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MBESS와 Sway Balance 애플리케이션 중 균형의 비선형 분석 비교

2024년 10월 1일 업데이트: University of Nebraska
다양한 균형 조건에 민감한 Avert 샘플 엔트로피 알고리즘 능력의 동등성을 결정하기 위해 참가자는 휴대용 힘 플랫폼에 서서 수정된 균형 오류 채점 시스템(mBESS)을 완료합니다. Sway 앱을 사용하여 균형을 측정하는 것 외에도 mBESS 조건 중 사람이 평가한 오류가 기록됩니다. Bland-Altman 분석을 사용하여 합의 수준과 편향 방향을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 조사에서는 참가자당 10분 이상 지속되지 않는 단일 데이터 수집 세션을 활용합니다. 이 세션 동안 조사관은 사전 동의를 얻은 후 참가자는 20초 시험 5회로 구성된 균형 테스트를 완료합니다.

테스트 절차는 다음과 같습니다. 모든 참가자는 Sway Balance 응용 프로그램에 설명된 대로 mBESS 프로토콜을 수행합니다. 이 프로토콜은 총 5회의 균형 시험으로 구성되며 각 시험의 지속 시간은 20초입니다. 모든 균형 시험은 눈을 감고 완료됩니다. 각 시험에는 서로 다른 자세 구성이 있습니다. 눈을 감고 발을 함께, 눈을 감고 오른쪽 탠덤 자세(한 발을 다른 발 앞에 두고 발가락을 발뒤꿈치에 닿음), 눈을 감은 왼쪽 탠덤 자세, 눈을 감고 오른쪽 발 균형, 눈을 감고 왼쪽 발 균형.

테스트 중에 참가자는 흉골 바로 앞에 iPad mini를 몸통에 대고 오디오 안내에 따라 균형을 시작하고 균형 시험이 끝나면 오디오 안내를 따릅니다. 참가자는 균형을 잃으면 자세를 바꿀 수 있고 균형을 잡기 위해 필요한 경우 보상 조치를 취할 수 있다는 지침을 받게 됩니다. 참가자는 균형에 대한 추가적인 객관적인 측정을 포착하기 위해 각 테스트마다 균형 추적 시스템 힘 플랫폼에 서게 됩니다. 참가자는 각 시험 중에 적어도 한 발이 플레이트와 접촉되어 있는지 확인하라는 요청을 받습니다.

참가자가 개별 평가판 중에 Force 플랫폼에서 벗어나야 하는 경우 참가자는 해당 균형 조건을 다시 수행하여 각 참가자가 Sway 앱의 점수가 있는 완전한 20초 평가판과 전체 평가판을 갖게 됩니다. Force 플랫폼의 20초 데이터세트입니다.

PI는 또한 각 시험 중에 BESS 채점을 수행하고 테스트 세션 중에 오류를 계산합니다. 오류는 다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자로 정의됩니다. 아이패드에서 손을 움직이기, 눈을 뜨기, 계단이 비틀거리거나 넘어지기, 외전 또는 엉덩이를 30° 이상 굽히기, 앞발이나 발뒤꿈치를 테스트 표면에서 들어 올리기 , 5초 이상 적절한 테스트 위치에서 벗어나 있습니다. 각 시도 또는 조건에는 최대 10개의 오류가 있을 수 있습니다. 한 주체가 동시에 여러 개의 오류를 범한 경우에는 하나의 오류만 기록됩니다. 예를 들어, 개인이 걷거나 넘어지고, 눈을 뜨고, 동시에 엉덩이에서 손을 떼면 오류는 하나만 인정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자원봉사자는 네브래스카 대학교 오마하 캠퍼스 커뮤니티에서 모집될 예정이며, 학부생과 대학원생을 모두 포함하는 것을 목표로 합니다. 표본의 목표는 젊고 부상을 입지 않았으며 신체 활동이 활발한 인구를 반영하는 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 자기 보고식 여가 신체 활동에 최소 120분 이상 참여해야 합니다.

제외 기준:

  • 개인이 지난 3개월 이내에 뇌진탕을 경험한 경우
  • 현재 근골격계 부상으로 재활 중이다.
  • 개인의 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 장애가 알려진 경우(예: 현기증, 메니에르병)
  • 여성 자원봉사자가 임신했다고 보고함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부상을 입지 않고 신체 활동이 활발한 청년

이것은 신체적으로 활동적이며 현재 부상을 입지 않은 젊은 성인 그룹입니다. Sway Balance 응용 프로그램에 설명된 대로 단일 균형 평가, 수정된 균형 오류 채점 시스템 프로토콜을 완료합니다.

본 조사에는 비교군이 없습니다.

참가자는 iPad mini에 표시된 대로 수정된 균형 오류 채점 시스템을 완료합니다. 5가지 균형 자세, 이중 다리 자세, 오른쪽 탠덤, 왼쪽 탠덤, 오른쪽 싱글, 왼쪽 싱글 레그 밸런스를 각각 20초씩 수행합니다. 이는 개입이 아닌 측정용으로만 사용됩니다.
이것은 강제 플랫폼입니다. 참가자가 수정된 균형 오류 채점 시스템을 완료하는 동안 압력 데이터 중심이 측정되고 기록됩니다. 이는 개입이 아닌 측정용으로만 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블랜드-알트만 분석
기간: 연구 완료까지 약 6개월
측정값과 편향 추정치 간의 일치 한계를 계산하여 3가지 다른 균형 측정 기술 간의 일치 여부를 결정합니다.
연구 완료까지 약 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스웨이 밸런스 점수
기간: 즉각적인
독점 알고리즘으로 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다. 0점은 측정된 흔들림을 기준으로 균형이 좋지 않음을 나타냅니다. 100점은 스마트폰의 자세 흔들림 측정을 바탕으로 우수한 균형 상태를 나타냅니다.
즉각적인
잔액 오류 채점 시스템
기간: 즉각적인
균형 오류 채점 시스템은 균형을 유지하는 동안 발생한 오류를 주관적으로 평가한 것입니다. 오류는 다음과 같은 경우에 표시됩니다: iPad에서 손을 움직이기, 눈을 뜨기, 계단이 비틀거리거나 넘어지기, 외전 또는 고관절이 30° 이상 굽히기, 앞발이나 발뒤꿈치를 땅에서 들어 올리기, 5초 이상 테스트 위치에서 벗어남.
즉각적인
압력 중심의 샘플 엔트로피
기간: 즉각적인
주어진 데이터 길이의 패턴 경향에 대한 비선형 측정은 반복됩니다. 값 범위는 0에서 2 사이입니다. 0에 가까운 값은 패턴이 있는 매우 규칙적이고 예측 가능한 신호를 나타냅니다. 2에 가까울수록 규칙적인 신호가 적고 예측 가능성이 낮으며 무작위성이 높다는 의미입니다. 균형 추적 시스템 힘 플랫폼에서 기록된 압력 데이터 중심에서 MATLAB으로 분석을 수행했습니다.
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0454-19-EP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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