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Trattamento guidato dal genotipo in PTCL (THEORY)

4 gennaio 2024 aggiornato da: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Serie di linfomi a cellule T: una terapia guidata dal genotipo in pazienti con nuova diagnosi di linfoma periferico a cellule T (studio THEORY)

Uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in aperto, controllato per valutare l'efficacia e la sicurezza di agenti mirati guidati dal genotipo più ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (CHOP-X2) rispetto a ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (CHOP ) in pazienti con linfoma periferico a cellule T.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il linfoma periferico a cellule T (PTCL) è una malattia eterogenea con esiti insoddisfacenti. La chemioterapia CHOP standard (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisolone) è ancora il trattamento di prima linea più utilizzato del PTCL, ad eccezione dell'applicazione Brentuximab-CHP nel linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL). Il tasso di CR varia dal 31% al 56% in diversi studi con diverse composizioni istologiche del PTCL. Con l'eccezione dell'ALCL positivo alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK), il tasso di sopravvivenza globale (OS) a 5 anni è di circa il 30%-40% per la maggior parte dei sottotipi di pazienti con PTCL nella situazione attuale, rimanendo come esigenze mediche non soddisfatte in questo contesto. malattia. Sulla base dei sottotipi genetici nel PTCL e del nostro precedente studio che esplorava agenti mirati più CHOP basato su mutazioni genetiche (studio Guidance-03), abbiamo condotto questo studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in aperto e controllato per valutare l'efficacia e la sicurezza del genotipo agenti mirati guidati più CHOP (CHOP-X2) rispetto a ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (CHOP) in pazienti con PTCL. Comprende le fasi di fase I e fase II. I pazienti riceveranno CHOP standard per il primo ciclo e quindi otterranno i sottotipi genetici dal tumore NGS prima del ciclo 2. Nella fase I, la dose raccomandata di fase 2 (RP2D) di agenti orali mirati sarà confermata dai tradizionali metodi di incremento della dose "3+3" . Nella fase II, i pazienti riceveranno CHOP standard per il primo ciclo e poi saranno randomizzati 1:1 al regime CHOPX2 o CHOP in ciascun sottotipo genetico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
264

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital
        • Contatto:
          • Mingci Cai, MD
          • Numero di telefono: 665251 86-21-64370045
        • Investigatore principale:
          • Weili Zhao, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shu Cheng, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mingci Cai, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yaohui Huang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma a cellule T periferiche confermato istologicamente
  • Disponibilità di tessuto tumorale archiviato o appena raccolto prima dell'arruolamento nello studio
  • Lesione valutabile mediante PET-TC o TAC
  • Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
  • Aspettativa di vita maggiore o uguale a (>/=) 3 mesi
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con linfoma del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Anamnesi di tumori maligni ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle o del carcinoma in situ della cervice
  • Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate, disturbi della coagulazione del sangue, malattie del tessuto connettivo, gravi malattie infettive e altre malattie
  • Le misurazioni di laboratorio soddisfano i seguenti criteri allo screening (a meno che non siano causate da linfoma):

Neutrofili<1,0×10^9/L Piastrine<75×10^9/L (Piastrine<50×10^9/L in caso di coinvolgimento del midollo osseo) ALT o AST è 2,5 volte superiore ai limiti superiori della norma (ULN ), AKP e bilirubina sono 1,5 volte superiori all'ULN.

La creatinina è 1,5 volte superiore all'ULN.

  • Pazienti con infezione da HIV
  • Infezione da epatite attiva
  • Pazienti con disturbi psichiatrici o pazienti che sono noti o sospettati di non essere in grado di rispettare pienamente il protocollo di studio
  • Incinta o allattamento
  • Altre condizioni mediche determinate dai ricercatori che potrebbero influenzare lo studio Per T3 dovrebbero escludere i pazienti con malattia autoimmune attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: T1: CHOP+selinexor+5-azacitidina (CHOPX2) vs CHOP

Fase I: i pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-. 5 di ogni ciclo di 21 giorni per il primo ciclo. Se il tumore NGS indica il sottotipo genetico T1, per i restanti 5 cicli, riceveranno 5-Azacitidina ih d-7-d-1 e selinexor 40 mg o 60 mg qw (d-7, 1, 8) secondo il tradizionale "3+3" metodi di aumento della dose e decidere RP2D di selinexor.

Fase II: i pazienti riceveranno CHOP per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T1, allora il regime è randomizzato 1:1 al regime CHOP sperimentale (CHOPX2) o standard per 5 cicli di ogni ciclo di 21 giorni.
Droga: CHOP+selinexor+5-azacitidina

Fase I: i pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-. 5 di ogni ciclo di 21 giorni per il primo ciclo. Se il tumore NGS indica il sottotipo genetico T1, per i restanti 5 cicli, riceveranno 5-Azacitidina ih d-7-d-1 e selinexor 40 mg o 60 mg qw (d-7, 1, 8) secondo il tradizionale "3+3" metodi di aumento della dose e decidere RP2D di selinexor.

Fase II: i pazienti riceveranno CHOP per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T1, allora il regime è randomizzato 1:1 al regime CHOP sperimentale (CHOPX2) o standard per 5 cicli di ogni ciclo di 21 giorni.

Droga: TAGLIARE standard
I pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-5 di ogni Ciclo di 21 giorni per i 6 cicli.
Sperimentale: T2: CHOP+duvelisib+5-Azacitidina vs CHOP

Fase I: i pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-. 5 di ogni ciclo di 21 giorni per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T2, per i restanti 5 cicli, riceveranno 5-Azacitidina ih d-7-d-1 e duvelisib 25 mg o 50 mg bid (d1-14) mediante metodi tradizionali di incremento della dose "3+3" e decidere RP2D di duvelisib.

Fase II: i pazienti riceveranno CHOP per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T1, allora il regime è randomizzato 1:1 al regime CHOP sperimentale (CHOPX2) o standard per 5 cicli di ogni ciclo di 21 giorni.
Droga: TAGLIARE standard
I pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-5 di ogni Ciclo di 21 giorni per i 6 cicli.
Droga: CHOP+duvelisib+5-Azacitidina

Fase I: i pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-. 5 di ogni ciclo di 21 giorni per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T2, per i restanti 5 cicli, riceveranno 5-Azacitidina ih d-7-d-1 e duvelisib 25 mg o 50 mg bid (d1-14) mediante metodi tradizionali di incremento della dose "3+3" e decidere RP2D di duvelisib.

Fase II: i pazienti riceveranno CHOP per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T1, allora il regime è randomizzato 1:1 al regime CHOP sperimentale (CHOPX2) o standard per 5 cicli di ogni ciclo di 21 giorni.
Sperimentale: T3: CHOP+chidamide+tislelizumab （CHOPX2）rispetto a CHOP

Fase I: i pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-. 5 di ogni ciclo di 21 giorni per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T3, per i restanti 5 cicli, riceveranno tislelizumab 200 mg d0 ivgtt e chidamide 20 mg o 30 mg biw (d1,4,8,11) mediante i metodi tradizionali di incremento della dose "3+3" e decideranno RP2D di chidamide.

Fase II: i pazienti riceveranno CHOP per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T3, allora il regime è randomizzato 1:1 al regime CHOP sperimentale (CHOPX2) o standard per 5 cicli di ogni ciclo di 21 giorni.
Droga: TAGLIARE standard
I pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-5 di ogni Ciclo di 21 giorni per i 6 cicli.
Droga: CHOP+chidamide+tislelizumab

Fase I: i pazienti in questo braccio riceveranno ciclofosfamide 750 mg/m² IV, doxorubicina 50 mg/m² IV e vincristina 1,4 mg/m² IV (massimo 2 mg) il giorno 1 e prednisone 100 mg/m² PO nei giorni 1-. 5 di ogni ciclo di 21 giorni per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T3, per i restanti 5 cicli, riceveranno tislelizumab 200 mg d0 ivgtt e chidamide 20 mg o 30 mg biw (d1,4,8,11) mediante i metodi tradizionali di incremento della dose "3+3" e decideranno RP2D di chidamide.

Fase II: i pazienti riceveranno CHOP per il primo ciclo. Se l'NGS tumorale indica il sottotipo genetico T3, allora il regime è randomizzato 1:1 al regime CHOP sperimentale (CHOPX2) o standard per 5 cicli di ogni ciclo di 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D) per la Fase I
Lasso di tempo: Finestra temporale DLT (28 giorni dal Ciclo 2)
Dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) per la Fase I di agenti orali mirati in ciascun sottotipo genetico mediante metodi tradizionali di incremento della dose "3+3"
Finestra temporale DLT (28 giorni dal Ciclo 2)
Tasso di risposta completa (CRR) per la Fase II
Lasso di tempo: Visita di fine trattamento (6-8 settimane dopo l'ultima dose del Giorno 1 del Ciclo 6 [Durata del ciclo=21 giorni])
La percentuale di partecipanti con risposta completa è stata determinata sulla base delle valutazioni degli sperimentatori secondo i criteri di Lugano del 2014.
Visita di fine trattamento (6-8 settimane dopo l'ultima dose del Giorno 1 del Ciclo 6 [Durata del ciclo=21 giorni])

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione al completamento degli studi, massimo 4 anni
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale, per esempio), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso di un prodotto farmaceutico, considerato o meno correlato al prodotto farmaceutico. Anche le condizioni preesistenti che peggiorano durante uno studio sono considerate eventi avversi.
Dall'immatricolazione al completamento degli studi, massimo 4 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 2 anni)
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.
Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 2 anni)
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 2 anni)
La sopravvivenza libera da progressione è stata definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla data del primo giorno documentato di progressione o recidiva della malattia, utilizzando i criteri di Lugano 2014, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ruijin Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Peking University Third Hospital
West China Hospital
Anhui Provincial Cancer Hospital
Beijing Tongren Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Hospital of Jilin University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Wuhan TongJi Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Guidance-04 (NHL-016)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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