Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia osobowości i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w kontekście seksualnym w populacji mężczyzny uprawiającego seks z innymi mężczyznami (PSYCHEMS)

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie związku między zaburzeniami osobowości a zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w kontekście seksualnym w populacji mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami - badanie obserwacyjne oparte na ankiecie przekrojowej.

Chemsex odnosi się do używania środków psychoaktywnych w kontekście seksualnym, głównie katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy i ketaminy. Może to powodować komplikacje zakaźne lub psychiatryczne, uzależnienia i często towarzyszy ryzykownym zachowaniom seksualnym. Ostatnie badania podkreśliły związek między zaburzeniami osobowości, zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi. Ważne jest, aby zrozumieć czynniki związane z chemseksem, aby zaoferować dostosowane plany profilaktyki i opieki.

Hipotezą badawczą jest to, że zaburzenia osobowości oceniane za pomocą kwestionariusza PDQ-4+ są częstsze wśród mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych związanych z chemseksem niż wśród mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami, którzy nigdy nie uprawiali chemseksu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) z przeszłymi lub obecnymi zaburzeniami związanymi z substancjami związanymi z chemseksem oraz aktywny seksualnie MSM, którzy nigdy nie doświadczyli chemseksu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Grupa Chemsex: uczęszczanie do ośrodka leczenia uzależnień w przypadku przeszłych lub obecnych łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z substancjami zgodnie z kryteriami DSM-V, występujących w kontekście seksualnym i dotyczących katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy i/ lub ketamina.
  • Grupa kontrolna: konsultacja w celu uzyskania recepty na PrEP i nigdy nie stosowała katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy lub ketaminy przed lub w trakcie seksu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozbawienie wolności
  • Opieka
  • Grupa Chemsex: proste doświadczenie chemseksu bez zaburzeń związanych z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Chemseks
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) zgłaszający się do ośrodka leczenia uzależnień z powodu przeszłych lub obecnych łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z substancjami według kryteriów DSM-V, występujących w kontekście seksualnym i dotyczących katynonów, GHB/GBL, metamfetamina, kokaina i/lub ketamina.
Inny: Kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowany wywiad
  • Kwestionariusze: PDQ-4+ (zaburzenia osobowości), HAD (lęk i depresja), AUDIT-c (spożycie alkoholu), CTQ-SF (kwestionariusz traumy w dzieciństwie).
  • Wywiad częściowo ustrukturyzowany: ocena cech społeczno-demograficznych, współistniejących chorób psychicznych i uzależnień, infekcji przenoszonych drogą płciową, praktyk seksualnych, dysfunkcji seksualnych, zaburzeń hiperseksualnych.
Kontrola
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) konsultujący się w celu uzyskania recepty na PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna HIV), którzy nigdy nie stosowali katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy lub ketaminy przed lub w trakcie stosunku.
Inny: Kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowany wywiad
  • Kwestionariusze: PDQ-4+ (zaburzenia osobowości), HAD (lęk i depresja), AUDIT-c (spożycie alkoholu), CTQ-SF (kwestionariusz traumy w dzieciństwie).
  • Wywiad częściowo ustrukturyzowany: ocena cech społeczno-demograficznych, współistniejących chorób psychicznych i uzależnień, infekcji przenoszonych drogą płciową, praktyk seksualnych, dysfunkcji seksualnych, zaburzeń hiperseksualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia osobowości
Ramy czasowe: 1 dzień

Pozytywny wynik dla 1 lub więcej zaburzeń osobowości (PD) DSM-V przy użyciu francuskiej wersji kwestionariusza PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, obejmującego:

  • Łączny wynik ogólnego zaburzenia osobowości (zakresy od 0 do 93); wyższe wartości odzwierciedlają ważniejsze zaburzenie osobowości
  • Granica PD: zakresy wyników (SR) od 0 do 9, dodatnie (+), jeśli ≥ 5
  • Narcystyczne PD:SR 0 do 9,+ jeśli ≥5
  • Histrioniczne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥5
  • Antyspołeczne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥4 i kryteria 99 pozytywne
  • Unikające PD:SR 0 do 7,+ jeśli ≥4
  • Zależne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥5
  • Obsesyjno-kompulsywne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥4
  • Paranoiczne PD:SR 0 do 7,+ jeśli ≥4
  • Schizoidalne PD:SR 0 do 7,+ jeśli ≥4
  • Schizotypowe PD:SR 0 do 9,+ jeśli ≥5
  • Kwestionariusz należy interpretować ostrożnie, jeśli 1 z 2 pozycji „Kwestionariusza podejrzanego” to + lub jeśli co najmniej 2 z 4 pozycji „Zbyt dobrze” to +
  • Negatywistyczne i depresyjne PD są oceniane za pomocą PDQ4+, ale nie są częścią miar wyniku w badaniu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami