고유량 비강 캐뉼라 및 고탄산혈증
2018년 11월 29일 업데이트: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
급성 악화 후 지속적인 고칼슘혈증이 있는 COPD 환자의 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)
현재 조사에서, 급성 악화 후 지속적인 고칼슘혈증이 있는 50명의 COPD에서 조사관은 HFNC의 수용 가능성과 PaCO2 수준을 추가로 줄이는 효과를 평가하고 궁극적으로 이전 생리학적 연구를 기반으로 다음과 같은 가설을 검증하고자 합니다. HFNC에 대한 반응은 기준선 고칼슘혈증 수준과 결국 중첩 증후군의 존재에 따라 달라집니다.
이 후자의 매개 변수는 최종적으로 NIV에 대한 미래의 결정적인 무작위 장기 시험을 수행하기 위해 샘플 크기와 대상 모집단을 계산합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
5명의 COPD 입원 환자는 pH가 안정화(즉, 3회 연속 측정에서 pH>7,35 및 PaCO2>45mmHg) 서면 동의서에 서명한 후 연구에 등록됩니다. OSA/COPD 중첩 증후군은 고려되지 않았으며 배제 기준은 15개 이상의 폐쇄성 존재로 정의됩니다. 이전의 전체 야간 수면다원검사(PSG)를 사용할 수 있거나 긍정적인 Epworth 설문지 및 체질량 지수>25에서 얻은 수면 시간당 호흡기 사건 심장 대상부전, 제한적 흉부 장애, 신부전, 암 및 신경계 질환은 제외 기준으로 간주되었습니다. .
당일 환자는 AIRVO2(Fisher & Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드)를 사용하여 최적의 흐름을 설정하기 위해 HFNC로 예비 시험을 받게 됩니다. 이를 위해 환자는 각 시험에 대해 최소 15분 동안 견딜 수 있는 경우 20L/min에서 최대 40L까지 다양한 수준의 흐름에서 가능한 한 입을 다물고 숨을 쉬도록 요청받을 것입니다. 이 테스트가 끝나면 허용되는 최대 레벨이 실험 절차에 대해 설정될 유량으로 선택됩니다. 온도는 34C에서 최대 37C까지 환자의 허용 오차에 따라 설정되며 FiO2는 92~94% 사이의 SaO2를 유지하기 위해 일정하게 유지됩니다.
2일차 오전 9시부터 5일차 오전 9시(72시간 기간)까지 환자는 야간에 하루에 최소 8시간 동안 HFNC를 받게 됩니다. 교대 간호사는 이 일정 준수를 감독하고 프로토콜 위반 사항을 전용 시트에 보고합니다. 매일 아침 오전 10시(HFNC 중단 후 1시간) 동맥혈 가스(ABG), HFT의 유효 시간 및 환자가 보고한 치료에 대한 내약성, 전용 척도 사용: )1. 매우 나쁨 2. 나쁨 3. 보통 4. 좋음 5.매우 좋음)으로 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: lara pisani, md
- 전화번호: 390516363253
- 이메일: lara.pisani@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Sant'Orsola Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병의 급성 악화에서 회복 중인 입원 환자
- pH의 안정화에 도달했음에도 불구하고(즉, 3회 연속 측정 시 pH>7,35 및 PaCO2>45 mmHg)
제외 기준:
- 심장 보상 부전,
- 제한적인 흉부 장애,
- 신부전,
- 암,
- 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 상부 기도에서 산소 공급을 개선하고 CO2를 깨우기 위해 산소와 고유량을 모두 전달할 수 있는 비교적 새로운 기술입니다.
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고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 최대 60L/min의 산소 흐름을 제공합니다.
가스 소스(공기/산소 블렌더, 인공호흡기 또는 터빈 흐름 발생기)는 능동 가열식 가습기를 통해 비강 캐뉼라에 연결되어 흐름과 독립적으로 FiO2 조정이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스(ABG)의 변화
기간: 개입 직후
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동맥 혈액 가스, 즉 동맥 산소(PaO2)와 이산화 탄소(PaCO2) 장력은 동맥 동맥에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 내성
기간: 개입 직후
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이는 표준화된 4점 척도를 사용하여 평가되며, 환자가 보고한 치료에 대한 내약성은 다음과 같이 분류됩니다. )1.
매우 나쁨 2. 나쁨 3. 보통 4. 좋음 5.매우 좋음
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: stefano nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 29일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 1월 29일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Iperpneumo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 종료되기 전에 데이터를 공개할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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