HIV 치료 캐스케이드 개선을 위한 젠더 긍정 트랜스젠더 케어

트랜스젠더 여성을 위한 동료 건강 내비게이터가 지원하는 교차 성 호르몬 요법의 일환으로 일상적인 HIV 예방 및 치료를 통합하는 트랜스젠더 치료의 정보에 입각한 동의 모델을 문화적으로 맞춤화한 3단계 순차적 구현 과학 연구가 페루 리마에서 구현되었습니다.

성별 향상 절차의 시작 또는 완료에 관계없이 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 또는 여성 트랜스젠더 연속체로 확인된 18세 이상의 성인 개인은 출생 시 남성 성을 지정받았습니다. 연구 대상 인구는 자신의 HIV 혈청 상태를 알지 못하거나 HIV에 감염되어 살고 있지만 일상적인 HIV 치료를 받지 않는 트랜스젠더 여성이었습니다.

1단계. 형성 연구.

지역 사회 참여 및 교육. 윤리적 및 과학적 무결성을 보장하고 대상 인구의 특정 요구 사항을 기반으로 커뮤니티 참여를 강화하기 위한 Good Participatory Practice 원칙에 따라 트랜스젠더 여성 커뮤니티 대표로 구성된 태스크포스가 연구를 위해 소집되었습니다. 태스크 포스는 조사관에게 지역 사회 문제에 대해 알리고, 연구 설계에 대해 조언하고, 교육 프로그램 및 캠페인 개발을 지원하고, 연구 인구와의 협력을 촉진했습니다. 맞춤형 연간 커뮤니티 참여 및 교육 계획은 다음을 포함하도록 연구 구현 전에 설계되었습니다. (1) 이해 관계자 식별 및 교육 자료 검증을 위한 형성적 연구; (2) 지역 사회 인식 활동; (3) 교육 자료 개발, 지역사회 협의 및 연구 결과 전달을 포함한 연구 커뮤니케이션.

혼합 방법 형성 연구. 다음을 평가하기 위해 트랜스젠더 여성을 대상으로 조형적 연구를 수행했습니다. (2) HIV 치료 참여를 늘리기 위한 동료 내비게이션 시스템에 대한 태도; (3) 성별 긍정 절차(개인적 경험과 지역사회 관점 모두에서 호르몬 요법의 이전 및 현재 사용 경험); (4) HIV 관리 및 성별 확인과 관련된 건강 관리 요구 사항 평가; (5) 젠더 긍정 치료를 받을 수 있는 전용 시설에 대한 태도. 형성 연구에는 다음을 평가하기 위해 의료 전문가(의료 제공자 및 관리자 포함)도 포함되었습니다. (2) 기존 공중 보건 시스템으로 교차 호르몬 요법을 제공하는 타당성 및 수용 가능성; (3) 이성 호르몬 요법 제공에 대한 수용 가능성 및 의지; (4) 트랜스젠더 여성에게 호르몬 요법을 제공함으로써 발생하는 낙인과 차별에 대한 인식. 트랜스젠더 여성과 의료 전문가 모두 다음과 같은 질문을 받았습니다. (2) 중재 성공에 대한 잠재적 장벽.

훈련. 형성 연구는 연구 제공자, 동료 건강 네비게이터 및 호르몬 요법 개입에 대한 지역 사회 이해 관계자를 교육하기 위한 훈련 계획 개발에 정보를 제공했습니다. 트랜스젠더 여성 커뮤니티 대표와 의료 서비스 제공자는 트랜스젠더 의료, 교차 성 호르몬 요법, HIV 감염 관리, 연결 및 유지를 개선하기 위한 동료 건강 탐색에 대한 성별 긍정 접근을 포함하여 건강 관리 요구, 서비스 및 전략에 대한 의학 교육 훈련을 받았습니다. 돌보고 있습니다.

2단계. 중재적 연구.

연구 설계. 2016년 10월부터 2017년 4월까지 페루 리마에서 12개월 동안 비무작위, 단일 암, 파일럿 코호트 연구를 실시하여 일상적인 HIV 예방 및 치료 서비스를 성별 트랜스젠더 여성 커뮤니티 피어 헬스 네비게이터가 지원하는 확언 치료(즉, 여성화 호르몬 요법). 이 연구는 건강과 웰빙을 개선하기 위한 증거 기반 관행을 촉진하기 위해 연구를 테스트하고 변환하는 것을 목표로 하는 구현 과학 프레임워크에 기반을 두고 있습니다. 보건부, 트랜스젠더 여성에게 HIV 치료를 제공하는 비정부 기구 및 지역사회 기반 조직, 그리고/또는 문화적으로 맞춤화된 건강 개입을 개발하고자 하는 연구원을 포함하여 다양한 기관에서 복제할 수 있는 요소에 특정 설계 고려 사항이 제공되었습니다. 트랜스젠더 여성의 욕구.

신병 모집. 동료 모집을 통한 의도적 샘플링은 HIV 혈청 상태를 알지 못하거나 HIV에 감염되지 않았거나 HIV에 감염되어 있지만 치료에 종사하지 않는 대상 인구에서 개인을 모집하는 데 사용되었습니다. 사회적으로 잘 연결된 트랜스젠더 여성 회원과 커뮤니티 리더는 동료 트랜스젠더 여성을 연구에 참여하도록 초대하는 동료 모집자 역할을 했습니다. 동료 채용 담당자는 트랜스젠더 여성 전용 사회화 장소(예: 상업적인 성 노동 구역, 미용실, 스포츠 행사, 커뮤니티 행사)를 방문하여 아웃리치 작업을 수행했으며, 그곳에서 잠재적 참가자에게 접근하여 연구 사이트로 안내했습니다. 이 모집 전략은 연구 참여를 촉진하기 위한 소셜 미디어 이니셔티브로 보완되었습니다.

상영. 카운슬러는 잠재적 참가자에게 연구 목표를 설명하고 참여 선별, HIV 및 성병 감염 테스트, 추가 테스트를 위한 샘플 보관, 향후 연구를 위한 연락에 대한 사전 서면 동의를 얻었습니다. 동의하고 자발적인 동의를 제공한 참가자는 인구 통계, 성 정체성, 성적 취향 및 역할, 성적 위험 행동, 이전 HIV 검사 및 진단, 신체 강화 절차 및 호르몬에 대한 질문이 포함된 CASI(Computer Assisted Self-Interview)를 받았습니다. 치료 사용, 삶의 기대치, 트랜스젠더 여성으로 인해 인식되는 문제 및 장벽, HIV 검사 이력, HIV 양성인 경우 이전 치료 참여. 카운슬러는 컴퓨터가 익숙하지 않은 경우 참가자를 지원했습니다. 의사는 간략한 병력을 확보하고 생식기, 항문, 림프절, 피부 및 구인두 검사를 포함하여 표적 신체 검사를 수행했습니다. HIV, 매독, B형 간염 바이러스 및 C형 간염 바이러스 감염 평가와 혈액학 및 생화학 실험실 검사를 위해 말초 혈액 샘플을 채취했습니다. 참가자는 구인두 및 직장 면봉 채취를 시행하고 Neisseria gonorrhoeae 및 Chlamydia trachomatis 감염 진단을 위한 소변 샘플을 제공했습니다. 인간 유두종 바이러스 감염에 의해 유발된 세포학적 이상 유무를 평가하기 위해 항문 사이토브러시를 사용했습니다. 참가자들은 활동성 결핵을 배제하기 위해 두 개의 가래 샘플을 제공하고 흉부 엑스레이를 받도록 요청 받았습니다. 자원 봉사자들은 자격이 있고 참여에 동의한 경우 결과 제공 및 등록을 위해 2주 후에 현장으로 돌아오도록 소집되었습니다.

등록. 동료 건강 내비게이터는 선별된 참가자와 연락을 유지하고 등록을 위해 연구 사이트로 돌아갈 수 있도록 했습니다. 현장에서 의사는 리마에 거주하는 트랜스젠더 여성과 정상적인 혈액학 및 생화학 실험실 결과를 포함하여 적격성을 평가했습니다. 활동성 결핵, 췌장염 병력, 알코올 또는 약물 소비 또는 조사관의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 기타 행동 건강 상태, 심각한 의학적 동반 질환, 면역억제제, 신독성 또는 간독성 요법의 사용을 나타내는 개인은 제외되었습니다. . 자원 봉사자들은 의료 개입의 위험과 이점에 대한 자세한 설명을 받았습니다. 동의한 참가자는 사회적 낙인과 차별에 대한 회복력을 위한 개인 및 소셜 네트워크 지원, 호르몬 요법 기대치 및 주택에 대한 질문이 포함된 CASI 설문지를 받았습니다. 결핵에 대한 지식과 예방 및 치료에 대한 태도에 대한 질문도 포함되었다. 기준 공복 혈당 및 지질, 에스트라디올 및 총 테스토스테론 수치를 평가하기 위해 말초 혈액 샘플을 얻었다. 금기 사항 없이 등록된 사람들에게는 spironolactone과 estradiol valerate로 구성된 여성화 호르몬 요법이 처방되었고 모든 참가자에게 조제되었습니다.

후속 조치. 참가자들은 1, 3, 6, 9, 12개월에 연구 방문을 위해 사이트로 돌아가도록 요청받았습니다. 여기에는 후속 임상 평가, 실험실 테스트, 표준 프로토콜에 따른 호르몬 요법 준수 상담 및 교육이 포함되었습니다. 분기별 방문에서 참가자는 사전 및 사후 테스트 상담 및 성적 위험 행동 감소 교육을 받고 HIV 및 매독 테스트를 받았으며 성 정체성 및 신체 이미지 성적 위험 행동, 물질 사용, HIV 테스트에 대한 태도, 개인 및 사회적 네트워크 지원, 호르몬 요법에 대한 기대치, 정신 건강, 호르몬 요법 준수, 트랜스젠더 여성 커뮤니티 구축 활동 참여. 호르몬 요법은 매월 현장에서 분배되었습니다. 동료 건강 탐색은 아웃리치 작업, 소셜 미디어 및 전화 연락을 통해 치료 유지를 촉진했습니다.

여성화 호르몬 요법을 위한 요법. Estradiol valerate는 매일 2mg PO로 시작했고 4~12주 후에 4mg으로 증가했습니다. spironolactone을 사용한 항안드로겐 요법은 매일 50mg의 용량으로 시작하여 4주마다 매일 200mg으로 증량했습니다.

HIV 양성 반응 및 성병(STI) 진단을 위한 의료 서비스. HIV 감염 진단을 받은 참가자는 항레트로바이러스 요법의 시작과 기준 및 분기별 혈장 HIV-1 RNA 및 분화 클러스터 4(CD4+) 림프구 세포 수 모니터링의 평가를 포함하여 제공되는 표준 페루 보건부 프로토콜 치료에 회부되었습니다. 비 HIV STI 진단을 받은 참가자는 국제 표준 치료를 받았으며 B형 간염 바이러스에 취약한 참가자는 예방 접종을 받았습니다.

실험실 절차. 전혈에 대해 HIV 항체 스크리닝을 수행하였다. 페루 NIH 데이터베이스에서 이전의 양성 확증 결과가 확인되지 않는 한, 간접 면역형광법을 통해 양성 샘플을 페루 국립 보건원 실험실로 확인 검사를 위해 보냈습니다. 혈장 HIV-1 RNA 및 CD4+ 림프구 세포 수 평가도 페루 NIH 실험실에서 수행되었습니다. Treponema pallidum에 대한 항체는 급속 혈장 reagin 테스트를 사용하여 검출되었으며 T. pallidum 입자 응집 분석으로 확인되었습니다. B형 간염 바이러스 및 항-C형 간염 바이러스 혈청학 모두를 화학발광 마이크로입자 면역분석법으로 테스트했습니다. N. gonorrhoeae 및 C. trachomatis 감염은 DNA 증폭 검사로 진단되었습니다. 세포학적 슬라이드는 표준 파파니콜로 염색을 사용하여 수동으로 착색되었습니다. 결핵에 대한 가래 검사는 Ziehl-Neelsen 염색을 사용했습니다. 혈액학, 생화학 및 호르몬 검사가 자동으로 평가되었습니다. 모든 실험실 검사 결과는 최대 14일 이내에 참가자에게 제공되었으며, 검사 결과가 비정상인 경우 임상 치료에 회부되었습니다.

3단계. 개입 및 연구 결과의 보급.

개입 12개월 후속 조치가 거의 완료되었을 때 연구팀은 연구 결과를 전파하고 해석하기 위한 커뮤니케이션 계획을 준비했습니다. 조사관은 개입의 영향에 대해 커뮤니티 포럼에서 태스크 포스, 보건부 대표 및 과학 이해 관계자를 소집했습니다. 이 포럼에서 조사관은 통합 트랜스젠더 여성 건강 관리 서비스 보급을 위한 "모범 사례"의 초안 버전을 발표하고 청중에게 추가로 통합된 의견을 요청했습니다.