이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경미한 정신장애에서 '신속한 업무복귀 프로그램'의 효과.

2020년 6월 30일 업데이트: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

경미한 정신장애에서 '신속한 업무복귀 프로그램'의 효과. 무작위 통제 시험.

이 연구는 상당한 정신적 불만이 있는 피험자를 대상으로 단기 심리 요법과 단기 심리 요법의 효과를 평가하는 실용적인 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 앞서 외래 진료소에서 간단한 개입(BI)에 대한 평가를 실행하면 환자가 결과적으로 작업 참여(WP)가 향상되어 건강 문제에 대해 보다 적극적인 대처 스타일을 얻었다는 인상을 받았습니다. 이러한 평가는 요통(LBP)에 대한 BI의 경험과 더불어 WP에 대한 이 연구의 현재 가설을 생성했습니다. 그러나 WP의 지속 가능성과 정신 건강에 대한 장기적인 영향은 여전히 ​​의문의 여지가 있습니다. 이 실용적인 RCT에서 목표는 정상화 및 대처에 초점을 둔 간단한 심리 치료(Brief-PsT)와 정신 건강 서비스에서 달리 사용되는 표준 지속 기간의 단기 심리 치료(Short-PsT)를 비교하는 것이었습니다. 이 연구의 1차 목적은 WP에 대한 효과의 차이를 평가하는 것이었고 2차 목적은 임상 반응의 차이를 평가하는 것이었습니다. 조사관은 정신 건강 문제로 인해 병가를 사용 중이거나 위험에 처한 사람에게 단기적으로 단기 PsT가 Short-PsT보다 우월한 방식으로 WP를 촉진하거나 유지할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 두 그룹 모두에서 상당한 장기적 임상 회복률과 정신 건강 관련 증상의 감소를 예상했지만, 조사관은 이러한 임상 측정에서 가능한 그룹 차이의 범위와 방향에 대한 구체적인 가설을 가지고 있지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 진료 의뢰 가장 큰 이유는 '정신적 불만'
  • 고용되어 있고 병가에 있거나 위험에 처한 상태

제외 기준:

  • 클리닉에서 제공할 수 있는 것보다 더 많은 입력이 필요한 급성 또는 중증 병리,
  • 이전 2년 동안 병가가 > 9개월이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간략한 심리 치료(간략한 PsT)
현재의 정신 건강 불만과 업무 참여 방해를 정상화하고 수용하고 대처하는 데 중점을 두었습니다. 주로 이전의 병원성 경험을 처리하려는 의도가 없었습니다. 표준 기간은 6회 세션으로 설정되었습니다.
활성 비교기: 짧은 심리 치료(짧은 PsT)
더 확장된 초점을 통해 정신 건강 및 WP와 관련된 문제에 대처하는 것 외에도 광범위한 기억 상실증과 트라우마, 어려운 아동기 조건, 성격과 관련된 문제. 개입의 추가 목표에는 인지 부적응 대처 전략 또는 역동적인 반복에 더 중점을 두고 증상과 문제 행동을 줄이고 가정 상황을 개선하는 것이 포함될 수 있습니다. 세션 수는 평균 20회를 목표로 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 복귀(RTW)를 3개월 후속 조치로 변경
기간: 기준 - 3개월
업무 참여 학위에서 기준선에서 3개월 후속 조치로 전환
기준 - 3개월
직장 복귀(RTW)에서 1년 후속 조치로 변경
기간: 기준 - 1년
업무 참여 학위에서 기준선에서 1년 후속 조치로의 전환
기준 - 1년
직장 복귀(RTW)에서 2년 후속 조치로 변경
기간: 기준 - 2년
업무 참여 학위에서 기준선에서 2년 후속 조치로의 전환
기준 - 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 회복
기간: 2 년
두 Beck 인벤토리 모두에서 최소 점수(BDI ≤ 13 및 BAI ≤ 9)
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 우울증 지수 - II(BDI)
기간: 기준선, 2년 추적
점수 0-63, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기준선, 2년 추적
벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선, 2년 추적
점수 0-63, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기준선, 2년 추적
홉킨스 증상 체크리스트-10
기간: 기준선, 2년 추적
점수 1-4, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기준선, 2년 추적
주관적 건강 불만(SHC)
기간: 기준선, 2년 추적
점수 0-29, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기준선, 2년 추적
자기효능감(GSES)
기간: 기준선 - 2년 추적
점수 1-4, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 - 2년 추적
생활만족도(LISAT)
기간: 기준선 - 2년 추적
점수 1-6, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 - 2년 추적
질병 인식(bIPC)
기간: 기준선 - 2년 추적
점수 1-10, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기준선 - 2년 추적
두려움 회피 신념 -일(FABQ-일)
기간: 기준선 - 2년 추적
점수 0-7, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기준선 - 2년 추적
전역적으로 인지된 효과
기간: 2년 추적
점수 0-7, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HVestfold

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심리치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색