Estratto di uva muscadina per migliorare la fatica

Sperimentale: Braccio di estratto di uva moscatina

Pillola di estratto di uva moscatina (fornitura per 12 settimane)

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Integratore alimentare: Estratto di uva moscatina

Quattro pillole due volte al giorno

Altro: Questionari

Studi accessori

Altro: Feedback dei partecipanti

Studi accessori

Comparatore placebo: Braccio placebo

Placebo fornito (fornitura per 12 settimane)

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Altro: Questionari

Studi accessori

Altro: Feedback dei partecipanti

Studi accessori

Droga: Placebo

Quattro pillole due volte al giorno.

Questionario sulla fatica 7a del sistema di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS).

(PROMIS) La fatica 7a verrà utilizzata per valutare la fatica. Utilizzando un modello a effetti misti con un vincolo di una media di base comune tra i gruppi di trattamento e una matrice di covarianza non strutturata per modellare tutte le misure di fatica nel tempo e utilizzare contrasti lineari per stimare la differenza di cambiamento e il corrispondente intervallo di confidenza al 90% tra i due gruppi. Le risposte agli elementi vengono valutate su una scala a cinque punti che va da "mai" a "sempre" e vengono sommate per un punteggio totale e trasformate in una metrica T-score, che ha una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano maggiore affaticamento.

Questionario sullo strumento di valutazione della disabilità (PAT-D) Pepper - Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Il Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) verrà utilizzato per valutare la funzione fisica auto-riferita. Il (PAT-D) è un'indagine composta da 19 item progettata per valutare i domini della funzione fisica negli anziani che contiene sottoscale sulla mobilità, sulle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e sulle attività di base della vita quotidiana (ADL). Le risposte dei partecipanti descriveranno al meglio la loro capacità di svolgere determinate attività della vita quotidiana (su una scala da 1 a 5; da 1 = di solito fatto senza difficoltà a 5 = incapace di farlo. Punteggio minimo 19, punteggio massimo 95. Un punteggio più basso indica meno difficoltà con i compiti e una migliore funzionalità. I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per i risultati secondari a 12 settimane riportati come punteggi di errore medio e standard.

Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)

La Short Physical Performance Battery (SPPB) verrà utilizzata per valutare oggettivamente la funzione fisica degli arti inferiori. Questa misura convalidata comprende una breve camminata, ripetuti stand sulla sedia e un test di equilibrio.

Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio di 4 punti, quindi il punteggio totale più alto per l'SPPB è di 12 punti. L'intervallo di punteggio è 0-12. Scarso (0-6), moderato 7-9) e buono (10-12). Punteggi più bassi sull’SPPB sono stati associati a un aumento del rischio di disabilità, ospedalizzazione e peggiore sopravvivenza tra gli anziani con e senza cancro.

I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per i risultati secondari a 12 settimane.

Questionario breve sulle attività del tempo libero del Minnesota (MLTA)

Questo questionario valuterà l'attività fisica auto-riferita con i partecipanti che risponderanno sì/no a domande riguardanti le attività fisiche svolte nelle ultime due settimane e la frequenza di tali attività. Il punteggio viene interpretato calcolando il dispendio energetico totale in base alla frequenza e alla durata delle attività ricreative riportate, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di attività fisica; generalmente, i punteggi sono classificati come bassi (inattivi), moderati (moderatamente attivi) e alti (altamente attivi). I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per i risultati secondari a 12 settimane.

Test del cammino di 6 minuti

Verrà misurata una camminata di 6 minuti per valutare la forma fisica. La camminata di 6 minuti è facile da somministrare in ambito clinico, valuta accuratamente la capacità di esercizio submassimale, è un predittore indipendente di mortalità ed è correlata al test del picco V02. Verranno registrati il ​​numero di giri e la distanza percorsa nel giro finale. La distanza totale percorsa dal partecipante verrà inserita nel database online (1 giro = 30 metri di distanza). I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per i risultati secondari a 12 settimane.

Questionario sul comportamento sedentario dello Studio sull'invecchiamento longitudinale Amsterdam (LASA).

Il questionario verrà utilizzato per misurare il comportamento sedentario per il tempo trascorso durante un periodo di 24 ore per varie attività nei giorni feriali e nei fine settimana. Il questionario è composto da 10 item. Il tempo medio nelle 24 ore dedicato a ciascuna attività sedentaria verrà registrato in ore e/o minuti. I punteggi rappresentano il tempo medio auto-riferito che un adulto più anziano trascorre impegnato in attività sedentarie (ad esempio, guardare la TV, leggere o sedersi durante un tipico giorno feriale e fine settimana), con punteggi più alti che indicano una maggiore quantità di tempo trascorso in modo sedentario. I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per i risultati secondari a 12 settimane.

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Global Health Short Form (SF) - Qualità della vita

Il PROMIS Global Health Short Form (SF) è un questionario composto da 10 voci che valuterà la qualità globale della vita, compresa la salute fisica generale, la salute mentale, la salute sociale, il dolore, l'affaticamento e la qualità della vita complessiva percepita. I partecipanti risponderanno a domande o affermazioni con varie selezioni (da eccellente a scarso; da completamente a per niente; da mai a sempre; e da nessuno a molto severo).

I punteggi superiori a 50 sono considerati una qualità della vita migliore della media, mentre i punteggi inferiori a 50 sono considerati una qualità della vita inferiore alla media.

Punteggi T più alti indicano una salute migliore, quindi i punteggi intorno a 50 sono nella media, mentre i punteggi inferiori a 40 suggeriscono una cattiva salute che richiede un’ulteriore valutazione, e i punteggi superiori a 60 indicano una salute eccellente. 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10. I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per gli esiti secondari a 12 settimane.

Aderenza - Conteggio delle pillole

L'aderenza sarà misurata mediante il conteggio delle pillole al completamento dello studio. I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per i risultati secondari a 12 settimane.

Indice di fragilità fritta

Gli indici di fragilità saranno valutati per le differenze tra i due bracci. L’indice di fragilità Fried è un sistema di punteggio che classifica le persone in tre stadi di fragilità sulla base di cinque criteri: perdita di peso, esaurimento, scarsa attività fisica e lentezza. I punteggi dell’indice di fragilità possono essere calcolati dividendo la somma dei valori ricodificati delle variabili per il numero di variabili misurate per una persona.

I punteggi corrispondenti sono: Punteggio 0, non fragile; punteggio di 1-2 pre-fragile; punteggio di 3-5 fragile. I punteggi più alti rappresentano tassi più elevati di fragilità tra i partecipanti.

I ricercatori stimeranno gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze tra i due gruppi per i risultati secondari a 12 settimane.