Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v ulnárních tkáních elastografií smykových vln

31. srpna 2018 aktualizováno: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Změny napětí ulnárního svalu Flexor Carpi s napětím ulnárního nervu elastografií smykových vln: pilotní studie

Jednocentrová, observační, prospektivní, jednokohortová studie s uspořádáním před-po. Vyhodnocení smykovou vlnovou elastografií, měřeno v kilopascalech (KPa), svalu, šlachy a loketního nervu před a po manévru napínání loketního nervu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jakmile každý subjekt podepíše dokument informovaného souhlasu a bude ověřeno, že jsou splněna kritéria pro zařazení, bude mu přiděleno stejné identifikační číslo (ID), které souvisí s jeho klinickou anamnézou (CH) jednoduchým kódováním; za úschovu spisu se vztahem každého průkazu totožnosti s jeho CH bude odpovědný hlavní řešitel.

Umístění těla: Účastníci budou umístěni do polohy na zádech s pokrčenými kyčlemi a koleny tak, aby chodidla spočívala na rovině nosítek. dlaň levé končetiny bude spočívat na břiše a hlava v neutrální poloze, s maximální relaxací sternocleidomastoideus.

Umístění horní končetiny: Pravá končetina bude umístěna do abdukce 90°, loket do flexe 10° a předloktí do 30° supinace. Zápěstí a klouby metakarpofalangické (mcf), proximální interfalangeální (ifp) a distální interfalangeální (ifp) prvních tří prstů v plné extenzi. Klouby mcf, ifp, ifd čtvrtého a pátého prstu v uvolněné poloze. V této poloze bude provedeno první ultrazvukové měření.

Tenzní manévr ulnárního nervu: Odborný výzkumník v oblasti mobilizace nervové tkáně provede extenzi čtvrtého a pátého prstu, respektuje výchozí parametry, které jsou dlahou udržovány v poloze. K tomu použije ukazováček a střed levé ruky a provede kontakt na palmární stranu prstů a protitlak palcem na hřbet ruky. Dále roztáhne prsty, dokud nebude vnímán exponenciální odpor po dráze elastické deformace (lineární odpor) napjatých tkání. V této době bude pořízen nový ultrazvukový záznam.

Ultrazvukové záznamy: Bude použit ultrazvukový skener Toshiba ai800 (Toshiba Medical Corporation, Japonsko) s multifrekvenční lineární sondou plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz). Identifikační číslo (ID) registrované v ultrazvuku bude odpovídat číslu účastníka.

Stejný výzkumník se zkušenostmi se získáváním a správou lékařských snímků provede ultrazvukové a in-line měření získaných snímků.

Ultrazvuk bude pořízen v pre- a post-mediánové situaci po neurálním napětí vyvinutém odborným vyšetřovatelem v manuální terapii a na snímcích bude odeslán štítek, který bude indikovat, zda byla akvizice „před“ nebo „po“.

K provedení akvizice snímků bude sonda umístěna na kůži předloktí s minimálním tlakem as úhlením tak, aby nedocházelo k žádné anizotropii. Anatomická oblast, kde je pozorována myotendinózní junkce m. flexor carpi ulnaris a n. ulnaris, bude prohledávána transverzálně. parametry emisního výkonu, obecného zisku, hloubky obrazu, polohy ohniska a frekvence vyzařování budou přizpůsobeny pro získání kvalitního obrazu. Protokol bude následující:

  • 2D obraz v příčné rovině.
  • 2D obraz v podélné rovině.
  • Smyková vlnová elastografie v podélné rovině.
  • Měření snímků: Budou prováděny off-line pomocí elastografického softwaru samotného týmu, jakmile budou prozkoumáni všichni účastníci. tři oblasti zájmu (ROI) vedle sebe budou vytvořeny v těle ulnárního nervu, tři v distální oblasti m. flexor carpi ulnaris a tři ve šlachovém těle téhož svalu. Velikost ROI by měla zahrnovat celé tělo zmíněných struktur.
  • Průměrná hodnota tří oblastí zájmu bude zapsána v jednotkách tlaku (KPa).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Španělsko, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi studenty univerzity Francisco de Vitoria se rekrutovali zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student univerzity Francisco de Vitoria.
  • Věk mezi 18 a 26 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neuropatií na horních končetinách.
  • Mírná bolest krku v posledních 6 měsících traumatického původu.
  • Bolest v krku v posledních 3 měsících.
  • epizody střední / silné bolesti krku v posledním roce.
  • Anamnéza zlomeniny nebo dislokace na horní končetině.
  • Chirurgická anamnéza na horní končetině.
  • Cervikální symptomatologie nebo horní končetina v současné době.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elastografické napětí měkkých tkání (KPa)
Časové okno: 1 den
Napětí (KPa) v nervu, svalu a loketní šlaše měřené elastografickou smykovou vlnou před a po napnutí loketního nervu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guadarrama Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Francisco de Vitoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán statistické analýzy a analytický kód budou k dispozici ve formátu .html a .rmd formát i soubor s nezpracovanými daty.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení statistické analýzy budou data trvale k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou volně a veřejně dostupná.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na smyková vlnová elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení