Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Nopean työhönpaluuohjelman" vaikutus lieviin mielenterveyshäiriöihin.

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

"Nopean työhönpaluuohjelman" vaikutus lieviin mielenterveyshäiriöihin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämä tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan lyhyen ja lyhyen psykoterapian vaikutusta henkilöillä, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta edeltäneiden poliklinikallamme suoritettujen lyhytinterventioiden (BI) arvioinnit olivat antaneet meille vaikutelman, että potilaat saivat aktiivisemman selviytymistavan terveysongelmiinsa seuranneen tehostetun työhön osallistumisen (WP) myötä. Nämä arvioinnit sekä alaselkäkipujen (LBP) BI-kokemuksemme ovat luoneet tämän tutkimuksen nykyisen hypoteesin WP:tä kohtaan. Silti työpanoksen kestävyys ja pitkän aikavälin vaikutukset mielenterveyteen jäivät kyseenalaiseksi. Tässä pragmaattisessa RCT:ssä tavoitteena oli verrata lyhytkestoista psykoterapiaa, jossa keskitytään normalisointiin ja selviytymiseen (Brief-PsT) lyhytkestoiseen normaalikestoiseen psykoterapiaan, jossa on laajempi fokus (Short-PsT), jota muuten käytetään mielenterveyspalveluissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida eroja tehossa WP:ssä ja toissijaisena tavoitteena oli arvioida eroja kliinisissä vasteissa. Tutkijat olettivat, että lyhyellä aikavälillä Brief-PsT voisi helpottaa tai ylläpitää WP:tä paremmalla tavalla kuin Short-PsT henkilöillä, jotka ovat sairaslomalla tai ovat sairaslomalla mielenterveysongelmien vuoksi. Vaikka tutkijat odottivat huomattavaa pitkäkestoista kliinistä toipumista ja mielenterveyteen liittyvien oireiden vähenemistä molemmissa ryhmissä, tutkijoilla ei ollut erityistä hypoteesia mahdollisten ryhmäerojen laajuudesta ja suunnasta näissä kliinisissä mittauksissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • "psyykkiset valitukset" olivat pääasiallinen syy poliklinikalle lähettämiseen
  • töissä ja sairaslomalla tai jolle uhkaa jäädä

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tai vakava patologia, joka vaati suurempaa panosta kuin klinikka pystyi tarjoamaan,
  • Sairauslomaa oli yli 9 kuukautta edellisten 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lyhyt psykoterapia (lyhyt PsT)
Painopiste oli nykyisten mielenterveysvaivojen ja työhön osallistumisen esteiden normalisoinnissa, hyväksymisessä ja selviytymisessä. Ensisijaisesti ei ollut tarkoitus käsitellä aikaisempia patogeenisiä kokemuksia. Vakiokesto asetettiin kuudelle istunnolle.
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Active Comparator: Lyhyt psykoterapia (lyhyt-PsT)
Laajemmalla huomiolla mielenterveyden selviytymisen ja WP:n haasteiden lisäksi painotettiin sekä laajaa anamneesia että mahdollisuutta rakentaa ns. keskeinen teema, joka perustuu aikaisempiin tai nykyisiin haastaviin aiheisiin kuten traumat, vaikeat lapsuusolosuhteet ja persoonallisuuksiin liittyvistä asioista. Intervention muita tavoitteita voisivat olla oireiden ja ongelmallisen käyttäytymisen vähentäminen sekä kotitilanteen parantaminen keskittyen syvemmin kognitiivisiin epäadaptiivisiin selviytymisstrategioihin tai dynaamisiin toistoihin. Keskimäärin istuntojen lukumääräksi pyrittiin 20
Käyttäytyminen: Psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työhönpaluu (RTW) -muutos 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
Siirtymät lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan työhön osallistumisen tutkinnossa
lähtötaso - 3 kuukautta
Työhön palaamisen (RTW) muutos 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 vuosi
Siirtymät lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan työhön osallistumisen tutkinnossa
lähtötaso - 1 vuosi
Työhön palaamisen (RTW) muutos 2 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
Siirtymät lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan työhön osallistumisen tutkinnossa
lähtötaso - 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen toipuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Minimaalinen pistemäärä molemmissa Beck-inventaarioissa (BDI ≤ 13 ja BAI ≤ 9)
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennusindeksi - II (BDI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Beckin ahdistusindeksi (BAI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-10
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Subjektiiviset terveysvalitukset (SHC)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-29, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Itsetehokkuus (GSES)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-4, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Lfe satisfaction (LISAT)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-6, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Sairaushavainto (bIPC)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pelon välttämisuskomukset -työ (FABQ-työ)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-7, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hospital of Vestfold

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HVestfold

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia