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IPSS-R(International Prognostic Scoring System Revised) 저위험 또는 중간 위험 골수이형성 증후군(MDS) 참가자를 대상으로 경구 아자시티딘 플러스 최선의 지지 요법(BSC) 대 위약 플러스 BSC의 효능 및 안전성을 비교하는 연구

2026년 2월 24일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

경구용 아자시티딘(Oral-Aza, ONUREG®) 플러스 최상의 지지 요법(BSC) 대 IPSS-R 저위험 또는 중간 위험 골수이형성 증후군(MDS) 참가자의 위약 플러스 BSC

이 연구의 목적은 저급 내지 중급 국제 예후 점수 시스템 개정판(IPSS-R) 골수이형성 증후군(MDS) 참가자에서 경구용 아자시티딘의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
230

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

연구 연락처 백업

  • 이름: BMS Study Connect Contact Center http://www.bmsstudyconnect.com
  • 전화번호: 855-907-3286
  • 이메일: Clinical.Trials@bms.com

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 08100
        • Local Institution - 0127
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, 그리스, 12462
        • Local Institution - 0125
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, 그리스, 570 10
        • Local Institution - 0129
  • 대한민국
    • Jeonranamdo
      • Hwasun Gun, Jeonranamdo, 대한민국, 58128
        • Local Institution - 0058
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
        • Local Institution - 0048
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0036
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0012
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Junggu, Taegu-Kwangyǒkshi, 대한민국, 41944
        • Local Institution - 0051
  • 덴마크
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Local Institution - 0115
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
        • Local Institution - 0116
  • 독일
      • Dresden, 독일, 01307
        • Local Institution - 0037
      • Hamburg, 독일, 22081
        • Local Institution - 0007
      • Mutlangen, 독일, 73557
        • Local Institution - 0028
    • North Rhine-Westphalia
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, 독일, 47166
        • Local Institution - 0081
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40479
        • Local Institution - 0128
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • Local Institution - 0055
  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Local Institution - 0137
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • Local Institution - 0147
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Local Institution - 0132
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Local Institution - 0073
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0086
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0014
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Local Institution - 0123
  • 스웨덴
    • Stockholms Län [se-01]
      • Stockholm, Stockholms Län [se-01], 스웨덴, 141 86
        • Local Institution - 0118
    • Örebro Län [se-18]
      • Örebro, Örebro Län [se-18], 스웨덴, 701 85
        • Local Institution - 0119
  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18012
        • Local Institution - 0107
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Local Institution - 0111
      • Ourense, 스페인, 32005
        • Local Institution - 0112
      • Oviedo, 스페인, 33011
        • Local Institution - 0110
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Local Institution - 0108
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
        • Local Institution - 0109
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, CP1280AEB
        • Local Institution - 0050
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Local Institution - 0016
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
        • Local Institution - 0022
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
        • Local Institution - 0070
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1199ABB
        • Local Institution - 0039
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Local Institution - 0101
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00133
        • Local Institution - 0061
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Local Institution - 0052
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • Local Institution - 0075
  • 일본
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Local Institution - 0124
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 8068501
        • Local Institution - 0136
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 064-0804
        • Local Institution - 0154
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, 일본, 660-8550
        • Local Institution - 0153
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • Local Institution - 0130
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
        • Local Institution - 0135
    • Tokyo
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
        • Local Institution - 0150
  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Local Institution - 0156
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Local Institution - 0060
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Local Institution - 0008
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0015
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Local Institution - 0090
  • 폴란드
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 10-228
        • Local Institution - 0097
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Local Institution - 0082
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, 프랑스, 33600
        • Local Institution - 0063
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37032
        • Local Institution - 0024
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, 프랑스, 49933
        • Local Institution - 0094
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • Local Institution - 0056
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
        • Local Institution - 0085
  • 호주
      • Melbourne, 호주, 3004
        • Local Institution - 0003
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution - 0006
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Local Institution - 0018
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3065
        • Local Institution - 0004
  • 홍콩
      • Hksar, 홍콩
        • Local Institution - 0178
      • Shatin, 홍콩, NT
        • Local Institution - 0180

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 참가자는 저위험 또는 중간 위험 질병의 IPSS-R(International Prognostic Scoring System Revised) 분류 17(IPSS-R 점수 1.5~4.5)을 충족하는 WHO 2016 분류에 따라 문서화된 MDS 진단을 받았습니다.

MDS 진단, WHO 분류 및 IPSS-R 위험 분류는 독립적인 중앙 병리학 및 세포 유전학 검토 및 적용 가능한 중앙 실험실 결과에 의해 전향적으로 결정됩니다.

• 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 악성 종양이 있는 참가자는 포함 시점에서 평균 기대 수명이 12개월 이상이어야 하며 무작위 배정 전 최소 24주 동안 어떤 종류의 활성 치료도 없어야 합니다(면역 요법 또는 표적 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음).
  • 골수 세포질이 ≤ 10%인 저형성 골수이형성 증후군(MDS)
  • 초과 모세포-2(MDS-EB2)가 있는 MDS 진단을 받은 참가자
  • 아자시티딘(모든 제제), 데시타빈 또는 기타 저메틸화제로의 사전 치료

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 파트 I - 오랄-아자(1회 용량)
의약품: 경구용 아자시티딘
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986345
  • 오랄아자
  • ONUREG®
실험적: 1부 - 오랄-아자(2회 용량)
의약품: 경구용 아자시티딘
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986345
  • 오랄아자
  • ONUREG®
실험적: 2부 - 오랄-아자(RP3D)
RP3D: 권장되는 3상 용량
의약품: 경구용 아자시티딘
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986345
  • 오랄아자
  • ONUREG®
실험적: 파트 II - 위약
의약품: 경구 아자시티딘에 대한 위약
지정된 요일에 지정된 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 기준 v.5.0을 사용하여 평가된 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 6주기 + 28일(최대 24주)
2 단계
6주기 + 28일(최대 24주)
IWG(International Working Group) 2006 기준에 따라 6주기 내에 완전 관해(CR)를 달성한 참가자 수
기간: 최대 24주
2단계 및 3단계
최대 24주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
6주기 내에 IWG 2006 기준에 따라 종합 반응(OR)을 달성한 참가자 수
기간: 최대 24주

2단계 및 3단계

전체 반응은 완전 반응(CR), 부분 관해(PR), 골수 완전 반응(mCR), 혈액학적 개선-적혈구 반응(HI-E), 혈액학적 개선-혈소판 반응(HI-P) 또는 혈액학적 개선-혈소판 반응(HI-P)으로 정의됩니다. IWG 2006 기준에 따른 호중구 반응(HI-N)
최대 24주
84일 충전 적혈구 수혈 독립성(pRBC-TI)을 달성한 참가자 수
기간: 최대 32주
2단계 및 3단계
최대 32주
pRBC-TI 기간
기간: 공부하는 동안 평균 1년
2단계 및 3단계
공부하는 동안 평균 1년
6주기 내에 84일 혈소판 수혈 독립(PLT-TI)을 달성한 참가자 수
기간: 공부하는 동안 평균 1년
2단계 및 3단계
공부하는 동안 평균 1년
PLT-TI 기간
기간: 공부하는 동안 평균 1년
2단계 및 3단계
공부하는 동안 평균 1년
PRBC 수혈 감소를 달성한 참가자 수
기간: 공부하는 동안 평균 1년
3단계
공부하는 동안 평균 1년
pRBC 수혈 감소 기간
기간: 공부하는 동안 평균 1년
3단계
공부하는 동안 평균 1년
CR 기간
기간: 공부하는 동안 평균 1년
2단계 및 3단계
공부하는 동안 평균 1년
최고의 OR
기간: 공부하는 동안 평균 1년
2단계 및 3단계
공부하는 동안 평균 1년
또는 기간
기간: 공부하는 동안 평균 1년
2단계 및 3단계
공부하는 동안 평균 1년
전체 생존(OS)
기간: 연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
3단계
연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
이벤트 없는 생존(EFS)
기간: 연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
3단계
연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
급성 골수성 백혈병(AML)까지의 시간
기간: 연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
3단계
연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
후속 치료까지의 시간
기간: 연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
3단계
연구 제품 중단 후 최대 5년, 약 6년
혈액에서 측정된 철 매개변수
기간: 공부하는 동안 평균 1년
3단계
공부하는 동안 평균 1년
NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 기준 v.5.0을 사용하여 평가된 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
3단계
치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
암 치료-빈혈의 기능적 평가(FACT-An) 척도 및 하위 척도에 대한 요약 통계는 각 치료군에 대한 각 평가 지점에서
기간: 치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
3단계
치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
각 치료군에 대한 각 평가 지점에서 QUALMS(골수이형성증 척도) 척도 및 하위 척도의 삶의 질에 대한 요약 통계
기간: 치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
3단계
치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
각 치료군에 대한 각 평가 지점에서 EuroQol 5 Dimension 5 Level(EQ-5D-5L) 척도 및 하위 척도에 대한 요약 통계
기간: 치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
3단계
치료 종료/조기 종료까지, 평균 1년
연구 제품(IP)과 관련된 의료 자원 사용이 있는 참가자 수
기간: 공부하는 동안 평균 1년
3단계
공부하는 동안 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bristol-Myers Squibb

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CA055-026
  • U1111-1276-5463 (기타 보조금/기금 번호: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준에 따라 개별 익명화된 참가자 데이터에 대한 접근을 제공할 것입니다. Bristol Myers Squibb의 데이터 공유 정책 및 절차에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html에서 확인하실 수 있습니다.

IPD 공유 기간

플랜 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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