Oxycodone-propofol 병용이 Fentanyl-propofol 병용과 비교하여 치료 내시경 역행 담췌관 조영술 중 의식 진정 효과 및 조기 인지 기능에 미치는 효과
2018년 11월 27일 업데이트: fangjun, Changhai Hospital
Oxycodone-propofol 병합요법이 Fentanyl-propofol 병합요법과 비교하여 치료 내시경 역행 담췌관 조영술 중 의식 진정 효과 및 조기 인지 기능에 미치는 효능: 전향적, 무작위 단일 맹검 예비 시험
의식하 진정이 필요한 내시경적 역행 담췌관조영술(ERCP) 검사 중 펜타닐-프로포폴 병용(FP) 요법과 옥시코돈-프로포폴(OP) 병용 요법의 진정 효과 및 초기 인지 기능에 대한 영향을 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
ERCP를 받고 있는 100명의 환자가 이 연구에 포함되었고 각각 50명씩 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
FP군 환자들은 시술 5분 전에 1ug/kg의 펜타닐을 정맥주사하였다.
그들은 프로포폴 주입을 받았습니다: 프로세스 직전에 1-2mg/kg의 로딩을 한 다음 1mg/kg/h의 유지를 합니다.
OP 그룹의 환자들은 시술 5분 전에 oxycodone 0.1 mg/kg과 propofol 1-2 mg/kg loading dose를 정맥주사하였다.
그런 다음 프로포폴 주입을 1mg/kg/h 유지 용량으로 투여했습니다.
RSS(Ramsey Sedation Scale) 3~4를 유지하기 위해 모든 환자에게 필요시 프로포폴 0.2~0.5 mg/kg bolus를 투여하였다.
마취유도시간, 수술시간, 기상시간, 회복시간, 심혈관계 이상반응 발생, 좌굴, 오심구토, 호흡억제, 프로포폴 총 사용량을 평가하였다. (rScO2), MMSE(간이 정신 상태 검사)에 의한 홍채 및 인지 기능의 혈청 수준을 평가하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Qiu Zhao, MD, PhD
- 전화번호: 13971605755
- 이메일: zhaoqiuwhugi@gmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
-
연락하다:
- bai bai, M.D
- 전화번호: 021-81873241
- 이메일: baiyu1998@hotmail.com
-
연락하다:
- fang jun, M.D
- 전화번호: 021-81873241
- 이메일: XHFANGJUN@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III
제외 기준:
- 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 옥시코돈 환자
|
0.1 mg/kg 정맥내
|
|
가짜 비교기: 펜타닐 환자
|
1ug/kg 정맥주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마취 시간
기간: 2일
|
2일
|
|
작동 시간
기간: 2일
|
2일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이리신
기간: 2시간
|
아이리신의 혈청 수준
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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