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Persönlichkeitsstörungen und Substanzgebrauchsstörungen im sexuellen Kontext bei Männern, die Sex mit anderen Männern haben (PSYCHEMS)

21. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Eine Studie über die Beziehung zwischen Persönlichkeitsstörungen und Substanzgebrauchsstörungen im sexuellen Kontext bei Männern, die Sex mit anderen Männern haben – eine Beobachtungsstudie, die auf einer Querschnittsbefragung basiert.

Chemsex bezieht sich auf den Konsum von psychoaktiven Drogen im sexuellen Kontext, hauptsächlich Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain und Ketamin. Dies kann zu infektiösen oder psychiatrischen Komplikationen und Abhängigkeiten führen und geht oft mit hochriskantem Sexualverhalten einher. Jüngste Studien haben die Beziehung zwischen Persönlichkeitsstörungen, Substanzgebrauchsstörungen und riskantem Sexualverhalten hervorgehoben. Es ist wichtig, die mit Chemsex verbundenen Faktoren zu verstehen, um angepasste Präventions- und Behandlungspläne anbieten zu können.

Die Studienhypothese lautet, dass Persönlichkeitsstörungen, die mit dem PDQ-4+-Fragebogen bewertet wurden, häufiger bei Männern auftreten, die Sex mit anderen Männern mit einer mit Chemsex verbundenen Substanzgebrauchsstörung haben, als bei Männern, die Sex mit anderen Männern haben, die noch nie Chemsex praktiziert haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die Sex mit Männern (MSM) mit früheren oder gegenwärtigen substanzbezogenen Störungen im Zusammenhang mit Chemsex haben, und sexuell aktive MSM, die noch nie Chemsex erlebt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie
  • Chemsex-Gruppe: Besuch einer Suchtberatungsstelle für frühere oder aktuelle leichte, mittelschwere oder schwere substanzbezogene Störung(en) gemäß DSM-V-Kriterien, die in einem sexuellen Kontext auftreten und Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain und/oder betreffen. oder Ketamin.
  • Kontrollgruppe: um ein PrEP-Rezept zu erhalten und niemals Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain oder Ketamin vor oder während des Sex konsumiert zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Freiheitsberaubung
  • Vormundschaft
  • Chemsex-Gruppe: einfache Erfahrung von Chemsex ohne Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Chemsex
Männer, die Sex mit Männern (MSM) haben und eine Suchtberatungsstelle wegen früherer oder gegenwärtiger leichter, mittelschwerer oder schwerer substanzbezogener Störung(en) gemäß DSM-V-Kriterien haben, die in einem sexuellen Kontext auftreten und Cathinone, GHB/GBL betreffen, Methamphetamin, Kokain und/oder Ketamin.
Sonstiges: Fragebögen und halbstrukturiertes Interview
  • Fragebögen: PDQ-4+ (Persönlichkeitsstörungen), HAD (Angst und Depression), AUDIT-c (Alkoholkonsum), CTQ-SF (Fragebogen zu Kindheitstraumata).
  • Halbstrukturiertes Interview: Auswertung soziodemographischer Merkmale, psychiatrische und suchtbedingte Begleiterkrankungen, sexuell übertragbare Infektionen, Sexualpraktiken, sexuelle Dysfunktion, hypersexuelle Störung.
Kontrolle
Männer mit Sex with Men (MSM)-Beratung für ein PrEP (HIV-Prä-Expositions-Prophylaxe)-Rezept, die vor oder während des Sex noch nie Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain oder Ketamin konsumiert haben.
Sonstiges: Fragebögen und halbstrukturiertes Interview
  • Fragebögen: PDQ-4+ (Persönlichkeitsstörungen), HAD (Angst und Depression), AUDIT-c (Alkoholkonsum), CTQ-SF (Fragebogen zu Kindheitstraumata).
  • Halbstrukturiertes Interview: Auswertung soziodemographischer Merkmale, psychiatrische und suchtbedingte Begleiterkrankungen, sexuell übertragbare Infektionen, Sexualpraktiken, sexuelle Dysfunktion, hypersexuelle Störung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 1 Tag

Positiver Wert für 1 oder mehrere DSM-V-Persönlichkeitsstörungen (PD) unter Verwendung der französischen Version des PDQ4+, Persönlichkeitsdiagnostischer Fragebogen-Version 4, bestehend aus:

  • Kombinierte Punktzahl der Gesamtpersönlichkeitsstörung (Bereiche 0 bis 93); höhere Werte spiegeln eine stärkere Persönlichkeitsstörung wider
  • Borderline PD: Score Ranges (SR) 0 bis 9, positiv (+) wenn ≥ 5
  • Narzisstische PD:SR 0 bis 9,+ wenn ≥5
  • Histrionische PD:SR 0 bis 8,+ wenn ≥5
  • Antisoziale PD:SR 0 bis 8,+ wenn ≥4 und Kriterien 99 positiv
  • Vermeidungs-PD:SR 0 bis 7, + wenn ≥4
  • Abhängige PD:SR 0 bis 8,+ wenn ≥5
  • Zwangs-PD:SR 0 bis 8, + wenn ≥4
  • Paranoide PD:SR 0 bis 7, + wenn ≥4
  • Schizoide PD:SR 0 bis 7,+ wenn ≥4
  • Schizotypische PD:SR 0 bis 9,+ wenn ≥5
  • Der Fragebogen muss mit Vorsicht interpretiert werden, wenn 1 der 2 „Suspect Questionnaire“-Punkte + ist, oder wenn mindestens 2 der 4 „Too Good“-Punkte + sind
  • Negativistische und depressive PD werden mit dem PDQ4+ bewertet, sind aber nicht Teil der Ergebnismessungen in der Studie
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (ANDERE: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Fragebögen und halbstrukturiertes Interview

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Drogeninterventionen

Bedingungen

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