Эффект «Программы быстрого возвращения к работе» при легких психических расстройствах.
Эффект «Программы быстрого возвращения к работе» при легких психических расстройствах. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- «психические жалобы» были основной причиной обращения в поликлинику
- трудоустроены и находятся на больничном или находятся под угрозой
Критерий исключения:
- острая или тяжелая патология, которая требовала большего вклада, чем могла предложить клиника,
- Больничный имел > 9 месяцев в течение предыдущих 2 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая психотерапия (краткая ПсТ)
Основное внимание уделялось нормализации, принятию и преодолению их нынешних жалоб на психическое здоровье и препятствий для участия в работе.
В первую очередь не было намерения обрабатывать предыдущий патогенный опыт.
Стандартная продолжительность была установлена на шесть сеансов.
|
|
|
Активный компаратор: Короткая психотерапия (короткая ПсТ)
При более широкой направленности, помимо преодоления психического здоровья и проблем, связанных с WP, акцент делался как на обширном анамнезе, так и на возможности установить так называемую центральную тему, основанную на предыдущих или текущих сложных проблемах, таких как травма, тяжелые детские состояния и вопросы, связанные с личностью.
Дополнительные цели вмешательства могут включать уменьшение симптомов и проблемного поведения, а также улучшение домашней ситуации с более глубоким акцентом на когнитивно-дезадаптивных копинг-стратегиях или динамических повторениях.
Количество сеансов планировалось в среднем 20.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в возвращении к работе (RTW) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
|
Переход от исходного уровня к 3-месячному наблюдению в степени участия в работе
|
базовый - 3 месяца
|
|
Изменение в возвращении к работе (RTW) до 1 года последующего наблюдения
Временное ограничение: базовый - 1 год
|
Переход от исходного уровня к 1 году последующего наблюдения в степени участия в работе
|
базовый - 1 год
|
|
Изменение в возвращении к работе (RTW) после 2-летнего наблюдения
Временное ограничение: базовый - 2 года
|
Переход от исходного уровня к 2-летнему последующему наблюдению в степени участия в работе
|
базовый - 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое выздоровление
Временное ограничение: 2 года
|
Минимальный балл по обеим инвентаризациям Бека (BDI ≤ 13 и BAI ≤ 9)
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс депрессии Бека - II (BDI)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
Оценка 0-63, более высокие баллы означают худший результат
|
исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
|
Индекс тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
Оценка 0-63, более высокие баллы означают худший результат
|
исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-10
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
Оценка 1-4, более высокие баллы означают худший результат
|
исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
|
Субъективные жалобы на здоровье (СЖК)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
Оценка 0-29, более высокие баллы означают худший результат
|
исходный уровень, наблюдение через 2 года
|
|
Самоэффективность (GSES)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
Оценка 1-4, чем ниже балл, тем хуже результат.
|
исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
|
Удовлетворенность жизнью (ЛИСАТ)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
Оценка 1-6, чем ниже балл, тем хуже результат
|
исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
|
Восприятие болезни (bIPC)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
Оценка от 1 до 10, более высокие баллы означают худший результат
|
исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
|
Убеждения избегания страха - работа (FABQ-работа)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
Оценка 0-7, более высокие баллы означают худший результат
|
исходный уровень - наблюдение через 2 года
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Оценка 0-7, чем ниже балл, тем хуже результат
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HVestfold
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .