Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlighetsforstyrrelser og rusforstyrrelser i en seksuell kontekst hos mannen som har sex med andre menn. (PSYCHEMS)

21. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

En studie av forholdet mellom personlighetsforstyrrelser og rusmisbruksforstyrrelser i en seksuell kontekst hos mannen som har sex med andre menn Befolkning - en observasjonsstudie basert på en tverrsnittsundersøkelse.

Chemsex refererer til bruk av psykoaktive stoffer i seksuell sammenheng, hovedsakelig katinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain og ketamin. Dette kan forårsake smittsomme eller psykiatriske komplikasjoner, avhengighet, og går ofte sammen med høyrisiko seksuell atferd. Nyere studier har fremhevet sammenhengen mellom personlighetsforstyrrelser, rusforstyrrelser og risikofylt seksuell atferd. Det er viktig å forstå faktorene knyttet til chemsex for å kunne tilby tilpassede forebyggings- og omsorgsplaner.

Studiens hypotese er at personlighetsforstyrrelser, evaluert med spørreskjemaet PDQ-4+, er hyppigere blant menn som har sex med andre menn med en rusforstyrrelse knyttet til chemsex enn blant menn som har sex med andre menn som aldri har praktisert chemsex.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn som har Sex med menn (MSM) med tidligere eller nåværende stoffrelatert lidelse relatert til chemsex, og seksuelt aktiv MSM som aldri har opplevd chemsex.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Menn som har sex med menn
  • Ingen motstand mot å delta i studien
  • Chemsex-gruppe: å gå på et avhengighetssenter for tidligere eller nåværende mild, moderat eller alvorlig rusrelatert(e) lidelse(r) i henhold til DSM-V-kriterier, som forekommer i en seksuell kontekst og gjelder katinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain og/ eller ketamin.
  • Kontrollgruppe: å konsultere for en PrEP-resept og aldri ha brukt katinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain eller ketamin før eller under sex.

Ekskluderingskriterier:

  • Frihetsberøvelse
  • Formynderskap
  • Chemsex-gruppe: enkel opplevelse av chemsex uten rusforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Chemsex
Menn som har Sex med menn (MSM) som går på et avhengighetssenter for tidligere eller nåværende mild, moderat eller alvorlig rusrelatert(e) lidelse(r) i henhold til DSM-V-kriterier, som forekommer i seksuell sammenheng og gjelder katinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain og/eller ketamin.
Annen: Spørreskjema og semistrukturert intervju
  • Spørreskjemaer : PDQ-4+ (personlighetsforstyrrelser), HAD (Angst og depresjon), AUDIT-c (Alkoholforbruk), CTQ-SF (Childhood Trauma Questionnaire).
  • Semi-strukturert intervju: Evaluering av sosiodemografiske kjennetegn, psykiatriske og avhengighetskomorbiditeter, seksuelt overførbare infeksjoner, seksuell praksis, seksuell dysfunksjon, hyperseksuell lidelse.
Kontroll
Menn som har Sex with Men (MSM) som konsulterer for en PrEP (HIV Pre-Exposure Prophylaxis) resept som aldri har brukt katinoner, GHB/GBL, metamfetamin, kokain eller ketamin før eller under sex.
Annen: Spørreskjema og semistrukturert intervju
  • Spørreskjemaer : PDQ-4+ (personlighetsforstyrrelser), HAD (Angst og depresjon), AUDIT-c (Alkoholforbruk), CTQ-SF (Childhood Trauma Questionnaire).
  • Semi-strukturert intervju: Evaluering av sosiodemografiske kjennetegn, psykiatriske og avhengighetskomorbiditeter, seksuelt overførbare infeksjoner, seksuell praksis, seksuell dysfunksjon, hyperseksuell lidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlighetsforstyrrelser
Tidsramme: 1 dag

Positiv poengsum for 1 eller flere DSM-V personlighetsforstyrrelser (PD) ved bruk av fransk versjon av PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, som omfatter:

  • Kombinert poengsum for generell personlighetsforstyrrelse (fra 0 til 93); høyere verdier gjenspeiler en viktigere personlighetsforstyrrelse
  • Borderline PD: Poengområder (SR) 0 til 9, positiv (+) hvis ≥ 5
  • Narsissistisk PD:SR 0 til 9,+ hvis ≥5
  • Histrionisk PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥5
  • Antisosial PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥4 og kriterie 99 positive
  • Unngående PD:SR 0 til 7,+ hvis ≥4
  • Avhengig PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥5
  • Obsessiv-kompulsiv PD:SR 0 til 8,+ hvis ≥4
  • Paranoid PD:SR 0 til 7,+ hvis ≥4
  • Schizoid PD:SR 0 til 7,+ hvis ≥4
  • Schizotypisk PD:SR 0 til 9,+ hvis ≥5
  • Spørreskjema må tolkes med forsiktighet hvis 1 av de 2 "Mistenkte spørreskjema"-elementene er +, eller hvis minst 2 av de 4 "For gode"-elementene er +
  • Negativistisk og depressiv PD er evaluert med PDQ4+, men er ikke en del av utfallsmålene i studien
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mai 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (ANNEN: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjema og semistrukturert intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger