MBESS와 Sway Balance 애플리케이션 중 균형의 비선형 분석 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 조사에서는 참가자당 10분 이상 지속되지 않는 단일 데이터 수집 세션을 활용합니다. 이 세션 동안 조사관은 사전 동의를 얻은 후 참가자는 20초 시험 5회로 구성된 균형 테스트를 완료합니다.
테스트 절차는 다음과 같습니다. 모든 참가자는 Sway Balance 응용 프로그램에 설명된 대로 mBESS 프로토콜을 수행합니다. 이 프로토콜은 총 5회의 균형 시험으로 구성되며 각 시험의 지속 시간은 20초입니다. 모든 균형 시험은 눈을 감고 완료됩니다. 각 시험에는 서로 다른 자세 구성이 있습니다. 눈을 감고 발을 함께, 눈을 감고 오른쪽 탠덤 자세(한 발을 다른 발 앞에 두고 발가락을 발뒤꿈치에 닿음), 눈을 감은 왼쪽 탠덤 자세, 눈을 감고 오른쪽 발 균형, 눈을 감고 왼쪽 발 균형.
테스트 중에 참가자는 흉골 바로 앞에 iPad mini를 몸통에 대고 오디오 안내에 따라 균형을 시작하고 균형 시험이 끝나면 오디오 안내를 따릅니다. 참가자는 균형을 잃으면 자세를 바꿀 수 있고 균형을 잡기 위해 필요한 경우 보상 조치를 취할 수 있다는 지침을 받게 됩니다. 참가자는 균형에 대한 추가적인 객관적인 측정을 포착하기 위해 각 테스트마다 균형 추적 시스템 힘 플랫폼에 서게 됩니다. 참가자는 각 시험 중에 적어도 한 발이 플레이트와 접촉되어 있는지 확인하라는 요청을 받습니다.
참가자가 개별 평가판 중에 Force 플랫폼에서 벗어나야 하는 경우 참가자는 해당 균형 조건을 다시 수행하여 각 참가자가 Sway 앱의 점수가 있는 완전한 20초 평가판과 전체 평가판을 갖게 됩니다. Force 플랫폼의 20초 데이터세트입니다.
PI는 또한 각 시험 중에 BESS 채점을 수행하고 테스트 세션 중에 오류를 계산합니다. 오류는 다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자로 정의됩니다. 아이패드에서 손을 움직이기, 눈을 뜨기, 계단이 비틀거리거나 넘어지기, 외전 또는 엉덩이를 30° 이상 굽히기, 앞발이나 발뒤꿈치를 테스트 표면에서 들어 올리기 , 5초 이상 적절한 테스트 위치에서 벗어나 있습니다. 각 시도 또는 조건에는 최대 10개의 오류가 있을 수 있습니다. 한 주체가 동시에 여러 개의 오류를 범한 경우에는 하나의 오류만 기록됩니다. 예를 들어, 개인이 걷거나 넘어지고, 눈을 뜨고, 동시에 엉덩이에서 손을 떼면 오류는 하나만 인정됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자기 보고식 여가 신체 활동에 최소 120분 이상 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 개인이 지난 3개월 이내에 뇌진탕을 경험한 경우
- 현재 근골격계 부상으로 재활 중이다.
- 개인의 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 장애가 알려진 경우(예: 현기증, 메니에르병)
- 여성 자원봉사자가 임신했다고 보고함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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부상을 입지 않고 신체 활동이 활발한 청년
이것은 신체적으로 활동적이며 현재 부상을 입지 않은 젊은 성인 그룹입니다. Sway Balance 응용 프로그램에 설명된 대로 단일 균형 평가, 수정된 균형 오류 채점 시스템 프로토콜을 완료합니다. 본 조사에는 비교군이 없습니다. |
참가자는 iPad mini에 표시된 대로 수정된 균형 오류 채점 시스템을 완료합니다.
5가지 균형 자세, 이중 다리 자세, 오른쪽 탠덤, 왼쪽 탠덤, 오른쪽 싱글, 왼쪽 싱글 레그 밸런스를 각각 20초씩 수행합니다.
이는 개입이 아닌 측정용으로만 사용됩니다.
이것은 강제 플랫폼입니다.
참가자가 수정된 균형 오류 채점 시스템을 완료하는 동안 압력 데이터 중심이 측정되고 기록됩니다.
이는 개입이 아닌 측정용으로만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블랜드-알트만 분석
기간: 연구 완료까지 약 6개월
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측정값과 편향 추정치 간의 일치 한계를 계산하여 3가지 다른 균형 측정 기술 간의 일치 여부를 결정합니다.
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연구 완료까지 약 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스웨이 밸런스 점수
기간: 즉각적인
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독점 알고리즘으로 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다.
0점은 측정된 흔들림을 기준으로 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
100점은 스마트폰의 자세 흔들림 측정을 바탕으로 우수한 균형 상태를 나타냅니다.
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즉각적인
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잔액 오류 채점 시스템
기간: 즉각적인
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균형 오류 채점 시스템은 균형을 유지하는 동안 발생한 오류를 주관적으로 평가한 것입니다.
오류는 다음과 같은 경우에 표시됩니다: iPad에서 손을 움직이기, 눈을 뜨기, 계단이 비틀거리거나 넘어지기, 외전 또는 고관절이 30° 이상 굽히기, 앞발이나 발뒤꿈치를 땅에서 들어 올리기, 5초 이상 테스트 위치에서 벗어남.
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즉각적인
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압력 중심의 샘플 엔트로피
기간: 즉각적인
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주어진 데이터 길이의 패턴 경향에 대한 비선형 측정은 반복됩니다.
값 범위는 0에서 2 사이입니다. 0에 가까운 값은 패턴이 있는 매우 규칙적이고 예측 가능한 신호를 나타냅니다.
2에 가까울수록 규칙적인 신호가 적고 예측 가능성이 낮으며 무작위성이 높다는 의미입니다.
균형 추적 시스템 힘 플랫폼에서 기록된 압력 데이터 중심에서 MATLAB으로 분석을 수행했습니다.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0454-19-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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스웨이 밸런스 애플리케이션에 대한 임상 시험
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NCT03834155완전한관상동맥 질환 | 경피적 관상동맥 중재술 | 급성 심근 경색 | 만성 안정형 협심증 | 만성 안정 심부전 | 판막질환
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NCT04625816완전한수술 후 통증 | 어깨 부상 | 고정화 | 근육 장애 | 비대칭 사지 근육 경직
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NCT03841253모집하지 않고 적극적으로
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NCT06920316아직 모집하지 않음