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ADHD의 치료를위한 TES 양식

2026년 8월 2일 업데이트: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

주의력 결핍 과잉 행동 장애 장애에서 임상 증상의 치료 및인지 적자의 치료를위한 경 두개 전기 자극 양식

이 프로젝트는 아동 및 청소년에서 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)를 치료하기 위해 경 두개 전기 자극 (TES) 양식, 특히 경 두개 직류 자극 (TDC) 및 경 두개골 교류 자극 (TAC)의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 프로젝트는 경 두개 전기 자극 (TES) 양식의 치료 잠재력, 구체적으로 경 두개 직류 자극 (TDC) 및 경 두개골 교대 자극 (TACS), 어린이 및 아동 및 변덕에 대한 혁신적인/과잉 행동 지연 (ADHD)을 관리하기위한 혁신적인 비 침습적 개입으로서 경 두개 자극 전류 자극 (TACS)의 치료 잠재력을 평가하는 것을 목표로합니다. ADHD는 일상적인 기능을 손상시키는 지속적인 부주의, 과잉 행동 및 충동 성을 특징으로하는 신경 발달 장애입니다. 약리학 적 개입 및 행동 요법과 같은 기존의 치료는 부작용 또는 가변 효능을 포함한 한계가있을 수 있으며, TE와 같은 신경 조절 기술의 탐색을 촉구합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
45

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이란
      • Tehran, 이란
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 면허가있는 정신과 의사와 행동 체크리스트에 의한 ADHD 진단
  • 7-18 세입니다
  • 부모가 서명 한 서면 동의서 제공

제외 기준 :

  • 다른 신경 발달 장애와의 동반 질환
  • 다른 신경계 장애와의 동반 질환
  • 신경 외과의 이전 역사
  • 머리에 모든 강자성 금속이 존재합니다
  • 머리 또는 목 부위에 이식 된 의료 기기
  • 작년에 발작으로 제어되지 않은 간질의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 활성 TDCS 그룹
이 그룹은 경 두개 직류 자극 (TDC)을받습니다. TDC는 두피에 놓인 전극을 통해 일정한 저 강도 직류 (일반적으로 1-2 Ma)를 제공합니다. 양극 (양의 전극)은 탈분극 뉴런에 의해 대뇌 피질 흥분성을 증가시키는 반면, 음극 (음성 전극)은 과분극 뉴런에 의해 흥분성을 감소시킨다.
장치: 경 두개 전기 자극
경 두개 전기 자극 (TES)은 뇌 활성을 조절하기 위해 저 강도 전기 전류를 적용하는 비 침습적 신경 조절 기술입니다. 그것은 특정 뇌 영역이 신경 흥분성, 연결성 및 가소성에 영향을 미치기 위해 신경 학적 및 정신과 적 조건에 잠재적 인 치료 적 이점을 제공합니다. TES는 휴대용, 비용 효율적이며 일반적으로 잘 견디며, 자극 부위에서 가벼운 따끔 거림 또는 가려움증과 같은 최소한의 부작용이 있습니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • tACS
활성 비교기: 활성 TACS 그룹
이 그룹은 경박 전류 자극 (TACS)을받습니다. TAC는 특정 주파수 (예 : 1-100 Hz)에서 진동 전류를 적용하여 신경 진동을 접합하거나 동기화합니다. 자극 주파수를 내인성 뇌 리듬 (예 : Theta 또는 gamma 밴드)과 정렬함으로써, TAC는 네트워크 역학을 조절할 수 있으며, 잠재적으로 ADHD와 같은 장애와 관련된 비정상적인 진동 패턴을 정상화 할 수 있습니다.
장치: 경 두개 전기 자극
경 두개 전기 자극 (TES)은 뇌 활성을 조절하기 위해 저 강도 전기 전류를 적용하는 비 침습적 신경 조절 기술입니다. 그것은 특정 뇌 영역이 신경 흥분성, 연결성 및 가소성에 영향을 미치기 위해 신경 학적 및 정신과 적 조건에 잠재적 인 치료 적 이점을 제공합니다. TES는 휴대용, 비용 효율적이며 일반적으로 잘 견디며, 자극 부위에서 가벼운 따끔 거림 또는 가려움증과 같은 최소한의 부작용이 있습니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • tACS
위약 비교기: 가짜 그룹
이 그룹은 가짜 자극을받습니다. 자극 기간은 1 분에 대한 것이며 자극 후 장치가 꺼집니다.
장치: 경 두개 전기 자극
경 두개 전기 자극 (TES)은 뇌 활성을 조절하기 위해 저 강도 전기 전류를 적용하는 비 침습적 신경 조절 기술입니다. 그것은 특정 뇌 영역이 신경 흥분성, 연결성 및 가소성에 영향을 미치기 위해 신경 학적 및 정신과 적 조건에 잠재적 인 치료 적 이점을 제공합니다. TES는 휴대용, 비용 효율적이며 일반적으로 잘 견디며, 자극 부위에서 가벼운 따끔 거림 또는 가려움증과 같은 최소한의 부작용이 있습니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • tACS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상- 임상 등급 척도
기간: 기준선, 2 주차, 개입 후 최대 1 개월
ADHD 증상은 DSM 기반 구조 인터뷰를 사용하여 평가됩니다. 이 접근법은 ADHD 진단에 널리 사용되는 DSM-5의 진단 및 통계 매뉴얼에 요약 된 진단 기준에 기초하여 ADHD 증상의 존재 및 심각성을 평가하는 체계적이고 표준화 된 방법을 포함합니다.
기준선, 2 주차, 개입 후 최대 1 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임원 기능- 성능 정확도 및 반응 시간
기간: 기준선, 2 주차, 중재 후 1 개월까지
경영진 기능의 성능 컴퓨터 화 작업
기준선, 2 주차, 중재 후 1 개월까지
electroencephalogram (EEG) 전력
기간: 기준선, 2 주차
EEG Alpha/Theta/Gamma Power의 변화
기준선, 2 주차
electroencephalogram (EEG) 기능적 연결
기간: 기준선, 2 주차
기준선, 2 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IPM-NDD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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