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다른 남성 인구와 성관계를 갖는 남성의 성적인 맥락에서 성격 장애 및 물질 사용 장애 (PSYCHEMS)

2019년 5월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

다른 남성과 성관계를 갖는 남성 인구의 성적인 맥락에서 성격 장애와 물질 사용 장애의 관계에 관한 연구 - 단면 조사에 기초한 관찰 연구.

Chemsex는 주로 카티논, GHB/GBL, 메스암페타민, 코카인 및 케타민과 같은 성적 맥락에서 향정신성 약물의 사용을 말합니다. 이것은 감염성 또는 정신과 적 합병증, 중독을 유발할 수 있으며 종종 고위험 성행위를 동반합니다. 최근 연구에서는 성격 장애, 물질 사용 장애 및 위험한 성적 행동 사이의 관계를 강조했습니다. 적응된 예방 및 치료 계획을 제공하기 위해 켐섹스와 관련된 요인을 이해하는 것이 중요합니다.

연구 가설은 PDQ-4+ 설문지로 평가한 성격 장애가 켐섹스를 한 번도 해본 적이 없는 다른 남성과 성관계를 갖는 남성보다 켐섹스와 관련된 물질 사용 장애가 있는 다른 남성과 성관계를 갖는 남성에서 더 자주 발생한다는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과거 또는 현재 켐섹스와 관련된 물질 관련 장애가 있는 남성과 섹스(MSM)를 하는 남성, 그리고 켐섹스를 경험한 적이 없는 성적으로 활동적인 MSM.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 남자와 섹스하는 남자
  • 연구 참여에 반대하지 않음
  • Chemsex 그룹: 성적 맥락에서 발생하고 카티논, GHB/GBL, 메탐페타민, 코카인 및/ 또는 케타민.
  • 대조군: PrEP 처방을 위해 상담하고 성관계 전이나 도중에 카티논, GHB/GBL, 메스암페타민, 코카인 또는 케타민을 사용한 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 자유의 박탈
  • 후견
  • 켐섹스 그룹: 물질 사용 장애가 없는 단순한 켐섹스 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
켐섹스
성적 맥락에서 발생하고 카티논, GHB/GBL, 메탐페타민, 코카인 및/또는 케타민.
다른: 설문지 및 반구조화된 인터뷰
  • 설문지 : PDQ-4+(인격장애), HAD(불안 및 우울증), AUDIT-c(알코올 소비), CTQ-SF(소아기 외상 설문지).
  • 반구조화 면담 : 사회인구학적 특성, 정신과 및 중독 동반질환, 성병, 성행위, 성기능장애, 성욕과다장애에 대한 평가.
제어
성관계 전이나 도중에 카티논, GHB/GBL, 메스암페타민, 코카인 또는 케타민을 사용한 적이 없는 PrEP(HIV 노출 전 예방) 처방을 위해 MSM(Sex with Men) 컨설팅을 받는 남성.
다른: 설문지 및 반구조화된 인터뷰
  • 설문지 : PDQ-4+(인격장애), HAD(불안 및 우울증), AUDIT-c(알코올 소비), CTQ-SF(소아기 외상 설문지).
  • 반구조화 면담 : 사회인구학적 특성, 정신과 및 중독 동반질환, 성병, 성행위, 성기능장애, 성욕과다장애에 대한 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
성격 장애
기간: 1 일

프랑스어 버전의 PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4를 사용한 1개 이상의 DSM-V 성격 장애(PD)에 대한 양성 점수:

  • 전반적인 성격 장애의 통합 점수(범위 0~93), 값이 높을수록 더 중요한 성격 장애를 나타냅니다.
  • 경계선 PD: 점수 범위(SR) 0 ~ 9, ≥ 5인 경우 양성(+)
  • 자기애적 PD: SR 0~9, ≥5인 경우 +
  • 히스테리성 PD:SR 0 ~ 8, ≥5인 경우 +
  • 반사회적 PD: SR 0 ~ 8, + ≥4 및 기준 99 양성인 경우
  • 회피적 PD: SR 0 ~ 7, ≥4인 경우 +
  • 종속 PD: SR 0 ~ 8, ≥5인 경우 +
  • 강박 PD:SR 0~8, ≥4인 경우 +
  • 편집증 PD: SR 0 ~ 7, ≥4인 경우 +
  • 분열성 PD: SR 0 ~ 7, ≥4인 경우 +
  • 분열형 PD: SR 0~9, ≥5인 경우 +
  • 2개의 "의심스러운 설문" 항목 중 1개가 +이거나 4개의 "Too Good" 항목 중 2개 이상이 +인 경우 설문을 주의해서 해석해야 합니다.
  • 부정적이고 우울한 PD는 PDQ4+로 평가되지만 연구 결과 측정의 일부는 아닙니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 11월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 29일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 5월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (다른: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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