Diabetes Prevention for Black Men
2021년 6월 10일 업데이트: NYU Langone Health
Using a Geographically Targeted and Mixed Methods Approach to Improve Glycemic Control Among Black Men Identified as Having Previously Undiagnosed Diabetes and Prediabetes
Geographic analyses of diabetes burden have found that poor glycemic control, high rates of diabetes-related hospital utilization, and a high prevalence of microvascular diabetic complications all cluster in the same neighborhoods.This proposed study seeks to identify Black barbers with undiagnosed diabetes or prediabetes using point-of-care HbA1c testing, perform qualitative interviews to identify health behaviors that may explain poor sugar control, and develop a workplace-based food intervention to promote primary prevention and test its effect on sugar control in these individuals.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Black or African American men who work as barbers at Black-owned barbershops
- Barbershop clients.
- Workplace in neighborhood geographically identified as having higher diabetes burden
- No prior history of clinical diagnosis of diabetes
- Identified on initial and second point-of-care testing to have an HbA1c of 5.7 or greater
Exclusion Criteria:
- Individuals with a history of blood loss or blood disorder that would lead to incorrect results on point-of care HbA1c testing
- Individuals with a history of food allergies that requires specific dietary restrictions
- Individuals who are not English speaking
- Individuals who have a significant cognitive impairment that will be a barrier to communication, valid consent and participation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Dietary intervention
Community-based dietary intervention to Black and African American barbers identified as having previously undiagnosed diabetes and prediabetes
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Over a 60-day period, participants will receive healthy lunches that provide a hand-delivered healthy alterative to their current diets.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence to the intervention during the initial 60-day period when lunches are provided at no cost
기간: 60 days
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Adherence will be calculated as the proportion of participants continuing to consume at least 80% of the lunch meals at the end of the initial intervention period when lunches will be provided at no cost.
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60 days
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Continuation with the dietary intervention after initial period when study participants may choose to pay for meals developed on their own
기간: Until the end of the two year study period
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proportion of participants continue to purchase meals after the initial intervention period when individuals will be given the option to continue the intervention but paying for the lunch meals themselves.
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Until the end of the two year study period
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Photographic food and beverage diaries
기간: Baseline
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Study participants will take photos of all food and beverages ingested over a 72-hourperiod to provide quantitative data on baseline dietary patterns
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Baseline
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First Point-of-care Hemoglobin A1c (HbA1c) test
기간: Baseline
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This first baseline point-of-care HbA1c test will be used as a reference.
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Baseline
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Second Point-of-care HbA1C test
기간: Baseline (3-6 months after first test)
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This second baseline point-of-care HbA1c test will be used to identify any changes in glycemic control that developed after initial diagnosis of diabetes or prediabetes by the first point-of-care test.
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Baseline (3-6 months after first test)
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Third Point-of-care HbA1C test
기간: Post treatment (3 months after the intervention)
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This post-treatment HbA1c test will be used to identify whether there was any short-term change in glycemic control after the dietary intervention
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Post treatment (3 months after the intervention)
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Fourth Point-of-Care HbA1c Test
기간: Post-Treatment (6 to 12 months after the intervention)
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This post-treatment HbA1c test will be used to identify whether there was any longer-term change in glycemic control after the dietary intervention
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Post-Treatment (6 to 12 months after the intervention)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Lee, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18-00826
- R03DK120895 (기타 보조금/기금 번호: NIH-NIDDK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices) will be shared.
IPD 공유 기간
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
IPD 공유 액세스 기준
Researchers who provide a methodologically sound proposal will have access to the data.
Requests should be directed to david.lee@nyumc.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Dietary intervention에 대한 임상 시험
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