피로 개선에 도움이 되는 머스캐딘 포도 추출물

실험적: Muscadine 포도 추출물 팔

머스캐딘 포도 추출물 알약(12주분)

다른: 삶의 질 평가

보조 연구

건강 보조 식품: 머스캐딘 포도 추출물

하루에 두 번 네 알약

다른: 설문지

보조 연구

다른: 참가자 피드백

보조 연구

위약 비교기: 위약군

위약 제공(12주 공급)

다른: 삶의 질 평가

보조 연구

다른: 설문지

보조 연구

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보조 연구

의약품: 위약

하루에 두 번 네 알약.

환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 피로 7a 설문지

(PROMIS) 피로도 7a는 피로를 평가하는 데 사용됩니다. 치료 그룹 전반에 걸쳐 공통 기준 평균의 제약 조건과 구조화되지 않은 공분산 행렬을 사용하는 혼합 효과 모델을 사용하여 시간 경과에 따른 모든 피로 측정값을 모델링하고 선형 대비를 사용하여 두 그룹 간의 변화 차이와 해당 90% 신뢰 구간을 추정합니다. 항목 응답은 "항상"부터 "항상"까지 5점 척도로 평가되며 총점으로 합산되어 평균이 50이고 표준편차가 10인 T-점수 측정항목으로 변환됩니다. 점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.

장애에 대한 후추 평가 도구(PAT-D) 설문지 - 12주차 기준선에서 변경

PAT-D(Pepper Assessment Tool for Disability)는 자가 보고된 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다. (PAT-D)는 이동성, 일상 생활의 도구적 활동(IADL) 및 기본 일상 생활 활동(ADL)에 대한 하위 척도를 포함하는 노인의 신체 기능 영역을 평가하기 위해 고안된 19개 항목 설문조사입니다. 참가자의 응답은 일상 생활의 특정 활동을 수행하는 능력을 가장 잘 설명합니다(1~5점 척도, 1=보통 어려움 없이 수행함, 5=할 수 없음). 최소 점수는 19점, 최대 점수는 95점입니다. 점수가 낮을수록 작업의 어려움이 적고 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 조사관은 평균 및 표준 오류 점수로 보고된 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대한 95% 신뢰 구간을 추정합니다.

SPPB(단기 물리적 성능 배터리)

SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지의 신체 기능을 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 이 검증된 측정은 짧은 걷기, 반복적인 의자 서기 및 균형 테스트로 구성됩니다.

각 섹션은 4점 만점으로 채점되므로 SPPB의 최고 총점은 12점입니다. 점수 범위는 0-12입니다. 나쁨(0~6), 보통(7~9), 좋음(10~12). SPPB 점수가 낮을수록 암 유무에 관계없이 노인의 장애 위험, 입원 위험 증가, 생존율 저하와 관련이 있습니다.

연구자들은 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대해 95% 신뢰 구간을 추정할 것입니다.

약식 미네소타 여가 시간 활동 설문지(MLTA)

이 설문지는 참가자가 지난 2주 동안 수행한 신체 활동과 해당 활동의 빈도에 관해 예/아니요 질문에 대답하여 자체 보고된 신체 활동을 평가합니다. 점수는 보고된 여가 활동의 빈도와 기간을 기준으로 총 에너지 소비를 계산하여 해석되며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것을 의미합니다. 일반적으로 점수는 낮음(비활성), 중간(보통 활성), 높음(매우 활성)으로 분류됩니다. 연구자들은 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대해 95% 신뢰 구간을 추정할 것입니다.

6분 도보 테스트

체력 평가를 위해 6분 걷기를 측정합니다. 6분 걷기는 임상 환경에서 관리하기 쉽고, 최대 이하의 운동 능력을 정확하게 평가하며, 사망률을 독립적으로 예측하고 최대 V02 테스트와 상관 관계가 있습니다. 마지막 랩에서 랩 수와 걸은 거리가 기록됩니다. 참가자가 걸은 총 거리는 온라인 데이터베이스에 입력됩니다(1 랩 = 30미터 거리). 연구자들은 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대해 95% 신뢰 구간을 추정할 것입니다.

종단적 노화 연구 암스테르담(LASA) 좌식 행동 설문지

설문지는 주중 및 주말의 다양한 활동을 위해 24시간 동안 보낸 시간에 대한 좌식 행동을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있다. 각 좌식 활동의 24시간당 평균 시간은 시간 및/또는 분 단위로 기록됩니다. 점수는 노인이 앉아서 보내는 활동(예: TV 시청, 독서, 일반적인 주중 및 주말 동안 앉아 있는 시간)에 참여하는 데 소요되는 자체 보고 평균 시간을 나타내며, 점수가 높을수록 앉아서 보내는 시간이 더 많다는 것을 의미합니다. 연구자들은 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대해 95% 신뢰 구간을 추정할 것입니다.

환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 약식(SF) - 삶의 질

PROMIS 글로벌 건강 약식(SF)은 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회 건강, 통증, 피로, 전반적인 인지된 삶의 질을 포함한 전반적인 삶의 질을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자는 다양한 선택(매우 좋음에서 나쁨, 전혀 그렇지 않음, 전혀 그렇지 않음, 전혀 없음, 매우 심각함)을 통해 질문이나 진술에 응답합니다.

50점 이상이면 평균보다 나은 삶의 질, 50점 미만이면 평균 이하의 삶의 질로 간주됩니다.

T-점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미하므로 50점 정도는 평균이고, 40점 미만은 건강 상태가 좋지 않아 추가 평가가 필요함을 의미하며, 60점 이상은 건강이 매우 우수함을 의미합니다. 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 연구자는 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대해 95% 신뢰구간을 추정할 것입니다.

준수 - 알약 개수

연구 완료 시 알약 개수로 준수 여부를 측정합니다. 연구자들은 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대해 95% 신뢰 구간을 추정할 것입니다.

튀김 노쇠 지수

노쇠 지수는 두 부문 간의 차이에 대해 평가됩니다. 프리드 노쇠 지수(Fried Frailty Index)는 체중 감소, 피로, 신체 활동 부족, 느림 등 5가지 기준에 따라 사람들을 노쇠의 3단계로 분류하는 점수 시스템입니다. 노쇠지수 점수는 기록된 변수 값의 합을 개인에 대해 측정된 변수의 수로 나누어 계산할 수 있습니다.

해당 점수는 다음과 같습니다: 0점, 취약하지 않음; 1-2 사전 취약 점수; 3~5점의 허약함. 점수가 높을수록 참가자의 노쇠율이 더 높다는 것을 나타냅니다.

연구자들은 12주차의 2차 결과에 대해 두 그룹 간의 차이에 대해 95% 신뢰 구간을 추정할 것입니다.