비만과 내인성 수산염 합성
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 신장 결석 병력이 없는 다양한 신체 크기의 개인을 대상으로 옥살산염의 양을 조절한 고정식을 통해 요중 옥살산염 배설을 측정할 것을 제안합니다. 이러한 저옥살산염 정상 칼슘 고정 식이에서 24시간 소변 옥살산염 배설은 내인성 옥살산염 합성을 위한 적절한 대체물로 결정됩니다.
심사 단계. 이 연구에서는 버밍엄 소재 앨라배마 대학교(UAB)에 신장 결석 병력이 없는 60명(남성 30명, 여성 30명)을 등록할 예정입니다.
검사에는 혈액 전체 대사 프로필, 자가 선택한 식단으로 집에서 수집한 24시간 소변 표본 및 인체 측정이 포함됩니다.
식이 단계 참가자는 4일 연속으로 저옥살산염(<60mg/일), 일반 칼슘(1000mg/일) 고정식을 섭취하고, 식이 균형을 맞춘 후 1일 동안 24시간 소변을 3회 수집하고 단식 채혈합니다. 5일째.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) < 30
- > 50% 칼슘 옥살레이트를 함유하는 신장 결석의 통과 또는 제거가 있는 옥살산 칼슘 결석 형성제
- 공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 헤모글로빈 A1c가 6.5% 이상인 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 옥살레이트, 칼슘 또는 결과 해석을 방해하는 다른 이온의 소변 배설에 영향을 미치는 모든 질병.
- 비정상적인 소변 화학 또는 혈액 대사 프로필
- 사구체여과율(GFR) 또는 예상 GFR < 60 mls/min
- 임신
- 체질량 지수(BMI) > 32
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일반 개인
정상인: 신장결석 병력이 없음
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식이 조절 단계: 저옥살산염 고정 식이 4일 동안 저옥살산염(< 60mg/일), 정상 칼슘(800-1200mg/일)을 포함한 고정 일반 칼로리 식단 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 옥살산 배설
기간: 3일간 고정식 식단
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고정 식이요법으로 3회 24시간 소변 수집을 통한 평균 요로 옥살산염 배설량(mg/일)
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3일간 고정식 식단
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요중 글리콜레이트 배설
기간: 3일간 고정식이요법
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고정식으로 수집된 24시간 소변 글리콜레이트 3개의 평균(mg/일)
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3일간 고정식이요법
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요로 크레아티닌 배설
기간: 3일간 고정식 식단
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고정식이 요법에서 24시간 소변 크레아티닌 배설의 평균(g/일)
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3일간 고정식 식단
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB130502007-OBE
- 1K08DK115833-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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