Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlighedsforstyrrelser og stofbrugsforstyrrelser i en seksuel sammenhæng hos manden, der har sex med andre mænd. (PSYCHEMS)

21. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

En undersøgelse af forholdet mellem personlighedsforstyrrelser og stofbrugsforstyrrelser i en seksuel kontekst hos manden, der har sex med andre mænd Befolkningen - en observationsundersøgelse baseret på en tværsnitsundersøgelse.

Chemsex refererer til brugen af ​​psykoaktive stoffer i seksuel sammenhæng, hovedsageligt kathinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain og ketamin. Dette kan forårsage infektiøse eller psykiatriske komplikationer, afhængighed og går ofte sammen med højrisiko seksuel adfærd. Nylige undersøgelser har fremhævet forholdet mellem personlighedsforstyrrelser, stofmisbrugsforstyrrelser og risikabel seksuel adfærd. Det er vigtigt at forstå de faktorer, der er forbundet med chemsex for at kunne tilbyde tilpassede forebyggelses- og plejeplaner.

Undersøgelsens hypotese er, at personlighedsforstyrrelser, evalueret med PDQ-4+ spørgeskemaet, er hyppigere blandt mænd, der har sex med andre mænd med en stofbrugsforstyrrelse forbundet med chemsex, end blandt mænd, der har sex med andre mænd, der aldrig har praktiseret chemsex.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der har Sex med mænd (MSM) med tidligere eller nuværende stofrelateret lidelse relateret til chemsex, og seksuelt aktiv MSM, som aldrig har oplevet chemsex.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Mænd, der har sex med mænd
  • Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Chemsex-gruppe: at deltage i et afhængighedscenter for tidligere eller nuværende milde, moderate eller svære stofrelaterede lidelser i henhold til DSM-V-kriterier, der forekommer i en seksuel kontekst og vedrørende kathinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain og/ eller ketamin.
  • Kontrolgruppe: at konsultere for en PrEP-recept og aldrig have brugt cathinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain eller ketamin før eller under sex.

Ekskluderingskriterier:

  • Frihedsberøvelse
  • Værgemål
  • Chemsex-gruppe: simpel oplevelse af chemsex uden stofmisbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Chemsex
Mænd, der har Sex med mænd (MSM), der går på et misbrugscenter for tidligere eller nuværende milde, moderate eller svære stofrelaterede lidelser i henhold til DSM-V-kriterier, der forekommer i en seksuel kontekst og vedrørende kathinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain og/eller ketamin.
Andet: Spørgeskemaer og semistruktureret interview
  • Spørgeskemaer : PDQ-4+ (personlighedsforstyrrelser), HAD (Angst og Depression), AUDIT-c (Alkoholforbrug), CTQ-SF (Spørgeskema for børnetraume).
  • Semistruktureret interview: Evaluering af sociodemografiske karakteristika, psykiatriske og afhængighedskomorbiditeter, seksuelt overførte infektioner, seksuel praksis, seksuel dysfunktion, hyperseksuel lidelse.
Styring
Mænd, der har Sex med mænd (MSM), som konsulterer for en PrEP-recept (HIV Pre-Exposure Prophylaxis), som aldrig har brugt cathinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain eller ketamin før eller under sex.
Andet: Spørgeskemaer og semistruktureret interview
  • Spørgeskemaer : PDQ-4+ (personlighedsforstyrrelser), HAD (Angst og Depression), AUDIT-c (Alkoholforbrug), CTQ-SF (Spørgeskema for børnetraume).
  • Semistruktureret interview: Evaluering af sociodemografiske karakteristika, psykiatriske og afhængighedskomorbiditeter, seksuelt overførte infektioner, seksuel praksis, seksuel dysfunktion, hyperseksuel lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighedsforstyrrelser
Tidsramme: 1 dag

Positiv score for 1 eller flere DSM-V personlighedsforstyrrelser (PD) ved brug af den franske version af PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, omfattende:

  • Kombineret score for generel personlighedsforstyrrelse (intervaller 0 til 93); højere værdier afspejler en mere vigtig personlighedsforstyrrelse
  • Borderline PD:Scoreintervaller(SR) 0 til 9,positiv(+) hvis ≥ 5
  • Narcissistisk PD:SR 0 til 9,+ hvis ≥5
  • Histrionisk PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥5
  • Antisocial PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥4 og kriterier 99 positive
  • Undgående PD:SR 0 til 7,+ hvis ≥4
  • Afhængig PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥5
  • Obsessiv-kompulsiv PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥4
  • Paranoid PD:SR 0 til 7,+ hvis ≥4
  • Schizoid PD:SR 0 til 7,+ hvis ≥4
  • Skizotypisk PD:SR 0 til 9,+ hvis ≥5
  • Spørgeskema skal fortolkes med forsigtighed, hvis 1 af de 2 "Mistænkte spørgeskema"-punkter er +, eller hvis mindst 2 af de 4 "For gode"-elementer er +
  • Negativistisk og depressiv PD evalueres med PDQ4+, men er ikke en del af udfaldsmålene i undersøgelsen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (ANDET: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og semistruktureret interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger