화학 요법에서 위장관 암 환자의 장 투과성에 대한 프로바이오틱스의 영향
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대부분의 암 환자의 치료에는 종종 위장 독성을 유발하는 방사선 및/또는 화학 요법이 포함됩니다. 특히 세포독성 화학요법은 종종 장내 융모의 파괴, 장내 미생물의 변화, 단단한 연접의 조절을 포함하는 점막염과 같은 몇 가지 장 이상을 유발하여 장 투과성을 증가시킵니다. 이러한 독성 효과는 여러 유형의 화학요법과 화학요법을 투여하는 다양한 방법에서 관찰되었습니다.
장 투과성은 상피 표면을 덮는 점액층을 포함하여 여러 요인에 의해 조절되고 보호됩니다. 이 점액층은 부분적으로 장내 세균에 의해 조절됩니다. 따라서 장내 미생물의 화학유도 변화가 장 투과성에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다. 장내 미생물군의 변화는 여러 유형의 암에서 화학 요법 치료를 한 번 또는 몇 주기 후에 볼 수 있으며 아마도 점막염 발병에 기여하는 요인이 될 수 있습니다.
프로바이오틱스가 장 상피 내벽의 표면에 결합하는 병원성 박테리아의 능력을 방해할 수 있습니다. 체외 연구에서 프로바이오틱스가 감염 후(Escherichia coli) 증가된 장 투과성을 감소시키거나 전염증성 사이토카인과의 배양으로 인해 증가된 투과성을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. VSL#3은 9x10^10 CFU/g 락토바실러스 균주(Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus bulgaricus), 8x10^10 CFU/g Bifidum 균주(Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis) 및 20x10^10 CFU/g Streptococcus thermophilus. 시험관내 및 생체외 연구는 VSL#3에서 발견되는 프로바이오틱 박테리아가 장 투과성을 감소시키는 효과뿐만 아니라 밀착 연접 단백질 발현에 긍정적인 조절 효과를 가질 수 있다고 제안했습니다. Escherichia coli Nissle 1917은 밀착 연접 단백질의 조절과 그에 따른 장 투과성을 매개할 수 있는 것으로 밝혀진 또 다른 박테리아 균주입니다. 프로바이오틱스가 장 상피 투과성에 미치는 영향의 배후에 있는 정확한 메커니즘은 아직 명확하지 않지만 프로바이오틱 미생물 대사에서 분비되는 다른 제품뿐만 아니라 전염증성 사이토카인의 박테리아 분비 감소를 포함한 일부 메커니즘이 제안되었습니다.
매우 제한된 임상 연구만이 이 관계를 다루었기 때문에 모든 프로바이오틱 균주가 장 투과성에 유사한 효과를 발휘하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 프로바이오틱스 박테리아 종의 특정 선택이 중요한 역할을 할 가능성이 매우 높습니다. 우리는 결장절제술의 형태로 치료를 받는 성인 암 환자의 장 투과성에 대한 프로바이오틱스의 효과를 조사하는 하나의 임상 시험에 익숙하지만 보조 화학 요법은 없습니다. Lactobacillus plantarum, Lactobacillus acidophilus 및 Bifidobacterium longum 형태의 프로바이오틱스는 결장 절제술을 받는 환자에게 수술 전후에 투여되었으며, 이 연구에서 프로바이오틱스가 소장 점막 장벽의 온전성을 개선하고 장내 미생물군의 조절을 유도하며 같은 연구자가 같은 피험자에서 혈청 조눌린을 측정한 결과, 프로바이오틱스를 사용한 치료도 수술 후 혈청 조눌린의 농도를 감소시켰고, 따라서 장 투과성 증가를 억제했습니다. 대조군.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 Rigshospitalet의 종양학과에서 화학요법을 받고 있는 위장관 암(모든 유형) 환자
- 연령 >18세
- 계획된 화학 요법 세션이 최소 3회 남은 환자
제외 기준:
- 임신한
- 덴마크어를 말하거나 쓰거나 이해하지 못하는 환자
- 알려진 염증성 장 질환 또는 흡수 장애
- 만성 신장 질환(2 x 상한 혈장 크레아티닌)
- 호중구 감소증(< 1.5 x 109/L 말초 혈액 내 호중구 과립구)
- 항생제 사용
- 락툴로스(완하제) 사용 및 소변 수집 3일 전에 중단할 수 없음(락툴로스/만니톨 검사)
- 프로바이오틱스의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 생균제 치료
Probiotic: VSL#3은 9x10^10 CFU/g Lactobacilli 균주(Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei 및 Lactobacillus bulgaricus), 8x10^10 CFU/g Bifidum 균주(Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum)의 혼합물을 포함하는 프로바이오틱 포뮬러입니다. , Bifidobacterium infantis) 및 20x10^10 CFU/g Streptococcus thermophilus.
구두로 관리
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프로바이오틱스(유익미생물) VSL#3은 9x10^10 CFU/g 락토바실러스 균주(Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus bulgaricus), 8x10^10 CFU/g Bifidum 균주(Bifidobacterium breve , Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis) 및 20x10^10 CFU/g Streptococcus thermophilus
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 투과성
기간: 4 시간
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소변 락툴로오스-만니톨 검사
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4 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 이상 반응
기간: 일주
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설사, 복통, 복통, 변비 등
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일주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-18010425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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생균제에 대한 임상 시험
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NCT06856434모집하지 않고 적극적으로충수 절제 | 생균제 | 천공을 동반한 맹장염
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NCT06893549완전한근육 피로 | 스포츠 퍼포먼스 | 운동으로 인한 피로 | 피로 회복