응급 상황에서 침습적 시술을 받는 환자의 통증 및 불안 평가 (URGENCES_RV)
응급 상황에서 침습적 시술을 받는 환자의 통증 및 불안 평가: 무작위 시험
응급실에 내원하는 많은 환자들은 침습적이거나 잠재적으로 고통스러운 치료(봉합, 도뇨관 삽입술, 탈구 또는 골절 감소)를 받게 됩니다. 이 돌봄은 환자에게 고통과 불안의 근원입니다.
1998년부터 통증 관리는 프랑스에서 공중 보건의 우선 순위가 되었습니다. 2002년 3월 4일자 법률 No. 2002-3003은 환자의 권리와 의료 시스템의 질에 대해 통증 관리를 권리로 만들었습니다. "모든 사람은 자신의 통증을 완화하기 위해 치료를 받을 권리가 있습니다. 이것은 모든 상황에서 예방, 평가, 고려 및 처리되어야 합니다.
응급실에서는 진통제와 국소마취제의 사용이 체계적이다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
응급 상황에서 상처 관리를 위한 프랑스 응급 의학 협회의 권장 사항에서 제안된 전환을 만드는 다른 기술은 환자의 경험을 개선하는 데 사용할 수 있습니다.
고통과 불안은 응급 상황에서 환자 관리를 개선하기 위해 통합해야 하는 두 가지 중요한 요소입니다.
통증과 불안을 개선하기 위해 산만함을 사용할 수 있는 기술입니다. 가상 현실은 아직 자주 사용되지는 않지만 연구된 주의 분산 기술입니다. 3차원 이미지를 다시 전사하는 헬멧 덕분에 시각과 청각이 결합되어 가상 세계에 몰입할 수 있습니다. 가상현실을 통한 주의 분산은 외부 세계의 시야를 차단하는 눈의 마스크와 외부 소리를 줄이고 '몰입'의 메커니즘을 강화하는 헤드폰을 통해 환자가 가상의 환경에 몰입할 수 있도록 한다.
가상 현실 헤드셋의 사용은 이미 화상 환자와 어린이의 통증 치료 중에 이점을 보여주었습니다.
가상 현실 헤드셋은 응급 상황에서 침습적이고 잠재적으로 고통스러운 치료를 위한 산만 도구로 아직 연구되지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀(18세 이상)
- 프랑코폰
- 의료 보험 환자
- 몸통 또는 사지 봉합이 필요한 상처가 있는 환자
- 또는 요로 카테터가 필요한 남성 환자
- 피부 및 피하 상처(깊은 평면 가능)가 있지만 만들 포인트 수에 제한이 없는 고귀한 조직(힘줄 또는 근막)의 복구가 없는 환자(즉, 기본 엔드포인트에 영향을 주지 않음).
제외 기준:
- 얼굴의 상처 또는 피부 감염이 있는 환자
- 메스꺼움, 구토, 현기증이 있는 환자
- 간질을 동반한 신경 장애의 병력이 있는 환자
- 수사관이 가상현실 헬멧을 착용할 수 없다고 판단한 환자
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 국소 마취
연구 모집단은 호스트 간호사 수준에서 응급실에 도착했을 때 연속적인 사전 스크리닝 환자로 구성됩니다. 환자를 담당할 응급 의사는 환자에게 정보 양식을 제공하고 금기 사항이 없음을 확인하고 환자의 질문에 응답하고 정보에 입각한 자유로운 명시적 동의를 수집합니다. 일단 환자가 포함되면 환자가 연구에 참여하는 그룹(가상 현실 유무에 관계없이)은 접수 간호사 및 응급 의뢰에 의해 통보됩니다. - 1군(일반 진료): 진료 절차는 평소와 동일합니다. |
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실험적: 국소마취 + 가상현실
연구 모집단은 호스트 간호사 수준에서 응급실에 도착했을 때 연속적인 사전 스크리닝 환자로 구성됩니다. 환자를 담당할 응급 의사는 환자에게 정보 양식을 제공하고 금기 사항이 없음을 확인하고 환자의 질문에 응답하고 정보에 입각한 자유로운 명시적 동의를 수집합니다. 일단 환자가 포함되면 환자가 연구에 참여하는 그룹(가상 현실 유무에 관계없이)은 접수 간호사 및 응급 의뢰에 의해 통보됩니다. - 2군(중재): 국소마취 + 가상현실 |
제스처가 더 오래 지속되면 5분 동안 일시 중지해야 하는 가상 현실 헤드셋은 45분 동안 사용할 수 있습니다. 환자의 몰입을 유지하기 위해 프로그래밍된 시간이 끝나면 VR 시퀀스가 완료됩니다. 환자는 실제 세계에 다시 익숙해지기 위해 제스처가 끝날 때 최종 시퀀스를 볼 수 있습니다. 프로그램과 지속 시간은 해당 제스처의 지속 시간에 맞게 조정됩니다. 고통, 불안, 만족도 시각적 아날로그 척도는 VR 헬멧을 벗은 직후에 수행됩니다. 가상 현실 비디오는 Healthy Mind® 소프트웨어에서 가져온 것입니다. 비디오는 환자를 이완시키기 위해 특별히 구성된 사운드 우주와 함께 세 가지 종류의 편안한 풍경으로 사색적입니다. 환자는 세 가지 대화형 세계(아시아 정원, 숲 또는 산) 중 하나를 선택할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 느끼는 통증에 대한 유추 시각적 척도
기간: 가상현실 시작 1시간 후
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EVA(Analogical Visual Scale): 슬라이더를 통해 환자가 느끼는 통증을 스스로 평가할 수 있도록 하는 슬라이더 자의 앞면에 선 또는 피라미드를 그어 그 위에 환자가 "통증 없음" 끝에서 "상상할 수 있는 최대 통증" 끝으로 커서를 이동합니다 슬라이드 뒷면에서 간병인은 밀리미터 눈금(0~100mm)을 사용하여 환자가 느끼는 통증을 읽습니다.
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가상현실 시작 1시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 환자의 불안을 평가하는 아날로그 시각적 척도
기간: 가상현실 시작 1시간 후
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치료 중 환자의 불안을 평가하는 유추적 시각척도 EVA(Analogical Visual Scale): 슬라이더를 통해 환자가 느끼는 불안을 스스로 평가할 수 있는 슬라이더 환자는 "불안 없음" 끝에서 "최대 불안" 끝으로 커서를 이동합니다. 슬라이드 뒷면에서 간병인은 밀리미터 눈금(0에서 100mm)을 사용하여 환자가 느끼는 통증을 읽습니다.
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가상현실 시작 1시간 후
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환자 만족도 및 만족도 설문지의 아날로그 시각적 척도
기간: 가상현실 시작 1시간 후
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환자만족도와 만족도 설문지의 유추적 시각척도 유사시각척도(Analogical Visual Scale, EVA): 슬라이더로 느끼는 통증을 환자가 스스로 평가할 수 있도록 하는 슬라이더 커서를 "불만족" 끝에서 "매우 만족" 끝으로 이동 슬라이드 뒷면에서 간병인은 밀리미터 눈금(0~100mm)을 사용하여 환자가 느끼는 통증을 읽습니다.
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가상현실 시작 1시간 후
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치료군에 따른 제스처 전후의 불안과 통증을 평가하는 유추적 시각적 척도
기간: 가상현실 시작 1시간 후, 가상현실 종료 1시간 전
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치료군에 따른 제스처 전후의 불안과 통증을 평가하는 유추적 시각적 척도 EVA(Analogical Visual Scale): 슬라이더로 느끼는 통증을 환자가 자가 평가할 수 있는 슬라이더 자의 전면에는 환자가 커서를 "통증/불안 없음" 끝에서 "상상할 수 있는 최대 통증/최대 불안"으로 커서를 이동하는 선 또는 피라미드 슬라이드 뒷면에서 간병인은 눈금을 사용하여 환자가 느끼는 통증을 읽습니다. 밀리미터 단위(0 ~ 100mm)
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가상현실 시작 1시간 후, 가상현실 종료 1시간 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie MARTEAU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hoffman HG, Patterson DR, Soltani M, Teeley A, Miller W, Sharar SR. Virtual reality pain control during physical therapy range of motion exercises for a patient with multiple blunt force trauma injuries. Cyberpsychol Behav. 2009 Feb;12(1):47-9. doi: 10.1089/cpb.2008.0056.
- Schneider SM, Workman ML. Virtual reality as a distraction intervention for older children receiving chemotherapy. Pediatr Nurs. 2000 Nov-Dec;26(6):593-7.
- Miller KM, Wysocki T, Cassady JF Jr, Cancel D, Izenberg N. Validation of measures of parents' preoperative anxiety and anesthesia knowledge. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):251-7. doi: 10.1097/00000539-199902000-00005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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NCT04552054알려지지 않은폐암 | 폐결절, 단독 | 폐결절, 다발성 | 영상 흉부외과