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PTCL의 유전자형 유도 치료 (THEORY)

2024년 1월 4일 업데이트: Zhao Weili, Ruijin Hospital

T 세포 림프종 시리즈: 말초 T 세포 림프종으로 새로 진단된 환자의 유전자형 안내 요법(THEORY 연구)

시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP-X2) 대 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP ) 말초 T 세포 림프종 환자.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

말초 T세포 림프종(PTCL)은 결과가 좋지 않은 이질적인 질병입니다. 표준 CHOP(시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니솔론) 화학요법은 역형성 대세포 림프종(ALCL)에 대한 Brentuximab-CHP 적용을 제외하고 여전히 PTCL의 가장 널리 사용되는 1차 치료법입니다. CR 비율은 다양한 PTCL 조직학 구성을 사용한 다양한 연구에서 31%-56% 범위입니다. ALCL-역형성 림프종 키나제(ALK) 양성을 제외하고, 현재 상황에서 대부분의 PTCL 환자 아형의 5년 전체 생존율(OS)은 약 30~40%이며, 이는 여전히 미충족 의료 수요로 남아 있습니다. 질병. PTCL의 유전적 하위 유형과 유전적 돌연변이에 기반한 CHOP와 표적 제제를 탐구하는 이전 연구(Guidance-03 연구)를 바탕으로 우리는 유전자형의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다기관, 전향적, 무작위, 공개 라벨, 대조 시험을 수행했습니다. -PTCL 환자에서 유도 표적제와 CHOP(CHOP-X2) 대 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP). 여기에는 1단계와 2단계가 포함됩니다. 환자는 첫 번째 주기 동안 표준 CHOP를 받은 다음 주기 2 이전에 종양 NGS로부터 유전적 하위 유형을 얻습니다. 1상에서 경구 표적 약물의 권장 2상 용량(RP2D)은 전통적인 "3+3" 용량 증량 방법을 통해 확인됩니다. . 2상에서 환자는 첫 번째 주기 동안 표준 CHOP를 받은 후 각 유전적 아형에 대해 CHOPX2 또는 CHOP 요법에 1:1로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
264

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital
        • 연락하다:
          • Mingci Cai, MD
          • 전화번호: 665251 86-21-64370045
        • 수석 연구원:
          • Weili Zhao, MD
        • 부수사관:
          • Shu Cheng, MD
        • 부수사관:
          • Mingci Cai, MD
        • 부수사관:
          • Yaohui Huang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 말초 T 세포 림프종
  • 연구 등록 전에 보관 또는 새로 수집된 종양 조직의 가용성
  • PET-CT 또는 CT 스캔으로 평가 가능한 병변
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
  • 기대 수명 3개월 이상(>/=)
  • 동의

제외 기준:

  • 중추신경계(CNS) 림프종 환자
  • 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종을 제외한 악성 종양의 병력
  • 조절되지 않는 심장 및 뇌혈관 질환, 혈액 응고 장애, 결합 조직 질환, 심각한 전염병 및 기타 질병
  • 검사실 측정은 스크리닝 시 다음 기준을 충족합니다(림프종이 원인이 아닌 경우):

호중구<1.0×10^9/L 혈소판<75×10^9/L (골수 침범 시 혈소판<50×10^9/L) ALT 또는 AST가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 ), AKP 및 빌리루빈은 ULN보다 1.5배 더 높습니다.

크레아티닌은 ULN보다 1.5배 높습니다.

  • HIV 감염 환자
  • 활동성 간염 감염
  • 정신 장애가 있는 환자 또는 연구 프로토콜을 완전히 준수할 수 없다고 알려지거나 의심되는 환자
  • 임신 또는 수유
  • 연구에 영향을 미칠 수 있는 연구자에 의해 결정된 기타 의학적 조건 T3의 경우 활동성 자가면역 질환 환자를 제외해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: T1: CHOP+셀리넥서+5-아자시티딘(CHOPX2) 대 CHOP

1단계: 이 부문의 환자는 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 1일차부터 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 첫 번째 주기는 21일 주기마다 5번입니다. 종양 NGS가 T1 유전적 하위 유형을 나타내는 경우 나머지 5주기 동안 전통적인 "3+3"에 의해 5-Azacitidine ih d-7-d-1 및 selinexor 40mg 또는 60mg qw(d-7, 1, 8)를 받게 됩니다. 용량 증량 방법 및 selinexor의 RP2D 결정.

2단계: 환자는 첫 번째 주기 동안 CHOP를 받게 됩니다. 종양 NGS가 T1 유전적 하위 유형을 나타내는 경우, 매 21일 주기 중 5주기 동안 실험적(CHOPX2) 또는 표준 CHOP 요법으로 1:1 무작위 배정됩니다.
의약품: CHOP+셀리넥서+5-아자시티딘

1단계: 이 부문의 환자는 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 1일차부터 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 첫 번째 주기는 21일 주기마다 5번입니다. 종양 NGS가 T1 유전적 하위 유형을 나타내는 경우 나머지 5주기 동안 전통적인 "3+3"에 의해 5-Azacitidine ih d-7-d-1 및 selinexor 40mg 또는 60mg qw(d-7, 1, 8)를 받게 됩니다. 용량 증량 방법 및 selinexor의 RP2D 결정.

2단계: 환자는 첫 번째 주기 동안 CHOP를 받게 됩니다. 종양 NGS가 T1 유전적 하위 유형을 나타내는 경우, 매 21일 주기 중 5주기 동안 실험적(CHOPX2) 또는 표준 CHOP 요법으로 1:1 무작위 배정됩니다.

의약품: 표준 CHOP
이 부문의 환자는 매 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 매 1~5일차에 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 6주기에 21일 주기.
실험적: T2: CHOP+두벨리십+5-아자시티딘 대 CHOP

1단계: 이 부문의 환자는 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 1일차부터 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 첫 번째 주기는 21일 주기마다 5번입니다. 종양 NGS가 T2 유전적 하위 유형을 나타내는 경우 나머지 5주기 동안 전통적인 "3+3" 용량 증량 방법으로 5-아자시티딘 ih d-7-d-1 및 두벨리십 25mg 또는 50mg bid(d1-14)을 투여받게 됩니다. duvelisib의 RP2D를 결정합니다.

2단계: 환자는 첫 번째 주기 동안 CHOP를 받게 됩니다. 종양 NGS가 T1 유전적 하위 유형을 나타내는 경우, 매 21일 주기 중 5주기 동안 실험적(CHOPX2) 또는 표준 CHOP 요법으로 1:1 무작위 배정됩니다.
의약품: 표준 CHOP
이 부문의 환자는 매 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 매 1~5일차에 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 6주기에 21일 주기.
의약품: CHOP+두벨리십+5-아자시티딘

1단계: 이 부문의 환자는 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 1일차부터 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 첫 번째 주기는 21일 주기마다 5번입니다. 종양 NGS가 T2 유전적 하위 유형을 나타내는 경우 나머지 5주기 동안 전통적인 "3+3" 용량 증량 방법으로 5-아자시티딘 ih d-7-d-1 및 두벨리십 25mg 또는 50mg bid(d1-14)을 투여받게 됩니다. duvelisib의 RP2D를 결정합니다.

2단계: 환자는 첫 번째 주기 동안 CHOP를 받게 됩니다. 종양 NGS가 T1 유전적 하위 유형을 나타내는 경우, 매 21일 주기 중 5주기 동안 실험적(CHOPX2) 또는 표준 CHOP 요법으로 1:1 무작위 배정됩니다.
실험적: T3: CHOP+키다마이드+티슬레리주맙(CHOPX2) 대 CHOP

1단계: 이 부문의 환자는 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 1일차부터 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 첫 번째 주기는 21일 주기마다 5번입니다. 종양 NGS가 T3 유전적 하위 유형을 나타내는 경우 나머지 5주기 동안 전통적인 "3+3" 용량 증량 방법으로 티슬레리주맙 200mg d0 ivgtt 및 키다마이드 20mg 또는 30mg biw(d1,4,8,11)를 투여받고 RP2D를 결정합니다. chidamide.

2단계: 환자는 첫 번째 주기 동안 CHOP를 받게 됩니다. 종양 NGS가 T3 유전적 하위 유형을 나타내는 경우, 매 21일 주기 중 5주기 동안 실험적(CHOPX2) 또는 표준 CHOP 요법으로 1:1 무작위 배정됩니다.
의약품: 표준 CHOP
이 부문의 환자는 매 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 매 1~5일차에 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 6주기에 21일 주기.
의약품: CHOP+키다마이드+티슬레리주맙

1단계: 이 부문의 환자는 1일차에 시클로포스파미드 750mg/m² IV, 독소루비신 50mg/m² IV, 빈크리스틴 1.4mg/m² IV(최대 2mg)를 투여받고, 1일차부터 프레드니손 100mg/일 PO를 투여받게 됩니다. 첫 번째 주기는 21일 주기마다 5번입니다. 종양 NGS가 T3 유전적 하위 유형을 나타내는 경우 나머지 5주기 동안 전통적인 "3+3" 용량 증량 방법으로 티슬레리주맙 200mg d0 ivgtt 및 키다마이드 20mg 또는 30mg biw(d1,4,8,11)를 투여받고 RP2D를 결정합니다. chidamide.

2단계: 환자는 첫 번째 주기 동안 CHOP를 받게 됩니다. 종양 NGS가 T3 유전적 하위 유형을 나타내는 경우, 매 21일 주기 중 5주기 동안 실험적(CHOPX2) 또는 표준 CHOP 요법으로 1:1 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1상에 권장되는 2상 용량(RP2D)
기간: DLT 기간(사이클 2로부터 28일)
전통적인 "3+3" 용량 증량 방법을 통해 각 유전적 아형의 경구 표적제제 1상에 권장되는 2상 용량(RP2D)
DLT 기간(사이클 2로부터 28일)
2단계의 완전응답률(CRR)
기간: 치료 방문 종료(주기 6의 1일차 마지막 투여 후 6-8주 [주기 길이=21일])
완전한 반응을 보인 참가자의 비율은 2014년 Lugano 기준에 따른 연구자 평가를 기반으로 결정되었습니다.
치료 방문 종료(주기 6의 1일차 마지막 투여 후 6-8주 [주기 길이=21일])

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v5.0에서 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 등록에서 학업 완료까지 최대 4년
유해 사례는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 따라서 유해 사례는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. 연구 중에 악화되는 기존 상태도 부작용으로 간주됩니다.
등록에서 학업 완료까지 최대 4년
전반적인 생존
기간: 기준선에서 데이터 컷오프까지(최대 약 2년)
전체 생존은 무작위 배정일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다.
기준선에서 데이터 컷오프까지(최대 약 2년)
무진행 생존
기간: 기준선에서 데이터 컷오프까지(최대 약 2년)
무진행 생존 기간은 2014 Lugano 기준을 사용하여 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 재발이 처음으로 기록된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
기준선에서 데이터 컷오프까지(최대 약 2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ruijin Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Peking University Third Hospital
West China Hospital
Anhui Provincial Cancer Hospital
Beijing Tongren Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Hospital of Jilin University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Wuhan TongJi Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Nanfang Hospital, Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Guidance-04 (NHL-016)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 T 세포 림프종에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

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식이 보충제

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