Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy osobnosti a poruchy užívání návykových látek v sexuálním kontextu u mužů majících sex s jinou mužskou populací (PSYCHEMS)

21. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie vztahu mezi poruchami osobnosti a poruchami užívání návykových látek v sexuálním kontextu u mužů majících sex s jinými muži - observační studie založená na průřezovém průzkumu.

Chemsex označuje užívání psychoaktivních drog v sexuálním kontextu, zejména kathinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain a ketamin. To může způsobit infekční nebo psychiatrické komplikace, závislosti a často jde s vysoce rizikovým sexuálním chováním. Nedávné studie poukázaly na vztah mezi poruchami osobnosti, poruchami užívání návykových látek a rizikovým sexuálním chováním. Je důležité porozumět faktorům spojeným s chemsexem, abychom mohli nabídnout přizpůsobené plány prevence a péče.

Hypotézou studie je, že poruchy osobnosti, hodnocené pomocí dotazníku PDQ-4+, jsou častější u mužů majících sex s jinými muži s poruchou užívání návykových látek související s chemsexem než u mužů majících sex s jinými muži, kteří nikdy chemsex nepraktikovali.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži, kteří mají sex s muži (MSM) s minulou nebo současnou poruchou související s chemsexem, a sexuálně aktivní MSM, kteří nikdy nezažili chemsex.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Muži, kteří mají sex s muži
  • Žádný odpor k účasti na studii
  • Skupina Chemsex: navštěvovat centrum péče o závislosti pro minulou nebo současnou mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchu (poruchy) související s látkami podle kritérií DSM-V, vyskytující se v sexuálním kontextu a týkající se kathinonů, GHB/GBL, metamfetaminu, kokainu a/nebo nebo ketamin.
  • Kontrolní skupina: konzultovat předpis PrEP a nikdy před nebo během sexu neužívat kathinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain nebo ketamin.

Kritéria vyloučení:

  • Zbavení svobody
  • Poručnictví
  • Skupina Chemsex: jednoduchá zkušenost s chemsexem bez poruchy užívání látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Chemsex
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), kteří navštěvují centrum péče o závislosti pro minulou nebo současnou mírnou, střední nebo těžkou poruchu (poruchy) související s návykovými látkami podle kritérií DSM-V, vyskytující se v sexuálním kontextu a týkající se kathinonů, GHB/GBL, metamfetamin, kokain a/nebo ketamin.
Jiný: Dotazníky a polostrukturovaný rozhovor
  • Dotazníky: PDQ-4+ (poruchy osobnosti), HAD (úzkost a deprese), AUDIT-c (konzumace alkoholu), CTQ-SF (dotazník dětských traumat).
  • Polostrukturovaný rozhovor : Hodnocení sociodemografických charakteristik, psychiatrických a závislostních komorbidit, sexuálně přenosných infekcí, sexuálních praktik, sexuální dysfunkce, hypersexuální poruchy.
Řízení
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), konzultují předpis PrEP (HIV Pre-Exposure Prophylaxis), kteří nikdy před nebo během sexu neužívali katinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain nebo ketamin.
Jiný: Dotazníky a polostrukturovaný rozhovor
  • Dotazníky: PDQ-4+ (poruchy osobnosti), HAD (úzkost a deprese), AUDIT-c (konzumace alkoholu), CTQ-SF (dotazník dětských traumat).
  • Polostrukturovaný rozhovor : Hodnocení sociodemografických charakteristik, psychiatrických a závislostních komorbidit, sexuálně přenosných infekcí, sexuálních praktik, sexuální dysfunkce, hypersexuální poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy osobnosti
Časové okno: 1 den

Pozitivní skóre pro 1 nebo více poruch osobnosti DSM-V (PD) pomocí francouzské verze PDQ4+,Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, obsahující:

  • Kombinované skóre celkové poruchy osobnosti (rozsah 0 až 93); vyšší hodnoty odrážejí závažnější poruchu osobnosti
  • Hraniční PD: Rozsahy skóre (SR) 0 až 9, kladné (+), pokud ≥ 5
  • Narcistická PD:SR 0 až 9,+ pokud ≥5
  • Histrionic PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥5
  • Antisociální PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥4 a kritéria 99 jsou pozitivní
  • Vyhýbající se PD:SR 0 až 7,+ pokud ≥4
  • Závislá PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥5
  • Obsedantně-kompulzivní PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥4
  • Paranoidní PD:SR 0 až 7,+ pokud ≥4
  • Schizoidní PD:SR 0 až 7,+ pokud ≥4
  • Schizotypální PD:SR 0 až 9,+ pokud ≥5
  • Dotazník je třeba interpretovat opatrně, pokud je 1 ze 2 položek „Dotazník podezření“ +, nebo pokud jsou alespoň 2 ze 4 položek „Příliš dobré“ +
  • Negativistické a depresivní PD jsou hodnoceny pomocí PDQ4+, ale nejsou součástí výsledných měření ve studii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (JINÝ: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení