Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

методы TES для лечения СДВГ

2 августа 2026 г. обновлено: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Транкраниальная электрическая стимуляция модальности для лечения клинических симптомов и когнитивного дефицита при расстройстве гиперактивности дефицита внимания

Этот проект исследует эффективность модальностей транскраниальной электрической стимуляции (TES), в частности транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) и транскраниальной стимуляции переменного тока (TACS), для лечения дефицита внимания/гиперактивности (ADHD) у детей и подростков.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Этот проект направлен на оценку терапевтического потенциала транскраниальной электрической стимуляции (TES), специфически транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) и транскраниальной стимуляции переменного тока (TACS), как инновационные, неинвазивные вмешательства для управления расстройством дефицита внимания/гиперактивности (ADHD) в детях и впадах. СДВГ является заболеванием нервно -развития, характеризующееся постоянным невнимательностью, гиперактивностью и импульсивностью, которые ухудшают ежедневное функционирование. Традиционные методы лечения, такие как фармакологические вмешательства и поведенческая терапия, могут иметь ограничения, включая побочные эффекты или переменную эффективность, что побуждает исследовать методы нейромодуляции, такие как TES.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Иран
      • Tehran, Иран
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СДВГ лицензированным психиатром и поведенческий контрольный список
  • 7-18 лет
  • Предоставление письменного информированного согласия, подписанного родителями

Критерии исключения:

  • сопутствующая заболеваемость с другими расстройствами развития нервной системы
  • Сопутствующая паточка с другими неврологическими расстройствами
  • Предыдущая история нейрохирургии
  • Присутствие любого ферромагнитного металла в голове
  • имплантированные медицинские устройства в голове или голове или шеи
  • История неконтролируемой эпилепсии с судорогами в прошлом году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Активная группа TDCS
Эта группа получает транскраниальную стимуляцию постоянного тока (TDCS). TDCS обеспечивает постоянный низкоинтенсивный постоянный ток (обычно 1-2 мА) через электроды, расположенные на коже головы. Анод (положительный электрод) повышает возбудимость кортикальной возбудимости за счет деполяризационных нейронов, в то время как катод (отрицательный электрод) уменьшает возбудимость путем гиперполяризации нейронов.
Устройство: транскраниальная электрическая стимуляция
Транскраниальная электрическая стимуляция (TES) представляет собой неинвазивную метод нейромодуляции, которая применяет низкоинтенсивные электрические токи к коже головы для модуляции активности мозга. Он нацелен на конкретные области мозга, чтобы влиять на возбудимость, связь и пластичность нейрона, предлагая потенциальные терапевтические преимущества для неврологических и психиатрических состояний. TES является портативным, экономически эффективным и, как правило, хорошо выполнен, с минимальными побочными эффектами, такими как легкое покалывание или зуд в месте стимуляции.
Другие имена:
  • tDCS
  • ТАКС
Активный компаратор: Активная группа TACS
Эта группа получает транскраниальную стимуляцию переменного тока (TAC). TACS применяет колебательный ток на определенных частотах (например, 1-100 Гц) для увлечения или синхронизации нейронных колебаний. Совместив частоту стимуляции с эндогенными ритмами мозга (например, тета или гамма -полосы), TAC могут модулировать динамику сети, потенциально нормализуя аберрантные колебательные паттерны, связанные с расстройствами, такими как СДВГ.
Устройство: транскраниальная электрическая стимуляция
Транскраниальная электрическая стимуляция (TES) представляет собой неинвазивную метод нейромодуляции, которая применяет низкоинтенсивные электрические токи к коже головы для модуляции активности мозга. Он нацелен на конкретные области мозга, чтобы влиять на возбудимость, связь и пластичность нейрона, предлагая потенциальные терапевтические преимущества для неврологических и психиатрических состояний. TES является портативным, экономически эффективным и, как правило, хорошо выполнен, с минимальными побочными эффектами, такими как легкое покалывание или зуд в месте стимуляции.
Другие имена:
  • tDCS
  • ТАКС
Плацебо Компаратор: Шамская группа
Эта группа получает фиктивную стимуляцию. Продолжительность стимуляции для 1 Minuetand. Устройство будет выключено после стимуляции
Устройство: транскраниальная электрическая стимуляция
Транскраниальная электрическая стимуляция (TES) представляет собой неинвазивную метод нейромодуляции, которая применяет низкоинтенсивные электрические токи к коже головы для модуляции активности мозга. Он нацелен на конкретные области мозга, чтобы влиять на возбудимость, связь и пластичность нейрона, предлагая потенциальные терапевтические преимущества для неврологических и психиатрических состояний. TES является портативным, экономически эффективным и, как правило, хорошо выполнен, с минимальными побочными эффектами, такими как легкое покалывание или зуд в месте стимуляции.
Другие имена:
  • tDCS
  • ТАКС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ- Клиническая шкала оценки
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства
Симптомы СДВГ будут оцениваться с использованием структурированного интервью на основе DSM. Этот подход включает в себя систематический стандартизированный метод оценки наличия и тяжести симптомов СДВГ, основанного на диагностических критериях, изложенных в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM), вероятно, DSM-5, который широко используется для диагностики СДВГ.
Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция- точность эффективности и время реакции
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства
Производительность в исполнительных функциях компьютеризированная задача
Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) мощность
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2
Изменение в ЭЭГ Альфа/Тета/Гамма Сила
Базовая линия, неделя 2
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) функциональная связь
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2
Базовая линия, неделя 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IPM-NDD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками