, ifd. 이 위치에서 첫 번째 초음파 측정이 수행됩니다.

척골 신경의 긴장 운동: 신경 조직의 동원에 대한 전문 연구원은 부목에 의해 제자리에 유지되는 초기 매개 변수를 존중하면서 네 번째 및 다섯 번째 손가락의 확장을 수행합니다. 이를 위해 그는 왼손의 검지와 가운데를 사용하고 손가락의 손바닥쪽에 접촉하고 손등에 엄지 손가락으로 배압을 가할 것입니다. 다음으로 긴장된 조직의 탄성 변형(선형 저항) 경로를 따르는 지수 저항이 감지될 때까지 손가락을 확장합니다. 이때 새로운 초음파 기록이 만들어집니다.

초음파 기록: 다중 주파수 선형 프로브 plt-1005bt 14l5(5-14Mhz)가 장착된 Toshiba ai800 초음파 스캐너(Toshiba Medical Corporation, 일본)가 사용됩니다. 초음파에 등록된 식별 번호(ID)는 참가자 번호와 일치합니다.

의료 영상 획득 및 관리 경험이 있는 동일한 연구원이 획득한 영상의 초음파 및 인라인 측정을 수행합니다.

도수치료 전문의가 신경 긴장을 가한 후 전후 정중 상황에서 초음파를 획득하게 되며 획득이 "사전"인지 "사후"인지를 나타내는 라벨을 이미지에 위탁합니다.

이미지 획득을 수행하기 위해 탐침은 최소한의 압력과 비등방성이 없도록 각진 상태로 팔뚝의 피부에 배치됩니다. 척측수근굴근과 척골신경의 근건접합부가 관찰되는 해부학적 부위를 횡방향으로 탐색한다. 방출 전력, 일반 게인, 이미지 깊이, 초점 위치 및 방출 빈도의 매개 변수는 고품질 이미지를 얻기 위해 조정됩니다. 프로토콜은 다음과 같습니다.

  • 가로 평면에서 2d 이미지입니다.
  • 세로 평면에서 2d 이미지입니다.
  • 종단면의 전단파 엘라스토그래피.
  • 이미지 측정: 모든 참가자가 탐색되면 팀 자체의 탄성 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 수행됩니다. 서로 인접한 세 개의 관심 영역(ROI)은 척골 신경의 몸체에, 세 개는 척측수근 굴근의 원위 영역에, 세 개는 동일한 근육의 건체에 설정됩니다. ROI의 크기는 언급된 구조의 전체 본문을 포함해야 합니다.
  • 3개 ROI의 평균값은 압력 단위(KPa)로 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, 스페인, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프란시스코 데 비토리아 대학교 학생들 중에서 건강한 자원 봉사자를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 프란시스코 데 비토리아 대학교 학생.
  • 18세에서 26세 사이의 나이.

제외 기준:

  • 상지의 신경병증 병력.
  • 지난 6개월간의 외상성 경미한 목 통증.
  • 최근 3개월간 목 통증.
  • 작년에 중등도/심각한 목 통증의 에피소드.
  • 상지의 골절 또는 탈구 병력.
  • 상지의 수술 이력.
  • 현재 경부 증상 또는 상지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄성 연조직 장력(KPa)
기간: 1 일
척골 신경을 긴장시키기 전과 후에 탄성학 전단파로 측정한 신경, 근육 및 척골 힘줄의 장력(KPa)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

통계 분석 계획 및 분석 코드는 .html에서 사용할 수 있습니다. 그리고 .rmd 형식뿐만 아니라 원시 데이터가 있는 파일.

IPD 공유 기간

통계 분석이 완료되면 데이터를 영구적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 무료로 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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