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Effetto di un "programma di rapido ritorno al lavoro" nei disturbi mentali lievi.

30 giugno 2020 aggiornato da: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Effetto di un "programma di rapido ritorno al lavoro" nei disturbi mentali lievi. Uno studio controllato randomizzato.

Questo studio è uno studio pragmatico controllato randomizzato (RCT) che valuta l'effetto della psicoterapia breve rispetto a quella breve in soggetti con sostanziali disturbi mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le valutazioni in corso dell'intervento breve (BI) presso la nostra clinica ambulatoriale precedenti a questo studio ci avevano dato l'impressione che i pazienti ottenessero uno stile di coping più attivo nei confronti dei loro problemi di salute con conseguente maggiore partecipazione al lavoro (WP). Queste valutazioni, in aggiunta alle nostre esperienze in BI per la lombalgia (LBP), hanno generato l'attuale ipotesi di questo studio verso il WP. Tuttavia, la sostenibilità del WP e gli effetti a lungo termine sulla salute mentale sono rimasti dubbi. In questo pragmatico RCT l'obiettivo è stato quello di confrontare la psicoterapia breve con focus sulla normalizzazione e coping (Brief-PsT) con la psicoterapia breve di durata standard con focus più esteso (Short-PsT), come altrimenti utilizzata presso i Servizi di Salute Mentale. L'obiettivo principale di questo studio era valutare le differenze di effetto sul WP e l'obiettivo secondario era valutare le differenze nella risposta clinica. I ricercatori hanno ipotizzato che a breve termine, Brief-PsT potrebbe facilitare o sostenere il WP in modo superiore rispetto a Short-PsT nelle persone che sono in o a rischio di congedo per malattia a causa di problemi di salute mentale. Sebbene i ricercatori si aspettassero un sostanziale tasso a lungo termine di recupero clinico e riduzione dei sintomi correlati alla salute mentale in entrambi i gruppi, i ricercatori non avevano ipotesi specifiche riguardo all'estensione e alla direzione delle possibili differenze di gruppo in queste misurazioni cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i "disturbi mentali" erano la ragione principale per il rinvio alla clinica ambulatoriale
  • occupati e in o a rischio di congedo per malattia

Criteri di esclusione:

  • patologia acuta o grave che richiedeva un input maggiore di quello che la clinica poteva offrire,
  • Il congedo per malattia ha avuto > 9 mesi durante i 2 anni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia breve (breve PsT)
L'attenzione si è concentrata sulla normalizzazione, l'accettazione e la gestione dei loro attuali problemi di salute mentale e del loro ostacolo alla partecipazione al lavoro. In primo luogo, non vi era alcuna intenzione di elaborare precedenti esperienze patogene. La durata standard è stata fissata in sei sedute.
Comparatore attivo: Psicoterapia breve (short-PsT)
Con un'attenzione più estesa, oltre a far fronte alla salute mentale e alle sfide relative al WP, c'era un'enfasi sia su un'ampia anamnesi sia sulla possibilità di stabilire un cosiddetto tema centrale basato su problemi precedenti o attuali come traumi, condizioni infantili difficili e problemi legati alla personalità. Ulteriori obiettivi dell'intervento potrebbero includere la riduzione dei sintomi e del comportamento problematico e un miglioramento della situazione familiare, con una maggiore attenzione alle strategie di coping disadattive cognitive o alle ripetizioni dinamiche. Il numero di sessioni doveva essere in media di 20

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del ritorno al lavoro (RTW) a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: linea di base - 3 mesi
Transizioni dal basale al follow-up di 3 mesi nel grado di partecipazione al lavoro
linea di base - 3 mesi
Modifica del ritorno al lavoro (RTW) a 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: linea di base - 1 anno
Transizioni dal basale al follow-up di 1 anno nel grado di partecipazione al lavoro
linea di base - 1 anno
Modifica del ritorno al lavoro (RTW) al follow-up a 2 anni
Lasso di tempo: linea di base - 2 anni
Transizioni dal basale al follow-up di 2 anni nel grado di partecipazione al lavoro
linea di base - 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero clinico
Lasso di tempo: 2 anni
Un punteggio minimo su entrambi gli inventari Beck (BDI ≤ 13 e BAI ≤ 9)
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di depressione di Beck - II (BDI)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 2 anni
Punteggio 0-63, punteggi più alti significano un risultato peggiore
basale, follow-up a 2 anni
Indice di ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 2 anni
Punteggio 0-63, punteggi più alti significano un risultato peggiore
basale, follow-up a 2 anni
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins-10
Lasso di tempo: basale, follow-up a 2 anni
Punteggio 1-4, punteggi più alti significano un risultato peggiore
basale, follow-up a 2 anni
Disturbi di salute soggettivi (SHC)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 2 anni
Punteggio 0-29, punteggi più alti significano un risultato peggiore
basale, follow-up a 2 anni
Autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: linea di base - follow-up a 2 anni
Punteggio 1-4, punteggi più bassi significano un risultato peggiore
linea di base - follow-up a 2 anni
Soddisfazione della vita (LISAT)
Lasso di tempo: linea di base - follow-up a 2 anni
Punteggio 1-6, punteggi più bassi significano un risultato peggiore
linea di base - follow-up a 2 anni
Percezione della malattia (bIPC)
Lasso di tempo: linea di base - follow-up a 2 anni
Punteggio 1-10, punteggi più alti significano un risultato peggiore
linea di base - follow-up a 2 anni
Credenze di evitamento della paura -lavoro (FABQ-lavoro)
Lasso di tempo: linea di base - follow-up a 2 anni
Punteggio 0-7, punteggi più alti significano un risultato peggiore
linea di base - follow-up a 2 anni
Effetto globale percepito
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Punteggio 0-7, punteggi più bassi significano un risultato peggiore
Follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HVestfold

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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