Cambiamenti nei tessuti ulnari mediante elastografia a onde di taglio
Cambiamenti nella tensione del muscolo ulnare flessore del carpo con il tensionamento del nervo ulnare mediante l'elastografia a onde di taglio: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una volta che ciascun soggetto ha firmato il documento di consenso informato e verificato che i criteri di inclusione sono soddisfatti, gli verrà assegnato lo stesso numero identificativo (ID) che è correlato alla sua storia clinica (CH) mediante semplice codifica; la custodia del fascicolo con la relazione di ogni ID con il suo CH sarà a carico del ricercatore principale.
Posizionamento del corpo: i partecipanti verranno posizionati in posizione supina con le anche e le ginocchia piegate, in modo tale che le piante dei piedi poggino sul piano della barella. il palmo della mano dell'estremità sinistra poggerà sull'addome e sul capo in posizione neutra, con il massimo rilassamento dello sternocleidomastoideo.
Posizionamento dell'arto superiore: l'estremità destra sarà posizionata in abduzione di 90°, il gomito in flessione di 10° e l'avambraccio in supinazione di 30°. Polso e articolazioni metacarpo-falangee (mcf), interfalangee prossimali (ifp) e interfalangee distali (ifp) delle prime tre dita in piena estensione. Le articolazioni mcf, ifp, ifd del quarto e quinto dito in posizione rilassata. In questa posizione verrà effettuata la prima misurazione ecografica.
Manovra di tensione del nervo ulnare: Un ricercatore esperto in mobilizzazione del tessuto neurale eseguirà un'estensione del quarto e del quinto dito, rispettando i parametri iniziali che vengono mantenuti in posizione dalla stecca. Per fare questo, userà l'indice e il centro della mano sinistra e farà un contatto sul lato palmare delle dita e una contropressione con il pollice sul dorso della mano. Successivamente, estenderà le dita fino a percepire la resistenza esponenziale seguendo il percorso di deformazione elastica (resistenza lineare) dei tessuti tesi. In questo momento verrà effettuata la nuova registrazione ecografica.
Registrazioni ecografiche: verrà utilizzato un ecografo Toshiba ai800 (Toshiba Medical Corporation, Giappone) con una sonda lineare multifrequenza plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz). Il numero di identificazione (ID) registrato nell'ecografia corrisponderà al numero del partecipante.
Lo stesso ricercatore, con esperienza nell'acquisizione e gestione di immagini mediche, eseguirà le misurazioni ecografiche e in linea delle immagini ottenute.
L'ecografia sarà ottenuta in una situazione pre e post-mediana dopo la tensione neurale messa in atto dallo sperimentatore esperto in terapia manuale e verrà consegnata nelle immagini un'etichetta indicante se l'acquisizione è stata “pre” o “post”.
Per eseguire l'acquisizione delle immagini la sonda verrà posizionata sulla cute dell'avambraccio con minima pressione e con angolazione tale da non avere anisotropia. Verrà perquisita trasversalmente la regione anatomica in cui si osserva la giunzione miotendinea del muscolo flessore ulnare del carpo e del nervo ulnare. i parametri di potenza di emissione, guadagno generale, profondità dell'immagine, posizione del fuoco e frequenza di emissione saranno adattati per ottenere un'immagine di qualità. Il protocollo sarà il seguente:
- Immagine 2d nel piano trasversale.
- Immagine 2d nel piano longitudinale.
- Elastografia shear-wave nel piano longitudinale.
- Misurazione delle immagini: Verranno effettuate off-line utilizzando il software di elastografia del team stesso una volta esplorati tutti i partecipanti. tre regioni di interesse (ROI) adiacenti l'una all'altra saranno stabilite nel corpo del nervo ulnare, tre nell'area distale del muscolo flessore ulnare del carpo e tre nel corpo tendineo dello stesso muscolo. La dimensione della ROI dovrebbe includere l'intero corpo delle strutture menzionate.
- Il valore medio delle tre ROI sarà scritto in unità di pressione (KPa).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spagna, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario Francisco de Vitoria.
- Età compresa tra i 18 e i 26 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia di neuropatie degli arti superiori.
- Lieve dolore al collo negli ultimi 6 mesi di origine traumatica.
- Dolore al collo negli ultimi 3 mesi.
- episodi di dolore cervicale moderato/severo nell'ultimo anno.
- Storia di frattura o lussazione dell'arto superiore.
- Storia chirurgica dell'arto superiore.
- Sintomatologia cervicale o arto superiore al momento attuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tensione elastografica dei tessuti molli (KPa)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tensione (KPa) nel nervo, nel muscolo e nel tendine ulnare misurata mediante elastografia shear-wave prima e dopo aver messo in tensione il nervo ulnare
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su elastografia shear-wave
-
NCT03106337CompletatoNodulo tiroideo | Neoplasia follicolare
-
NCT04959526ReclutamentoComplicazione respiratoria | Perdita della funzione respiratoria
-
NCT01747772CompletatoMalattia epatica cronica | Malattia del fegato grasso non alcolica | Danno epatico indotto da farmaci | Coinfezione da virus dell'epatite C (HCV). | Virus dell'epatite B (HBV)
-
NCT07555782CompletatoLesioni al tendine | Debolezza muscolare | Rottura legamento crociato anteriore
-
NCT02958592Completato
-
NCT02569567Sconosciuto
-
NCT03587298Reclutamento
-
NCT02610855Iscrizione su invito
-
NCT02425163CompletatoCancro alla prostata
-
NCT04404114ReclutamentoMalattie renali croniche | Elastografia